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北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統 降低給藥錯誤、每月省795小時
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11/19《生醫焦點雷達》

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楊慕華、李岡遠揭攻克腫瘤抗藥性關鍵；劉越萍點再生醫療未來方向

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02/08《生醫焦點雷達》

2022-02-08/新聞中心
新版生技條例將上路經部：委託代工需符合3條件中央社2022/2/6食藥署7日晚間公布日本食品輻射評估報告研究：風險可忽略聯合報2022/2/7濟生醫藥多元經營跨足觀光工廠工商時報2022/2/7長聖1月營收連14個月成長今年股利上看6元鉅亨網2022/2/7太景流感新藥TG-1000完成二期臨床試驗收案時報資訊2022/2/7解析棘蛋白結構──新冠病毒變異株如何增強傳染力，巧妙躲避免疫系統？研之有...
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02/07《生技股動態》

2022-02-07/新聞中心
市場觀測✔台康生技(6589)生物相似藥EG1206A申請歐洲第一期臨床試驗✔太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥中國二期臨床完成受試者收案✔北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌新藥取得FDA快速審查、EAP特許資格✔醫揚(6569)現增300萬股案、每股88元，基準日2/18(補充)02/07一日漲跌：(漲)雙美9.91%、太景*-KY9.81%、浩鼎9.7%(跌)亞諾法6.04%、樂威科-K...
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Novavax新冠疫苗獲紐西蘭Medsafe臨時批准；百健阿茲海默症新藥Aduhelm 遭美FTC、SEC調查

2022-02-07/環球生技
《臺灣》太景流感新藥TG-1000完成二期臨床試驗收案 今(7)日，太景*-KY(4157)宣布，其自主研發的流感抗病毒新藥TG-1000，已完成二期臨床試驗202例受試者收案。太景強調，此研究同時符合美國FDA及中國NMPA法規要求，試驗結果將可支持TG-1000於歐美及亞洲地區進行市場開發授權。 此項試驗設計為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒...
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腦腸軸 憂鬱症 腸道菌

近6千人、長達16年追蹤！《Nature》子刊：腸道兩菌屬與重度憂鬱症有關

2022-02-07/記者 李林璦
近(4)日，在《NatureGenetics》上兩篇高達5千多人與7千多人、追蹤長達16年的研究指出，在進行腸道菌叢與人體的全基因體關聯分析(GWAS)後，發現兩種住院患者常感染細菌─摩根氏菌屬(Morganella)和克雷伯氏菌屬(Klebsiella)的豐富度與重度憂鬱症具有因果關聯。 越來越多科學家發現大腦與腸道微生物之間的關聯，例如患有自閉症或情緒障礙的患者腸道中缺乏某些關鍵細菌。不過，缺...
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新冠肺炎 創新藥物

韓Celltrion「吸入式」新冠抗體療法 鎖定輕、中症邁向全球臨床三期

2022-02-07/記者 吳培安
繼默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)接連在各國獲批後，新冠特效藥開發競賽正式進入下半場！其中，患者能夠自行使用、而不需要到醫院接受靜脈注射的次世代劑型，以及更少的副作用，成為各藥廠開發新冠藥物的競爭決勝點。 致力於新冠抗體藥開發的韓國生物相似藥龍頭——CelltrionGroup，也在今(7)日宣布，已為其開發中的吸入式抗體雞尾酒療法，遞交全球臨床三期試驗申請，預計共招...
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ADC藥

Seagen ADC藥ADCETRIS 晚期何杰金氏淋巴瘤三期存活率顯著改善

2022-02-07/記者 彭梓涵
近(4)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen宣布，其開發包含抗CD30單株抗體的ADC藥物ADCETRIS，在晚期典型何杰金氏淋巴瘤(classicalHodgkin lymphoma,cHL)三期試驗中，其整體存活率(OS)具有顯著改善。 這項三期試驗為開放標籤、隨機的臨床研究，該研究共招募1,334名III期或IV期的cHL成年患者，進行六個周期28天的治療，結果顯示，OS都有持續...
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新冠肺炎 longCOVID 阿茲海默症

《Science》新冠神經損傷大統整！ 科學家：長期恐引神經退化 籲深入研究

2022-02-07/記者 巫芝岳
近日(1月20日)，美國國衛院(NIH)和耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)的科學家，於頂尖期刊《Science》上發表的評論文章(perspective)，統整出目前已知新冠肺炎會造成的神經相關後遺症，包括：嗅覺喪失、中風、妄想症(delirium)等；並提出由於這些損傷可能導致阿茲海默症等神經退化性疾病，因此建議對此深入研究。該文章中，科學家統整臨床觀察、驗屍和實驗室檢...
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罕見疾病 單株抗體

美FDA批准罕見血液病CAD首藥 賽諾菲鉅資收購Bioverativ得回報

2022-02-07/記者 劉馨香
近(4)日，賽諾菲(Sanofi)治療溶血(hemolysis，意為紅血球被破壞)的新藥Enjaymo(sutimlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為罕見血液疾病——冷凝集素病(coldagglutinindisease,CAD)第一個獲批准的治療方法。賽諾菲因而有望從收購Bioverativ的116億美元鉅資中，再回收部分資金。Sutimlimab為賽...
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02/07《生醫焦點雷達》

2022-02-07/新聞中心
經濟部搭橋台日合作，鎖定生醫等4大領域力拚促成7案中央社2022/2/6晟德策略性轉讓澳優12.4%股權 77億現金到帳gbimonthly2022/2/7北極星MPM用藥獲FDA快速審查與EAP特許雙重資格工商時報2022/2/6台康生二代乳癌生物相似藥啟動臨床gbimonthly2022/2/7三家新藥臨床試驗入尾聲年後解盲邁向新里程碑鉅亨網2022/2/6國研院動物中心、國防醫學院共建臨床前...
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台康 乳癌

台康第二個HER2陽性乳癌生物相似藥 啟動歐洲一期臨床試驗

2022-02-07/記者 李林璦
昨(6)日，台康生技(6589)宣布，其第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)，已於(1/28)向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗(EGC101,EudraCT-NR.2021-006769-40)，正式啟動健康受試者藥物動力學(PK生物相似性)人體試驗；預計將於2023年第一季完成此臨床試驗。台康指出，本試驗開展不但能加速拓展建構HER2陽性乳癌生物相...
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晟德 澳優

晟德策略性轉讓澳優12.4%股權  77億現金到帳

2022-02-07/記者 李林璦
今(7)日，晟德(4123)宣布，晟德與中信農業產業基金共同策略性轉讓澳優乳業(1717.HK)股權予亞洲第一乳業巨擘伊利集團，已於1月底正式完成交割，本次交易總金額高達新台幣225億元(港幣63億元)，晟德集團則新台幤77億元現金到帳。晟德攜手中信農業產業基金與亞洲第一乳業巨擘內蒙古伊利實業集團股份有限公司(600887.CN)的全資子公司香港金港商貿控股有限公司簽署一份股權買賣協議，金港將以每...
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罕見疾病

25億美元賭對了！UCB重症肌無力新藥臨床三期出爐 挑戰AZ、Argenx

2022-02-06/記者 吳培安
美國時間4日，跨國藥廠優時比(UCB)表示其耗資25億美元收購RaPharmaceuticals所獲得的全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)候選新藥zilucoplan，已在臨床三期試驗中取得積極成果，成功達成主要試驗終點及所有次要試驗終點，預計今年稍晚就會向美國、歐盟、日本監管單位提交申請，強勢攻進阿斯特捷利康(AstraZeneca)和Argenx兩家藥廠...

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