再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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晶鑽生醫 醫美

晶鑽生醫、維格醫美簽訂採購意向書 估年底前出貨

2021-10-31/記者 李林璦
今(31)日，次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書，維格醫美將向晶鑽生醫採購全新上市醫材品項，首批訂單最快可於年底前出貨，相關細節將另行協議簽訂合約。根據意向書，雙方約定的採購醫材品項包括提美拉全品項線雕線材、以及寇斯特優緹偲音波探頭。其中，「提美拉」是國內第一、也是唯一利用自主技術開發並取得TFDA第二等級醫療器材許可證之線材，今年再獲TFDA同意核准新增醫...
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10/30《生醫焦點雷達》

2021-10-30/新聞中心
台灣兒童心臟學之父、守護偏鄉熱血醫獲醫療奉獻獎 中央社 2021/10/29華碩AICS美、星布局告捷 工商時報 2021/10/29台灣與立陶宛簽MOU，著重半導體與生技合作科技新報2021/10/28新冠肺炎：各國對為兒童接種疫苗有什麼政策BBC2021/10/29「2021臺北生技小聚」台灣生醫巾幗領袖踏上創新之路經濟日報 2021/10/29萊鎂醫大力佈建遠距睡眠照護生態圈工商2021/1...
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10/29《生技股動態》

2021-10-29/新聞中心
市場觀測：✔生泰(1777)決議現增1000萬股，認股基準日11/22✔長佳智能(6841)與NEWYORKMEDICALGROUP(HO)簽訂業務合作協議✔逸達(6576)創新藥臨床開發資深副總經理劉大偉辭職10/29一日漲跌：(漲)晶碩9.9%、亨泰光6.7%、金可-KY5.22%(跌)杏國9.91%、龍燈-KY9.88%、台康生技6.87%http://bit.ly/211029bs10/2...
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台灣生醫巾幗領袖 以洞見力、競爭策略踏上創新之路

2021-10-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由臺北市政府產業發展局主辦，中國生產力中心及環球生技月刊承辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇，以「生醫巾幗領袖『心』時代」為題，邀請中研院基因體中心張瑛芝研究員、新穎生醫曾錙翎創辦人暨總經理、晶鑽生醫賴柏如董事長，從女性、母親角度，分享她們如何在研究、公司經營與家務權衡下，自我實現與創造專屬的成功心法。 台北市產發局吳欣珮副局長致詞表示，傳染性疾病造成很多不確定性，突顯生技產業的重...
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關節炎

《Cell》80萬人最大型退化性關節炎遺傳學分析 揪52新風險基因變異

2021-10-29/記者 劉馨香
近期，橫跨9個國家、155名研究人員完成了一項有史以來最大型的退化性關節炎(osteoarthritis)研究，對超過80萬人進行全基因體關聯性研究(Genome-wideassociationstudies,GWAS)統合分析(meta-analysis)。研究在11種退化性關節炎的表現型中，找出100種獨立相關的風險基因變異，其中52種先前並不知道與退化性關節炎有關。該研究在9月2日發表於《C...
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FDA發布加速批准癌症藥物 臨床、審批狀態網站；富士軟片20億美元全球最大細胞培養工廠動土

2021-10-29/環球生技
《臺灣》「2021臺北生技小聚」臺灣生醫巾幗領袖以洞見力、競爭策略踏上創新之路今(29)日，由臺北市政府產業發展局主辦，中國生產力中心及環球生技月刊承辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇，以「生醫巾幗領袖『心』時代」為題，邀請中研院基因體中心張瑛芝研究員、新穎生醫曾錙翎創辦人暨總經理、晶鑽生醫賴柏如董事長，從女性、母親角度，分享她們如何在研究、公司經營與家務權衡下，自我實現與創造專屬的成功心法。《...
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Alnylam RNA

RNAi療法臨床積極 不敵Alnylam執行長退休、營收不如預期 股價跌15%

2021-10-29/記者 李林璦
美國時間28日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals發布第三季營收報告，未達市場預期，加上執行長JohnMaraganore宣布將於今(2021)年底退休，雖然其核醣核酸干擾(RNAinterference,RNAi)療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis...
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基因療法 RNA療法

《Nature》子刊：MIT開發細胞專一基因療法轉譯系統 力抗脫靶效應

2021-10-29/記者 吳培安
美國時間28日，麻省理工學院(MIT)與哈佛大學的研究團隊在《NatureBiotechnology》發表最新生物工程研究，他們以病毒的基因元件為基礎，設計出一種在真核細胞中，能夠先感測細胞內部的特定mRNA序列，再驅使細胞製造特定蛋白質的系統，使得基因療法得以在特定種類的細胞或組織中啟動，有助於改善基因療法脫靶效應(off-the-targeteffects)、避免某些影響到全身的副作用。 研究...
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帕金森氏症 退化性疾病

艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標 顯著改善晚期「開-關」症狀

2021-10-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)，在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點，顯示與現有的卡左雙多巴(carbidopa/levodopa)療法相比，該新藥可以顯著改善晚期患者病情。該項名為「M15-736」的隨機、雙盲、雙模擬(double-dummy)、活性對照(active-controlled)的研究中...
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細胞治療 自動化生產

經濟部支持工研院打造台灣首座「細胞自動化生產系統」 推動細胞治療供應鏈轉骨升級

2021-10-29/記者 李林璦
今(29)日，經濟部技術處宣布，運用科技專案支持工研院開發出創新「細胞自動化生產系統」，完成全球整合最完整的系統模組，也是國內首座結合細胞培養、品質檢測及收穫繼代等完整功能的自動化系統，細胞存活率高，產能還能增10倍，將有助於國內生技產業轉型，進一步搶攻細胞培養市場。 工研院研發的「細胞生產自動化系統」具有三大特色，第一是生產自動化，搭配自動環境控制、智能監控、機器手臂取代換液等人工作業等設備，僅...
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FDA 罕見疾病 基因療法

FDA、NIH攜手15家公司、非營利組織 7600萬美元資助罕病基因療法邁入臨床

2021-10-29/記者 李林璦
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)、美國國家衛生研究院(NIH)與10家製藥公司和5個非營利組織合作，成立了BespokeGeneTherapyConsortium(BGTC)，將在5年內出資7600萬美元，資助4~6項單基因罕病臨床試驗，目標為優化、簡化與加速罕見疾病基因療法的開發流程，幫助填補罕病領域中未滿足的醫療需求。 BGTC的成立目的是增加對腺相關病毒(adeno-associ...
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10/29《生醫焦點雷達》

2021-10-29/新聞中心
默沙東新冠口服藥授權學名藥生產中低收入國家將受惠鉅亨網2021/10/28新冠疫苗團結試驗高端入列工商時報2021/10/28台大跨國打造AI模型登頂尖期刊　成功預測患者對呼吸器需求ETtoday新聞雲2021/10/28可成轉型拚智慧醫療攜工研院開發微創手術系統中央社2021/10/28台灣之星攜昌泰科醫讓5G助威預防醫學時報資訊2021/10/28研華攜NVIDIA打造醫療級AI工作站科技新報...

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