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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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新冠肺炎 抗體療法

AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請 預防效果達77%

2021-10-06/記者 巫芝岳
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442，提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。根據AZ在今年8月時公布的數據，一項暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis)的臨床三期試驗顯示，與安慰劑組相比，AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%，而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3...
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10/06《生醫焦點雷達》

2021-10-06/新聞中心
中裕新藥歐洲上市獲里程碑金1.39億工商時報2021/10/5快訊／聯亞藥無菌凍晶針劑學名藥　獲美國FDA藥證！ETtoday新聞雲2021/10/5雙A搶進智慧醫療開拓產業新藍海工商時報2021/10/5麗豐-KY強勢回歸成長榮景9月營收逆風衝新高工商2021/10/5《未上市個股》台新藥10月7日每股32元登興櫃時報資訊2021/10/5《生醫股》大江正式併入美國廠業績添柴時報資訊2021/1...
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新冠肺炎 新冠病毒

《JAMA》賓大全球研究：新冠康復者血清治療重症患者恐徒勞無功?!

2021-10-05/記者 吳培安
美國時間4日，包含美國匹茲堡大學醫學院及醫學中心(UPMC)在內的跨國研究團隊指出，根據全球大型臨床試驗REMAP-CAP最新出爐的新冠肺炎(COVID-19)療法的臨床試驗結果顯示，康復者血漿(convalescentplasma)療法在絕大多數重症患者身上是「徒勞無功」(futile)。這項結果已經在《JAMA》及歐洲加護醫療學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareM...
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10/05《生技股動態》

2021-10-05/新聞中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)乳癌藥TX05申請上市查驗登記案獲FDA受理✔聯亞藥(6562)CaspofunginAcetate獲得美國ANDA藥證核准10/05一日漲跌：(漲)亨泰光9.88%、杏國8.11%、大學光6.88%(跌)高端疫苗9.38%、立康6.25%、長聖3.94%http://bit.ly/211005bs10/05三大法人動態(買超)台耀824張、台康生技706張、亞諾...
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新冠肺炎 新聞集錦

台灣數位健康產業發展協會：前科技部長陳良基擔任首屆理事長;Sarepta Therapeutics裘馨氏肌肉萎縮症基因療法 啟動三期試驗

2021-10-05/記者 彭梓涵
《臺灣》《生技醫藥產業發展條例》再戰10年？！業者：政府帶動投資動能不足！今(5)日，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《生技醫藥產業發展條例》(以下簡稱《條例》)10年展望座談會，會中邀請經濟部工業局民生化工組李佳峯組長，說明關於《生技醫藥產業發展條例》行政院版修正內容，再由TRPMA秘書長程馨提出修法建議及需要的配套措施，並在最後的綜合座談中，由與會的產業代表提出問題，和政府代表共同...
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TRPMA 生技醫藥產業發展條例

《生技醫藥產業發展條例》再戰10年？！業者：政府帶動投資 動能不足！

2021-10-05/環球生技
今(5)日，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《生技醫藥產業發展條例》(以下簡稱《條例》)10年展望座談會，會中邀請經濟部工業局民生化工組李佳峯組長，說明關於《生技醫藥產業發展條例》行政院版修正內容，再由TRPMA秘書長程馨提出修法建議及需要的配套措施，並在最後的綜合座談中，由與會的產業代表提出問題，和政府代表共同討論。長期關注國內再生醫療發展的立法委員邱議瑩於致詞中表示，本次《生技新藥...
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雙特異性抗體 罕見血癌 CD20 CD3

挑戰羅氏、再生元！嬌生砸1.25億美元獲 Xencor CD20-CD3血癌雙特異性抗體

2021-10-05/記者 彭梓涵
CAR-T療法在治療血液腫瘤上展現絕佳的療效，但並非所有人都有效，因此近年使用雙特異性抗體藥物治療血癌的研究逐漸升溫。美國時間(4)日，嬌生集團(J&J)宣布以1億美元和2500萬美元股權投資，與致力開發創新單株抗體的Xencor達成交易，嬌生將獨家獲得 Xencor的CD20-CD3的雙特異性抗體全球研發與商業權利，以在競爭激烈的領域中挑戰再生元(Regeneron)與羅氏(Roche)...
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RSV 疫苗

嬌生RSV疫苗臨床二期告捷：65歲以上成年人保護力達80%

2021-10-05/記者 巫芝岳
美國時間4日，嬌生(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，在臨床二期試驗中顯示，對於65歲以上成年人保護力達80%，將邁入臨床三期階段。RSV目前尚無預防疫苗，除嬌生外，包括：阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等藥廠，也都競相開發中。該項名為CYPRESS的試驗，於2021年感染性疾...
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新冠肺炎 新冠檢測 居家 OraSure Labcorp

美新冠檢測需求遽增！ OraSure獲1.09億美元國防資金量產快篩 FDA批准Labcorp兒童新冠/流感居家檢測

2021-10-05/記者 李林璦
美國時間4日，隨著民眾返回工作崗位與學校，美國近期新冠檢測需求遽增，OraSureTechnologies獲得1.09億美元的聯邦合約，加速InteliSwab新冠抗原快篩的生產，預計在2024年3月前每年增加1億劑快篩。此外，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的居家Pixel檢測套組緊急使用授權(EUA)，可以對2歲以上兒童採樣，一次檢驗新冠病毒與A型/B型流感。 由於先前美國新冠病...
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10/05《生醫焦點雷達》

2021-10-05/新聞中心
貿協攜台灣企業搶攻新南向智慧醫療照護市場 工商 10/4/2021杏輝天力「腦康」喜獲中國功效專利 工商 10/4/2021醫界籲：恩慈療法數據納臨床試驗 工商時報 10/4/2021研究神經受體獲諾貝爾醫學獎2得主與台灣有淵源 中央社 10/4/2021大江完成美國廠收購接手原客戶訂單外也服務62國客戶聯合新聞網10/4/2021雙A搶進智慧醫療開拓產業新藍海中時新聞網10/5/2021
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基因療法 病毒載體

武田斥11.2億美元攜手Selecta Biosciences 解決第一代基因療法安全挑戰

2021-10-04/記者 彭梓涵
美國時間4日，武田(Takeda)宣布以11.2億美元與專注奈米藥物免疫療法開發的生技製藥公司SelectaBiosciences 達成戰略合作，武田將利用Selecta專有的 ImmTOR平台，在溶小體儲積症(LSDs)領域開發可治療兩種適應症的下一代基因療法。 雙方並未透露更多交易細節，但據了解，武田與Selecta的戰略合作，是要解決當前與腺相關病毒(AAV)載體的基因治療問題，目前許多第一...
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10/04《生技股動態》

2021-10-04/新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)就新冠疫苗UB-612之EUA審查結果提訴願✔中裕(4147)依約收到Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金1.39億元✔因華(4172)口服新藥D07001第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗獲TFDA同意執行✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症之日本第三期臨床試驗計畫書送交PMDA✔德河(8465)獨家原料「TPF胚顏因子」獲...

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