再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  
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11/06《生醫焦點雷達》

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11/05《生技股動態》

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粒線體 BIOBANK 英國

英國Biobank 35.8萬人大規模研究 首揭粒線體DNA與一般疾病、身體特徵關聯

2021-05-19/記者 吳培安
近(17)日，英國劍橋大學研究團隊發表一份取自英國人體資料庫(UKBiobank)、多達35.8萬人的大規模樣本關聯性分析成果，並指出：以往被認為對一般疾病關聯很小的粒線體DNA遺傳變異，可能會增加第二型糖尿病、多發性硬化症等疾病的風險，也會影響到身高、壽命(lifespan)、血液生化值和肝腎功能等。這篇研究發表在《NatureGenetics》。 在此研究中，研究團隊利用UKBiobank中3...
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05/19《生技股動態》

2021-05-19/新聞中心
市場觀測：✔訊聯(1784)GTP實驗室申請中山附醫細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔台微體(4152)股票5/20起列為變更且新增採分盤方式交易✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo啟動肌肉注射三期臨床試驗✔國璽幹細胞(6704)與國為生醫及達文希醫材合併增資發行新股案申報生效，合併基準日5/3105/19一日漲跌：(漲)藥華藥10%、保瑞9.98%、立康9.97%(跌)合世9.7%、...
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新冠肺炎新療法：siRNA+奈米粒子 小鼠肺部病毒量減少99.9%；歷時三年開發 Google推出AI皮膚疾病輔助診斷工具

2021-05-19/環球生技
《臺灣》萊鎂醫投入新冠IVD開發4月營收年增332.87％今(19)日，開發睡眠呼吸醫材的萊鎂醫(6633)表示，為應對國內疫情，公司已提早在今年第一季開始，提供醫療器材客製化開發服務，投入新冠體外檢測醫療器材(IVD)產品開發與製造，帶動今年4月合併營收新台幣374萬元，年增332.87％，累計萊鎂醫前4個月合併營收達新台幣953萬元，較去年同期年增達197.35%，整體營收優於預期。 《臺灣》...
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免疫療法 TIGIT

BMS重砸15.6億美元 獲Agenus市場首見TIGIT雙特異性抗體

2021-05-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，必治妥施貴寶(BMS)宣布已與免疫療法公司 Agenus，達成15.6億美元授權協議，BMS將獲得 Agenus專有的TIGIT雙特異性抗體first-in-class候選藥物AGEN1777全球獨家許可，優先用在非小細胞肺癌(NSCLC)適應症，該藥目前正處於臨床前開發階段，預計Q2進行新藥臨床試驗(IND)申請。 根據協議， Agenus可獲得2億美元預付款，以及高達13.6億...
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新冠肺炎 新冠疫苗 卡介苗 麻疹疫苗 小兒麻痺疫苗

全球病毒聯盟研究：卡介苗、麻疹、小兒麻痺「現成疫苗」可降低新冠感染

2021-05-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，由35個國家組成全球病毒網絡聯盟(GVN)，發表在《PNAS》期刊上的文章指出，目前已存在的疫苗，如肺結核、麻疹、小兒麻痺類的減毒疫苗(LAV)會誘導保護性免疫力，可改變COVID-19大流行曲線，避免公共衛生資源枯竭。 全球病毒網絡聯盟是由35個國家、63個卓越中心和11個分支機構的人類和動物病毒學家組成。其發表在《PNAS》的文獻，分析先天、後天免疫系統如何保護大多數人免受感染...
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乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計  申請3期臨床有望

2021-05-19/記者 彭梓涵
全球新冠疫情升溫，多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗，十月完成所有的數據分析，並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗，有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...
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新冠肺炎 新冠疫苗 GSK CureVac Medicago

GSK打造新一代新冠疫苗：Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒

2021-05-19/記者 李林璦
疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...
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躁鬱症 GWAS 精神疾病

《Nature》子刊：GWAS分析4萬例躁鬱症病人基因 揪15項潛在藥物標靶

2021-05-19/記者 巫芝岳
美國時間17日，紐約西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)的研究團隊，透過全基因組關聯分析(GWAS)，針對超過4萬個躁鬱症患者的基因進行分析，為迄今最大規模的躁鬱症基因研究，並找出15個與疾病緊密相關、有望成為治療標靶的基因。該論文發表於期刊《NatureGenetics》中發表。研究團隊將一共41,917例躁鬱症(又稱雙相情感障礙症)病例，與37...
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05/19《生醫焦點雷達》

2021-05-19/新聞中心
藥華藥長效干擾素P1101盼投入醫院輕中度新冠治療gbimonthly2021/5/18能治武肺！「清冠一號」獲緊急授權劉建國：已發給第一家藥廠新頭殼2021/5/18民間生技產業伸援手加速擴大篩檢能量時報資訊2021/5/18康哲藥業（00867）收購醫療美容解決方案商近65%股權香港經濟日報2021/5/18熔噴布大廠敏成6月赴德州進軍美國口罩市場中央社2021/5/18生技投資 《熱門族群...
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歐洲 新冠肺炎 新冠病毒

歐盟將成立跨域防疫陣線「HERA」5大方向部署物資、加速新科技上市

2021-05-18/記者 吳培安
昨(17)日，歐盟宣布為因應新冠肺炎疫情所需的防疫物資和產品部署，將成立「歐洲衛生危機應急與響應局」(EuropeanHealthEmergencyPreparednessandResponseAuthority,縮寫HERA)，目標是透過此一預防專責機構，串聯歐盟會員國、歐盟所轄組織與非歐盟實體的協和(harmonization)，建立有效率的防疫物資儲存與協和途徑。該組織的確切職權範圍，預計...
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mRNA新冠疫苗對英國、南非變異株有效 交叉保護感冒病毒；美國心臟病學會：飲酒恐造成心房顫動立即性風險

2021-05-18/環球生技
《臺灣》尖端醫、北醫合作膝關節細胞治療獲衛福部特管辦法核可 今(18)日，尖端醫(4186)宣布其與臺北醫學大學附設醫院合作、將自體骨髓間質幹細胞(BM-MSC)用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損治療之細胞治療申請案，已獲得衛福部核准，成為尖端醫取得的第六項衛福部《特管辦法》核可。 尖端醫董事長蘇文龍表示，多數細胞治療業者關節炎的合作科別是骨科，此次尖端醫與復健科合作關節炎治療，主要是因復健科有一些...
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05/18《生技股動態》

2021-05-18/新聞中心
市場觀測：✔向榮生技(6794)「優易保」細胞儲存容器取得衛福部第二類醫材許可✔漢達(6620)子公司HND-033治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利✔國璽幹細胞(6704)臨床治療用細胞實驗室申請細胞製備場所許可案，獲衛福部函覆許可✔基亞(3176)與恩主公醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准05/18一日漲跌：(漲)天良10%、立康10%、晶宇9.99%(跌)高端疫苗9.95%、...

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