再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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打擊Omicron！輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰；FDA批准美敦力脊髓刺激療法 治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛

2022-01-26/環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥第五階段里程碑達標 今(26)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)繼先前完成前四階段授權里程碑，1月25日再次達成與SandozAG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。 台康表示，所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。 《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥獲TFDA許...
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再生醫學 細胞治療

Cellino再生醫學自動化獲拜耳青睞 A輪募8千萬美元實現幹細胞自動化生產

2022-01-26/記者 吳培安
美國時間25日，聚焦於自動化幹細胞生產的再生醫學新創公司CellinoBiotech，宣布在拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投的A輪募資中，順利募得8000萬美元。Cellino表示，預計將這筆資金投入次世代幹細胞療法生產量能開發，並在2025年完成首座自動化人類細胞代工廠。 此次的A輪募資由拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投，以及8VC、HumboldtFund的加入，新投資...
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Mustang 基因療法 FDA

Mustang Bio泡泡男孩基因療法CMC出問題 FDA暫停臨床試驗

2022-01-26/記者 李林璦
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，暫停MustangBio的泡泡男孩病，又稱為X性聯嚴重複合型免疫缺乏症(X-linkedseverecombinedimmunodeficiency,X-SCID)的基因療法，原因是化學、製造與管制(Chemistry,ManufacturingandControls,CMC)出現問題。消息一出，讓Mustang的股價在盤前下跌13%。 事實上，M...
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CRISPR 基因療法 Metagenomi

獲BMS、拜耳、莫德納青睞！ 基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手

2022-01-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資，公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具，並在去(2021)年11月，與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係，將共同開發基因編輯療法。Metagenomi表示，此筆資金將用於推進其基因編輯治療計畫的開發，包括：擴大製造、建構自動化和人工智慧基...
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併購

嬌生為集團分拆做準備 2022專注併購中小型生技、醫材公司

2022-01-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，嬌生集團(Johnson&Johnson)表示，將在2022年積極尋找中小型生物技術和醫療器材標的公司進行併購，為明年集團分拆消費者健康業務、與製藥兩大事業體做準備。 去年11月嬌生宣布，計畫將其消費者健康產品包括：創可貼繃帶、艾惟諾(Aveeno)和露得清護膚、李施德霖(Listerine)漱口水等，從風險更大且增長更快的製藥和醫療設備業務分開，並建立兩家上市公司。 嬌生...
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3D列印 植入物

骨科植入物需求增 FMI估3D列印醫材未來六年CAGR達16.1%

2022-01-26/記者 劉馨香
近(24)日，全球市場研究和諮詢公司FutureMarketInsights(FMI)，發表報告預測全球3D列印醫療器材市場，在2022年到2028年將以16.1%的年複合成長率(CAGR)大幅成長。2021年全球3D列印醫材的市值為6.371億美元，2028年將成長至18.392億美元。其中，北美仍將是3D列印醫材銷售的領先市場，而亞太地區的市場吸引力則顯著上升。報告提及，將3D列印技術用於骨科...
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iPS 再生醫學 陽明交大

陽明交大、諾獎得主山中伸彌CiRA基金會 發展自動化iPS幹細胞製程

2022-01-26/記者 吳培安
今(26)日，陽明交通大學宣布，繼前(2020)年與京都大學諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究所(CiRA)簽訂合作備忘錄後，日前再與山中伸彌及其CiRA基金會簽訂研發合作協議，京都大學CiRA基金會將與陽明交大共同研發iPS細胞的次世代自動化3D製備技術，並將符合國際標準PIC/SGMP規範的細胞工廠引入臺灣。陽明交大表示，京都大學CiRA基金會將在今(...
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01/26《生醫焦點雷達》

2022-01-26/新聞中心
美時研發癌症軟膠囊學名藥成功在台上市經濟日報2022/1/25大江基因封關前報到每股98元登興櫃戰略新板鉅亨網2022/1/25「安克甲狀偵」中國展證延長五年！安克生醫2022年營收可期科技新報2022/1/25輝瑞BNT：針對Omicron新疫苗已展開臨床實驗自由時報2022/1/25快篩全球大缺貨，泰博優先供應台灣，本月送件美國、澳洲啖商機財訊2022/1/25嬌生Q4獲利、全年財測報喜收漲近...
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01/25《生技股動態》

2022-01-25/新聞中心
市場觀測✔萊鎂醫(6633)因有重訊1/26暫停交易✔生華科(6492)新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定✔浩鼎(4174)抗癌新藥OBI-822獲西班牙核准進行三期臨床✔合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得韓國發明專利✔向榮生技(6794)與三總醫院附設民眾診療服務處合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔太和-KY(4136)決議現增900萬股、每股11...
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新冠肺炎 新聞集錦

美NIH耗資1.7億美元 啟動個人化精準健康營養研究；MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法 一期試驗結果佳提前結束

2022-01-25/記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床 昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告，全資子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。 《臺灣》快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市 今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用...
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新冠肺炎 廣效疫苗

高端廣效新冠疫苗 申請TFDA人體臨床試驗

2022-01-25/記者 彭梓涵
今(25)日，高端宣布經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實，以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。 根據高端的概念性驗證(ProofofConcept)倉鼠試驗結果，採用B...
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醫療AI 用藥錯誤

醫守「AI預防型音相似用藥錯誤系統」 上架全球最大醫療軟體平台

2022-01-25/記者 彭梓涵
今(25)日，醫療AI新創公司醫守科技宣布，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike)錯誤」系統，可在全球最大醫療軟體市集EPICAppOrchard平台直接下載。 2019年甫正式成立的醫守科技，2020年以支援門診用藥決策的MedGuard成功上架EPICAppOrchard，創下兩岸三地第一個、也是唯一一個與國際級電子病歷系統整合的醫療新...

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