再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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再生醫學 創新藥物

中國啟動全球首個肺前驅細胞創新療法臨床2期 攻慢性阻塞性肺病

2022-01-05/記者 吳培安
今(5)日，中國吉美瑞生(RegendTherapeutics)再生集團子公司江西仙荷醫學的肺前驅細胞候選療法REGEND001，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，與國家呼吸醫學中心廣州醫科大學附屬第一醫院合作，啟動擴散功能障礙的慢性阻塞性肺病(COPD)之臨床2期試驗，預計在廣州、北京、上海、重慶等7家醫療機構展開多中心臨床試驗，這也是全球首個以創新肺前驅細胞治療COPD的臨床試驗。 ...
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自閉症

對媽媽語缺乏反應 研究解析自閉症兒童特定腦區發育受損

2022-01-05/記者 劉馨香
3日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院研究團隊，運用了包括大腦影像、眼動追蹤和臨床測試等多種技術，發現一些自閉症類群障礙(autismspectrumdisorder,ASD)嬰幼兒的上顳葉皮質(大腦中處理聲音和語言的區域)，對媽媽語(motherese)和情感性言語的反應較弱，他們的社交能力最差，對媽媽語注意力也最低。研究發表於《NatureHumanBehavior》。許多文化中，人們對...
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01/05《生醫焦點雷達》

2022-01-05/新聞中心
帕金森、癲癇新藥最快2月納健保估近萬患者受惠中央社2022/1/4國鼎新冠藥臨床傳5日解盲經濟日報2022/1/4圓點奈米去年營收登峰躍增11.33％時報資訊2022/1/4望隼科技今年拚產量擴增二成工商時報2022/1/5美國矽谷Theranos「惡血案」判決出爐！ElizabethHolmes四項詐欺罪成立科技新報2022/1/4FDA批准美12至15歲青少年接種輝瑞BNT加強劑鉅亨網2022...
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01/04《生技股動態》

2022-01-04/新聞中心
市場觀測：✔️法德藥(4191)以1.78億元轉讓中國藥證予重慶賽維藥業，維持原地生產(補充)✔️國鼎(4132)重訊待公布，1/5暫停交易01/04一日漲跌：(漲)泰福-KY6.94%、藥華藥6.44%、ABC-KY5.74%(跌)星寶國際3%、欣大健康2.4%、樂威科-KY2.25%http://bit.ly/220104bs01/04三大法人動態(買超)國光生605.81張、泰博432.56...
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新冠肺炎 新聞集錦

健保署擴大給付多項藥品 預估每年2萬病人受惠；2022輝瑞、Teva、Bausch、GSK、Bayer等藥廠 近450項藥價調漲

2022-01-04/記者 彭梓涵
《臺灣》健保署擴大給付多項藥品預估每年2萬病人受惠今(4)日，中央健保署宣布，日前召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，在醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力下，再度擴大給付多項藥品，疾病範圍涵蓋社區性肺炎、活動性乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、血友病、帕金森氏症、癲癇等，預估五年內每年總計將有超過3,000名~20,000名病人受惠。 《臺灣》藥華藥PV新藥P1101納入美國最大...
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憂鬱症 PAXNeuroscienceInc

有望驗血診斷憂鬱症！？《Molecular Psychiatry》發現憂鬱生化指標

2022-01-04/記者 李林璦
美國時間3日，伊利諾大學芝加哥分校(UniversityofIllinoisatChicago,UIC)研究發現，人類血小板中有一種生物標記物─異三元體G蛋白(heterotrimericGproteins)(Gs蛋白(s:stimulatory))的α次單元(subunit)，可做為追蹤憂鬱症患者治療效果的指標。該研究發表於《MolecularPsychiatry》。 先前在人類與動...
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新冠肺炎 變種病毒

《Nature》子刊：新冠病毒感染必備醣脂質GM1 可望成治療標靶?!

2022-01-04/記者 巫芝岳
近日，一篇由加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)發表於期刊《NatureChemicalBiology》的研究，指出新冠病毒(SARS-CoV-2)感染人體的途徑，除了已知的ACE2、TMPRSS2兩受體外，也會藉由細胞表面的GM1等「醣脂質」(glycolipid)，增加感染效果；並證實若細胞表面缺乏該分子，病毒便可能無法順利感染人體。而國內開發新冠鼻噴劑型藥物的昱厚生技...
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再生醫學 自體免疫疾病 CAR-T

美NIH授權免疫新創Kyverna開發自體免疫CAR-T療法 上半年啟動臨床  

2022-01-04/記者 吳培安
美國時間3日，致力於自體免疫疾病細胞療法的新創公司KyvernaTherapeutics宣布，已和美國國家衛生研究院(NIH)達成全球獨家授權協議，將一種新型的臨床階段anti-CD19CAR-T療法的設計(construct)，授權給Kyverna開發自體免疫疾病的自體或異體CAR-T療法。 這項次世代CAR-T設計，源自於NIH旗下國家癌症研究所的JamesN.Kochenderfer，他正是...
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新冠肺炎 新冠疫苗 加強劑 EUA

以色列84萬人真實世界數據支持 FDA再擴大輝瑞新冠疫苗12至15歲第三加強劑EUA

2022-01-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其COVID-19疫苗於12至15歲兒童第三劑加強劑(booster)的緊急使用授權(EUA)，同時也將第二與第三劑接種時間間隔，從六個月減少至五個月。 FDA的批准是基於以色列一項50歲以上成年人的真實世界數據(RWD)分析，該研究共分析84萬人數據，其中75.8萬人接受輝瑞疫苗第三劑加強劑，根據2021...
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01/04《生醫焦點雷達》

2022-01-04/新聞中心
全台首座醫療創新園區落腳台南中時新聞網2022/1/2鴻準領投郭台銘轉投資永悅健康生技完成首輪募資鉅亨網2022/1/3藥華藥Ropeg美醫院納入給付工商時報2022/1/4擴產能晶碩2022業績拚新高工商時報2022/1/4祺驊2022營運持續發光發熱時報資訊2022/1/3工研院助聚焦六大熱門科技產業布局人才培育經濟日報2022/1/3手術機器人市場大增下一步靠AI取勝digitimes202...
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巴金森氏症

解密巴金森氏症！《Nature》冷凍電顯首揭致病蛋白活化過程

2022-01-03/記者 李林璦
日前(12月21日)，澳洲沃爾特和伊麗莎霍爾研究院(WalterandElizaHallInstitute)研究人員首次將導致巴金森氏症的蛋白質PINK1活化的過程視覺化，不僅從分子層面解釋了PINK1活化的過程，並啟動受損粒線體的自噬作用，該研究橫跨8年，並為開發巴金森氏症療法提供了首個詳細的藍圖。該研究發表於《Nature》。研究人員指出，先前許多研究都是捕捉到PINK1蛋白在某些活動階段的快...
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01/03《生技股動態》

2022-01-03/新聞中心
市場觀測：✔️逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥申請陸藥證案獲NMPA受理並進入審查✔️高端疫苗(6547)新任副總經理連加恩、財務長楊郁萍✔️法德藥(4191)以1.78億元轉讓中國藥證予重慶賽維藥業，維持原地生產(補充)01/03一日漲跌：(漲)星寶國際4.71%、聯合2.54%、生泰2.45%(跌)藥華藥9.9%、逸達9.21%、高端疫苗6.52%http://bit.ly/220103bs...

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