再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
手術機器人

機器人手術僅佔全球約2% 被大量炒作！？ Intuitive破千萬例 美敦力、嬌生搶佔市場

2021-12-21/記者 劉馨香
醫療器材商、手術機器人先驅IntuitiveSurgical，本週慶祝了其里程碑：全球使用達文西手術系統進行手術的數量，超過了1000萬例。但隨著手術機器人領域競爭加劇，Intuitive預計將經歷更長的銷售週期和價格壓力。Intuitive指出，達文西手術系統在2000年通過美國食品藥物管理局(FDA)的批准，目前有近70種代表性的臨床用途，涵蓋泌尿科、婦科、胸腔外科、一般外科和經口外科等臨床專...
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iPS NK細胞

日本京都大學iPSC誘導NＫ細胞 正式應入卵巢癌臨床試驗

2021-12-21/記者 王柏豪
近日，日本京都大學iPS細胞研究所和國立癌症研究中心東醫院發佈消息，已利用iPSC多能幹細胞（細胞）成功誘導出具有攻擊癌細胞能力的NK細胞（自然殺手細胞），並啓動一項預計收試18例卵巢癌患者治療的臨床試驗，以驗證其安全性和療效性。 日本京都大學iPS細胞研究所教授金子新表示，京都大學iPS細胞研究利用儲備的iPS細胞，在iPS細胞內加入能發現在「卵巢透明細胞癌」存在的一種特有蛋白質「GPC3」基因...
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新冠肺炎 Novavax 新冠疫苗

疫情再燒救急！歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗

2021-12-21/記者 巫芝岳
歐洲時間20日，歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax(諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327(歐洲商品名：Nuvaxovid)，用於18歲以上民眾接種，並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗，也是第一款重組蛋白疫苗。這也是NVX-CoV2327是繼印尼和菲律賓後，在全球第三個區域取得的授權。該疫苗為注射兩劑的形式、兩劑間間隔三週。根據Nov...
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12/21《生醫焦點雷達》

2021-12-21/新聞中心
生技條例適用範圍12/21拚三讀工商時報2021/12/21國光生新冠疫苗二期臨床近在印尼啟動；將攜國際夥伴設廠Moneydj2021/12/20富邦基因免疫生技ETF成分股調整　台灣疫苗企業入列東森新聞2021/12/20可消滅99.9%COVID-19病毒　億光UVCLED登上國際刊物　新品量產連發digitimes2021/12/20安克生醫成立歐洲展示中心工商時報2021/12/21元樟生...
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12/20《生技股動態》

2021-12-20/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗✔龍燈-KY(4141)因有重大訊息待公布，經證交所同意自12/21起暫停交易✔旭富(4119)取得復工許可、預計12月底重啟部份產線，產能回復約10%✔中天(4128)董事長、總經理各異動為郭憲壽、郭明良✔醫影(6637)儀器銷售處副總盧志偉辭任、異動為施沛澤，生效日12/31✔德河(8465)決議以55萬元收...
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羅氏5.75億美元建費城基因療法工廠 2022年Q4動工；FDA批准Implicity心臟AI演算法 改善美敦力心律偵測偽陽性

2021-12-20/環球生技
《臺灣》華上生醫啟動2億台幣增資計畫助3款新藥進臨床 今(20)日，華上生醫(7427)舉辦法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南聚焦於自主開發的腫瘤微環境調控劑(TMRs)、表觀免疫調控劑藥物(EpigeneticsImmunomodulator)等三款新藥項目的研發進展。會中也宣布董事會通過上櫃前現金增資計畫，預計籌資2億元新台幣，用來加速推進自主開發組合新藥CC-01及CT-01的臨床試驗，...
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腫瘤微環境 表觀遺傳

華上生醫啟動2億台幣增資計畫 助3款新藥進臨床

2021-12-20/記者 彭梓涵
今(20)日，華上生醫(7427)舉辦法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南聚焦於自主開發的腫瘤微環境調控劑(TMRs)、表觀免疫調控劑藥物(EpigeneticsImmunomodulator)等三款新藥項目的研發進展。會中也宣布董事會通過上櫃前現金增資計畫，預計籌資2億元新台幣，用來加速推進自主開發組合新藥CC-01及CT-01的臨床試驗，以及進行GNTbm-38的臨床前研究。 陳嘉南表示，CC...
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數位醫療 遠距醫療 穿戴式裝置

年度10大數位醫療新聞：數位療法批准、遠距醫療更落實、異業合作成趨勢

2021-12-20/記者 吳培安
2021年新冠肺炎(COVID-19)疫情對生技醫療界的影響，不僅加速了疫苗、藥物的發展，更讓數位健康獲得空前的成長，根據RockHealth在本月15日發表的第三季報告，今年共有541筆、總和213億美元的數位健康相關交易。近日，外媒《TheMedicalFuturist》也在2021年尾聲選出今年數位健康領域最具指標性意義的10項新聞。 *FDA批准VR沉浸式療法治療慢性下腰痛 11月中，美國...
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血液檢測

《Nature》子刊：澳洲「蛋白質生物感測器」 助即時監測體內化療藥濃度

2021-12-20/記者 巫芝岳
近(8)日，澳洲昆士蘭科技大學(QUT)的研究人員，開發出一項基於蛋白質的生物感測器，透過電訊號偵測特殊人造蛋白質濃度，未來將能經由如血糖儀的輕便器材，隨時監測病人使用化療藥、免疫抑制劑等高毒性藥物時，體內藥物的濃度。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。研究人員開發出一項可由常見化療藥物「甲氨蝶呤」(methotrexate)控制的人造蛋白質系統。該工具為一項「化學誘導二...
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流感 疫苗

賓大研究警告：今年流感疫苗與主要流行病毒株H3N2「嚴重不匹配」

2021-12-20/記者 李林璦
美國時間17日，賓州大學(UniversityofPennsylvania)微生物學教授ScottHensley研究發現，目前流感疫苗與本季H3N2流感病毒株「嚴重不匹配」，加上先前研究發現，2020年民眾對於流感的免疫力是破紀錄的低點，可能會讓美國今年冬天成為特別嚴重的流感季節。 H3N2病毒株往往比其他流感病毒株突變得更快，且當病毒株佔主導地位時，會造成更多的住院和死亡案例。 Hensley教...
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甲骨文 電子健康紀錄

300億美元天價！？軟體大廠Oracle擬收購電子健康紀錄最大供應商Cerner

2021-12-20/記者 彭梓涵
近(16)日，《華爾街日報》獨家新聞指出，全球性商用軟體和服務供應公司Oracle(甲骨文)，正在協議以300億美元價格，收購美國醫療保健市場電子健康紀錄(EHR)最大供應商之一的Cerner，以推動Oracle進一步進軍醫療保健領域。 Oracle是矽谷資深玩家，為相同領域中，最大的軟體供應商之一，去年Oracle已將總部遷至德克薩斯州奧斯汀。知情人士表示，該筆交易談判只要不拖延，成功的機會很大...
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抗衰老 生長激素

《Cell Reports》結腸生長激素促DNA損傷 助研發抗衰老新療法

2021-12-20/記者 劉馨香
近(14)日，美國錫安山(Cedars-Sinai)醫學中心研究發現，結腸(colon)局部的非腦垂體生長激素(non-pituitarygrowthhormone,npGH)會隨著老化而增加，並且造成DNA損傷與有利於腫瘤發展的微環境。這項研究結果有助於研發新的抗衰老療法，研究發表於《CellReports》。 老化是一個複雜的過程，其中一種衰老的指標是DNA的過度損傷。受損的DNA通常會活化一...

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