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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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精準醫療 特管辦法 雲端大數據

邱弘毅：「健康大數據永續平台」演練真實世界數據加速審查！

2021-12-14/記者 吳培安
歐美等醫療先進國，近年來越來越關注真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在加速許可證審查流程的應用。 臺灣也正透過衛福部、科技部、經濟部三大部會協作「健康大數據永續平台」，希望藉由四年計畫推動落實。計畫中，從資料庫規劃、實際執行到協助後端產學研醫的核心要角，落在國家衛生研究院群體健康科學研究所肩上。 他們究竟如何演練RWD/RWE來加速臨床審查，現階段又將對業者造成何種影響？ 國家衛生研究院...
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皮膚 OCT 皮膚光學影像

非侵入性OCT檢查少切片免留疤 慢性皮膚疾病、醫美救星

2021-12-14/記者 劉馨香
12日，高階醫材廠商安盟生技針對「皮膚光學影像」議題，舉辦綜合性的研討會，邀請國內外多位皮膚科醫師，分享皮膚疾病在診斷與治療上，從皮膚鏡、高頻超音波、反射式共軛焦顯微鏡(RCM)到細胞級全視域光學斷層掃描影像(CRFFOCT)使用之臨床經驗與應用。 本刊於研討會中，特別專訪色素性疾病治療專家、長庚醫院皮膚部專任主治醫師黃昭瑜，和國際級美容醫學專家、台南維格皮膚科院長王昭欽發表其對於皮膚光學影像技術...
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12/14《生醫焦點雷達》

2021-12-14/新聞中心
生技新藥攻海外組銷售大軍經濟日報2021/12/14健喬挑戰拜耳專利勝訴，肝癌P4學名藥明年上市財訊快報2021/12/14合一治療異位性皮膚炎新藥美國二期試驗明年上半年解盲鉅亨網2021/12/13尖端醫技轉和迅權利金九成入袋工商時報2021/12/13國璽幹細胞結盟5家診所通過醫策會細胞治療認證工商時報2021/12/13日本大學研發微米級游泳機器人digitimes2021/12/14為何亞...
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ASH 施維雅

BMS、Gilead、施維雅、賽諾菲、bluebird 五大藥廠最新臨床進度！ CAR-T、抗體、基因療法搶攻血液癌症一線治療市場

2021-12-14/記者 李林璦
11至14日，2021年美國血液學年會(ASH)火熱開展中，本刊網羅各大知名藥廠臨床試驗最新進度，包含必治妥施貴寶(BMS)和吉立亞醫藥(GileadSciences)均利用各自CAR-T療法，進攻復發或難治性大型B細胞惡性淋巴癌(LBCL)的一線治療領域。 施維雅(Servier)則公布其口服IDH抑制劑一線治療IDH-1基因突變急性骨髓性白血病患者的臨床3期試驗結果；而賽諾菲(Sanofi)則...
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生技投資 併購

輝瑞67億美元收購Arena取得S1P受體調節劑新藥

2021-12-13/記者 王柏豪
美國13日，輝瑞公司（Pfizer）和ArenaPharmaceuticals聯合發布新聞，輝瑞將以約67億美元收購Arena，取得其旗下所開發治療多種免疫炎症疾病的創新潛在療法。根據雙方協議條款，輝瑞將以每股100美元的價格，以全現金交易收購Arena的所有已發行股票，總股權價值約為67億美元。 輝瑞炎症和免疫學全球總裁暨執行長MikeGladstone博士表示，「此次收購補充了輝瑞在炎症和免疫...
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12/13《生技股動態》

2021-12-13/新聞中心
市場觀測：✔️益安(6499)大口徑心導管止血裝置獲美FDA實地查核為條件上市核准函✔️益安(6499)決議調整與Terumo間Cross-Seal資產讓與之里程碑協議事項✔️合一(4743)FB825美國IIa期異位性皮膚炎臨床執行部份期間分析，預計2022年上半年完成試驗、進行解盲✔️台生材(6649)110年現增資發行900萬股，每股21.2元、認股基準日12/26(補充)✔️普生(4117...
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癌症 雙特異性抗體 ASH年會

羅氏CD20xCD3雙特異性抗體臨床數據亮眼 搶攻晚期濾泡性淋巴瘤

2021-12-13/記者 劉馨香
近(11)日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)，在2021年美國血液學會(ASH)年會，發表CD20xCD3雙特異性抗體mosunetuzumab，在治療難治/復發型濾泡型淋巴瘤(follicularlymphoma)的臨床1/2期試驗中，展現高緩解率和很長的持續時間。該試驗稱為GO29781，為開放標籤、單臂的臨床1/2期試驗，收納90名經過至少兩種治療的難治/復發型濾泡型淋...
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ASH 新冠肺炎 新聞集錦

《2021年最佳醫療技術公司》醫療影像開發公司Hologic 獲選；Tessa Therapeutics異體CD30-CAR細胞療法 淋巴癌總緩解率77.8%

2021-12-13/記者 彭梓涵
《臺灣》國衛院新型奈米鉑金抗癌藥物靶鉑增強免疫療法療效今(13)日，國衛院發表生醫工程與奈米醫學研究所研究員林淑宜團隊，研發新型鉑金抗癌藥物靶鉑TM(TargeplatinTM)，並與免疫醫學研究中心副研究員林文傑合作，釐清靶鉑抑制腫瘤血管新生、抑制缺氧誘導因子(HIF-1a)訊號，並進一步減少腫瘤細胞表達PD-L1，增加殺手T細胞進入腫瘤微環境，營造有利對抗腫瘤發展之反應機制。研究以動物實驗證實...
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絲素蛋白 生物節律器

榮總心臟科胡瑜峰 成功開發生物相容節律器細胞模型

2021-12-13/記者 王柏豪
未來，全世界心律不整的患者，可能有希望無需在心臟安裝「金屬」、「充電式」的心臟節律器（pacemaker），過海關不怕再「嗶、嗶」叫了！ 近期（11月22日），研究論文刊登於頂尖期刊《自然生物醫學工程（NatureBiomedicalEngineering ）》，臺北榮民總醫院內科部心臟科主治醫師胡瑜峰博士利用生物相容性材料---絲素蛋白，誘導製造出能產生人類生物相容節律器細胞，有望解決目前「金屬...
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BCMA CAR-T ASH 癌症治療

嬌生/南京傳奇CAR-T公布22週追蹤數據 無惡化存活期更勝BMS ?!

2021-12-13/記者 吳培安
美國時間12日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生技(LegendBiotech)，於2021年美國血液學會(ASH)年會中，發表兩家公司共同開發的BCMACAR-T療法ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel)，中位追蹤期長達22個月的1b/2期最新數據，在疾病無惡化存活期(PFS)的表現，有望勝過相同靶點、已獲FDA批准的細胞療法競爭對手...
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癌症 化療 免疫療法

國衛院新型奈米鉑金抗癌藥物靶鉑 增強免疫療法療效

2021-12-13/記者 劉馨香
今(13)日，國衛院發表生醫工程與奈米醫學研究所研究員林淑宜團隊，研發新型鉑金抗癌藥物靶鉑TM(TargeplatinTM)，並與免疫醫學研究中心副研究員林文傑合作，釐清靶鉑抑制腫瘤血管新生、抑制缺氧誘導因子(HIF-1a)訊號，並進一步減少腫瘤細胞表達PD-L1，增加殺手T細胞進入腫瘤微環境，營造有利對抗腫瘤發展之反應機制。研究以動物實驗證實，靶鉑可增強免疫療法(免疫檢查點抑制劑)的治療效果。相...
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亞太精準抗衰老醫學會 抗衰老

亞太精準抗衰老醫學會「Future 2021」 解密基因到飲食助全球精準抗老未來

2021-12-13/記者 李林璦
日前(11)，亞太精準抗衰老醫學會(APPAM)舉行「Future2021論壇」，台北巿巿長柯文哲也透過影片現身，肯定亞太精準抗衰老醫學會的國際成果，並特別邀請到國立新加坡大學教授BrianKennedy、德國科隆大學教授JorisDeelan等全球知名抗老權威，一起解密全球精準抗老大未來。台北巿巿長柯文哲透過影片肯定亞太精準抗衰老醫學會的國際成果、他表示，APPAM是我國第一個民間抗老醫學團體，...

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