再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  
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11/06《生醫焦點雷達》

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11/05《生技股動態》

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FDA授輝瑞與BioNTech新冠疫苗優先審查 ； 輝瑞同意支付3.45 億美元 解決腎上腺素EpiPen®漲價訴訟案；CDC投入鉅額九千萬美元 成立病原體基因體學研究中心

2021-07-19/環球生技
《臺灣》首款國產新冠疫苗出爐！高端疫苗獲批EUA20歲以上適用今(19)日，中央疫情指揮中心記者會宣布，高端疫苗(6547)的新冠疫苗獲食藥署(TFDA)核准專案製造。此款ＭVC-COV1901疫苗適用於20歲以上成人，間隔28天接種2劑，藥商也須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。TFDA於昨日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理...
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腎臟病 FDA 貧血

一波三折！FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批

2021-07-19/記者 劉端雅
美國時間16日，美國FDA諮詢委員會基於安全性問題，拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat，FibroGen股價下跌了40%以上。貧血是腎臟病患者常見的副作用，目前是使用紅血球生成素刺激劑(erythropoiesis-stimulatingagent,ESA)治療，使患者紅血球值恢復正常。不過，ESA有增加心臟病和中風的風險。因此，FDA建...
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GVHD 骨髓移植

FDA批准Kadmon首款ROCK2抑制劑治慢性GVHD 股價大漲20%

2021-07-19/記者 劉馨香
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)提前六週宣布，批准生物製藥公司KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil)，作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)的第三線藥物。該消息使Kadmon股價大漲約20%。Rezurock為FDA批准的第一個ROCK2抑制劑，也是Kadmon第一個獲得批准的藥物。ROCK2為調節發...
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新冠肺炎 新冠病毒

最全面研究！《Lancet》英國7萬人 300家醫院 新冠住院患者併發症率高達50%

2021-07-19/記者 李林璦
美國時間15日，一項針對英國302家醫院，高達7萬多人的觀察性研究顯示，有一半的重症新冠肺炎(COVID-19)患者，住院期間都出現一種或多種併發症，最常見包含腎臟、呼吸道系統和全身性併發症，其次也發現心血管、神經、胃腸道和肝臟等併發症，在未來幾年內可能會造成對健康和社會巨大壓力。該研究發表於《TheLancet》。 這項研究堪稱是同類型研究中最全面的，總共研究73,197人，並且是首次系統性地評...
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新冠肺炎

英研究警告：新冠肺炎住院孩童4%出現腦神經併發症

2021-07-19/記者 吳培安
雖然兒童(含18歲以下青少年)因新冠肺炎住院的機率較低，但近(14)日一項由英國利物浦大學(UniversityofLiverpool)主導的最新研究發現，英國將近每20名因新冠肺炎住院的兒童中，就有1位出現與病毒感染相關的腦部/神經併發症。這項研究發表在《TheLancetChildandAdolescentHealth》。 為了瞭解新冠肺炎對兒童神經系統造成的併發症是否被低估，英國利物浦大學、...
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亞洲生技大會 傑出生技產業獎 BIOAsia-Taiwan

2021傑出生技產業獎11家得主出爐 生達、明達抱金質獎

2021-07-19/記者 劉馨香
今(19)日，台灣生物產業發展協會公布「2021TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得獎名單。「產業金質獎」由生達化學製藥、明達醫學科技獲獎；「潛力標竿獎」由長聖國際生技、安特羅生技、瀚源生醫、心誠鎂行動醫電、綠茵生技獲得；「產業創新獎」則由逸達生技「柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI緩釋針劑」、醫盟科技「EpiFaith 智慧型穿刺定位裝置」、葡萄王生技「護眼蟬花發酵菌絲體」及食品...
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肺炎鏈球菌 15價疫苗

默沙東肺炎鏈球菌15價疫苗獲美FDA批准 衝擊輝瑞13價疫苗市場

2021-07-19/記者 彭梓涵
近16日，美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance，用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。 MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F...
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新冠肺炎 新冠疫苗

對抗變種有望?! 《Nature》子刊：腺病毒載體疫苗有助T細胞免疫

2021-07-19/記者 巫芝岳
繼先前研究指出，mRNA新冠疫苗可激發效力更長久、可識別變種病毒的「T細胞免疫」後，近(15)日，英國和瑞士的一項研究發現，腺病毒載體疫苗(如：阿斯特捷利康(AZ)的新冠疫苗)，也會透過特定的「基質細胞」(stromalcells)，引發T細胞免疫反應。該研究論文發表於期刊《NatureImmunology》。該現象被稱為CD8+T細胞的「記憶膨脹」(memoryinflation)現象；由英國牛...
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數位病理 募資

全球首創3D數位病理影像暨AI分析平台 捷絡Pre-A輪募資7,000萬台幣告捷

2021-07-19/環球生技
由國立清華大學首個執行科技部價創計畫並成功出場的捷絡生技，聚焦打造全球首創3D數位病理影像AI分析平台，今(19日)宣布，Pre-A輪募資新台幣7,000萬元順利告捷，獲得生物科技、電子資訊、光學設備、及金融機構等各領域策略投資挹注，新資金將主要用於在竹北生醫園區內建置全球第一的3D數位病理檢驗實驗，並預計今年八月底完工。 捷絡生技研發的3D數位病理影像AI分析平台，整合病理組織處理、高速顯微影像...
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07/19《生醫焦點雷達》

2021-07-19/新聞中心
動物造影儀精準解讀肢體語言中國時報 7/18/2021長聖H1營收贏去年工商時報7/18/2021間質幹細胞搭上新冠開發列車訊聯出貨量看增鉅亨網7/18/2021日藥廠也採免疫橋接　張鴻仁：食藥署決定是對的三立新聞台 7/18/2021亞洲生技大會聚焦3大商機工商時報7/19/2021
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07/18《每周生技股動態》

2021-07-18/新聞中心
市場觀測：✔️台康生技(6589)竹北廠生產線建置及設備擴增案簽約，上限8.925億元✔️益安(6499)決議處分達亞股票130萬股，處分後持股27.37%WEEKLY動態：★台股：(周漲)高端疫苗11.42%、美時10.25%、和康生6.17%。http://bit.ly/210717bs★法人：(買超)雃博2377張、美時1725張、亞諾法1207張；(賣超)太景*-KY1294張、生華科97...
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蛇毒 止血 血液凝固酶

《Science Advances》蛇毒開發「超級膠水」 45秒止血救命

2021-07-18/記者 劉馨香
近(14)日，中國人民解放軍陸軍軍醫大學、加拿大曼尼托巴大學(UniversityofManitoba)與西安大略大學(UniversityofWesternOntario)研究團隊，利用蛇毒開發出一種能快速止血的「超級膠水」，可搶救危急生命的出血。該研究發表於《ScienceAdvances》。 其研究是基於一種血液凝固酶(稱為reptilase或batroxobin)，存在於南美洲最毒的蛇&m...

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