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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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憂鬱症 躁鬱症 血液檢測

《Nature》子刊：12項血液基因檢測可診斷憂鬱症、躁鬱症

2021-04-09/記者 李林璦
美國時間8日，美國印第安納大學醫學院團隊追蹤並分析因情緒障礙引發自殺行為的受試者，其血中的基因生物標誌物，找到12個基因生物標誌物可區分憂鬱的嚴重度，預測患者發展成重度鬱症、躁症的風險，並為患者精準選擇適合藥物。該研究發表於《MolecularPsychiatry》。 這項研究為期4年，納入300多名受試者，研究人員使用先前開發的SMS-7量表觀察受試者情緒高低變化，並利用全基因體定序記錄兩種情緒...
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三陰性乳腺癌 吉利德

首個轉移性三陰性乳腺癌ADC藥正式獲FDA批准 降49%死亡風險

2021-04-09/記者 李林璦
美國時間8日，吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)的Trodelvy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於治療晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。該臨床3期數據顯示可顯著降低49%的死亡風險，疾病無惡化存活期(PFS)從1.7個月延長至4.8個月，總生存期(OS)從6.9個月延長至11.8個月，為首個治療轉移性三陰性乳腺癌的抗體藥物複合體(ADC)藥物。 2020年4月，FDA依據...
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新冠腦霧 新冠肺炎 數位醫療

Akili攜手三大醫學中心 評估首個電玩療法治療新冠腦霧療效

2021-04-09/記者 劉端雅
美國時間7日，美國數位健康公司AkiliInteractive宣布，與威爾康奈爾醫學院（WeillCornellMedicine）、紐約-長老會醫院和美國范德堡大學醫學中心合作，獨立展開兩項隨機對照臨床試驗，評估Akili數位療法EndeavorRx（AKL-T01），改善新冠肺炎（COVID-19）康復患者認知功能障礙「新冠腦霧（COVID brainfog）」的效果。AKL-T01是一款電子遊...
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哈佛健診 醫者診所

醫者診所攜手哈佛健檢 打造醫未病到醫已病一條龍健康照護鏈

2021-04-09/記者 李林璦
今(9)日，由台大醫學院名譽教授李源德領導的醫者診所與盛弘醫藥集團旗下哈佛健診進行策略聯盟簽約儀式，雙方攜手合作，以患者為中心，打造從醫未病到醫已病一條龍的健康照護鏈，建構全台特有的整合健康管理及醫療照護服務平台。 今日同時舉辦醫者診所喬遷茶會，從北市國貿大樓喬遷至基隆路北醫大大安校區5樓現址，並邀請到敏盛醫療體系總裁楊敏盛、執行長楊弘仁、玉山金控董事長黃永仁、長春集團總裁林書鴻致詞，現場更有臺北...
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BCMA CAR-T

不讓BMS專美於前! 楊森、南京傳奇提交BCMA CAR-T療法BLA申請  

2021-04-09/記者 彭梓涵
近(5)日，中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)宣布，與嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)，合作開發治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)患者的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）之CAR-T療法cilta-cel，已向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA)，有望年底取得藥證。 此次提交是基於一項名為CARTITUDE-1的關鍵性...
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胚胎發育 合成生物學

南加大獲美NIH 250萬美元贊助 研究合成胚胎發育

2021-04-09/記者 吳培安
近(2)日，美國南加州大學(UniversityofSouthernCalifornia,USC)宣布，該校的幹細胞學者——Keck醫學院助理教授LeonardoMorsut，獲得美國國家衛生研究院(NIH)高達250萬美元的研究資金，挹注其研究團隊透過合成方式建構或干擾胚胎發育、以更好了解細胞如何形成組織及器官的基礎研究。 這項研究獎金名為「最大化學者之研究獎金」(Max...
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04/09《生醫焦點雷達》

2021-04-09/新聞中心
中央大學籌設「中大醫院」　桃園市醫審會通過！預計2027開幕ETtoday新聞雲2021/4/8《電腦設備》凌華劉鈞3感謝3行動助台智慧醫療升級時報資訊2021/4/8中大研發可通過體內微細管道微型機械人　有助治療腸道疾病或及早發現癌症香港經濟日報2021/4/8生技投資 皇將首季營收年增18.2％海外市場動能回溫營運逐季提升工商2021/4/8生醫標案 衛生福利部國家中醫藥研究所:血流影像偵...
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阿茲海默症 先天免疫系統 tau蛋白

刺激先天免疫抗阿茲海默症? 美研究白血球刺激素降低tau蛋白24%  

2021-04-08/記者 彭梓涵
近日，由科羅拉多大學安舒茲醫學院的阿茲海默症和認知中心（CUAnschutz）進行的2期臨床試驗，使用一種癌症治療後刺激嗜中性白血球生長藥物Sargramostim，治療輕度至中度阿茲海默症病患者，結果顯示，患者不僅增強記憶功能、tau蛋白和UCH-L1也分別降低24%和42%。 該研究已發表在《Alzheimer’s&Dementia:TranslationalResearc...
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CB Insights 公布2021年百大AI新創 8家生醫新創上榜；GSK、Vir 向美FDA提交新冠抗體療法VIR-7831 緊急使用授權

2021-04-08/環球生技
《臺灣》中天生技跨入細胞治療！握永生細胞逾3成股權、成最大股東 今(8)日，中天生技(4128)集團宣布，透過旗下鑽石生技投資、合一生技，參與美商永生細胞(StemCyteInternationalLtd.)2021年現金增資，並以持股30.15％，成為最大法人股東。此次現金增資後，永生的資本額將擴大為13億5千萬元，不排除未來規劃IPO。 《臺灣》臺大醫院攜手凌華、友達導入20台防疫公衛電腦 今...
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新冠疫苗

Novavax啟動新冠疫苗臨床交叉試驗 提高劑量測試對南非病毒株效果

2021-04-08/記者 劉馨香
美國時間5日，Novavax公布其新冠(COVID-19)候選疫苗NVX-CoV2373的臨床試驗，啟動交叉試驗，確保所有參與者都能施打到疫苗。Novavax將評估加強劑量，是否改善疫苗對於南非變異病毒株B.1.351的保護力。根據Novavax更新的臨床試驗方案，英國與美國-墨西哥的第三期臨床試驗，所有英國1.5萬名與美墨3萬名參與者，將得到新一輪注射的機會。選擇參加者，若原先為疫苗組，將得到兩...
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鼻噴劑 偏頭痛

鼻噴劑型公司Impel登板納斯達克 IPO募集7500萬美元

2021-04-08/記者 巫芝岳
近(2)日，專注於開發中樞神經系統經鼻給藥技術的生技公司ImpelNeuroPharma，宣布在美國納斯達克(NASDAQ)正式掛牌上市，股票代碼為IMPL，首次公開發行(IPO)募集了7500萬美元，展現經鼻傳輸劑型商業化潛力。總部位於西雅圖，成立於2008年的Impel，以其「精準嗅覺遞送平台」(POD)為核心技術，透過讓藥物從鼻腔送入、穿越血腦屏障(blood-brainbarrier)送至...
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新冠肺炎 NHS

英NHS攜手Scandit行動條碼掃描  加速新冠數位化檢測追蹤

2021-04-08/記者 劉端雅
英國時間8日，英國國民健保署（NHS）旗下的NHSDigital與瑞士公司Scandit達成協議，以實現新冠肺炎（COVID-19）檢測流程數位化。NHS將獲得Scandit技術支援與COVID-19相關的服務，例如檢測追蹤、個人防護裝備（PPE）追蹤和病患護理，直到11月30日。根據協議，Scandit的技術將應用在固定和移動COVID-19檢測試點、居家檢測試劑和學校。現場檢測人員利用智慧型手...

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