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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」
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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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禮來新冠抗體療法二期試驗期中分析出爐 降低72%住院率、提早清除病毒

2020-09-17/記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)宣布新冠病毒抗體療法之臨床二期試驗BLAZE-1的期中分析結果，表示LY-CoV555中和性抗體療法，可降低輕至中度新冠肺炎門診患者住院率。雖然禮來目前尚未揭露完整數據，但其表示未來將會在同儕審查的學術期刊上發表。這項臨床二期試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照，招募了452名在參加試驗前三日內確診、症狀輕微至中度的門診新冠確診者，並將患者分成安慰劑組及三種劑量(7...
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IPO前被收購？Illumina傳將以80億美元 收購癌症液態活檢明星公司GRAIL

2020-09-17/記者 李林璦
美國時間16日，《Bloomberg》指出，有知情人士表示，基因定序龍頭Illumina打算收購癌症早期診斷明星公司GRAIL，並指出收購金額可能超過80億美元。消息傳出後，Illumina的股價下跌約10％，至321美元。事實上，9月9日，GRAIL才剛送出首次公開募股（IPO）申請，計畫募集1億美元資金於納斯達克上市，股票代碼為GRAL。GRAIL以一滴血驗50多種癌症的液態活檢(Liquid...
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藥華PV新藥獲列支敦斯登上市 完整瑞士全域布局；蘋果新品發表Apple watch 新增血氧傳感裝置 三項呼吸疾病研究啟動；Novavax擴大與SIIPL協議 新冠候選疫苗產生提升至20億劑

2020-09-16/環球生技
《臺灣》藥華PV新藥獲列支敦斯登上市完整瑞士全域布局今(16)日，藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於歐洲的小國列支敦斯登上市，治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)。 Ropeginterferonalfa-2b於今年7月1日獲得瑞士批准上市，250mcg(μg)/0.5mL之藥價為2,759.55瑞士法郎，約2...
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抗衰老新藥公司Unity膝關節骨關節炎二期臨床失敗 裁員30％

2020-09-16/記者 劉端雅
專注於開發抗衰老藥物的美國生技新創UnityBiotechnology，在8月宣布其p53/MDM2相互作用的抑制劑（interactioninhibitor）UBX0101，治療膝關節骨關節炎（Osteoarthritis，OA）的臨床二期試驗失敗。美國時間15日，Unity表示將在年底前裁員30％，約75名全職員工，並將資金集中於研發治療眼睛和腦部疾病的藥物。Unity指出，裁員有助於到202...
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免疫力=超能力?! 細胞治療、疫苗、精準免疫、保健食品各展長才

2020-09-16/記者 巫芝岳
今(16)日，臺北市政府產業發展局主辦的「2020臺北生技小聚」系列論壇，第三場次熱烈展開，以「免疫力=超能力?! 全面防疫下的免疫新關鍵」為主題，從細胞免疫治療、鼻噴疫苗、個人化精準免疫調節、免疫保健食品等多個面向，分享免疫力如何成為幫助人類抵抗疾病的超能力。論壇中講者包括：瑞寶生醫技術部經理黃春滿、昱厚生技總經理徐悠深、富禾生醫總經理李建謀、杏輝藥品食品組組長黃文芳等嘉賓。瑞寶生醫技術部經理黃...
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再生醫學

再生醫療產業製程自動化 降低汙染、簡化繁瑣操作成關鍵決勝點

2020-09-16/記者 吳培安
今(16)日，由經濟部指導、台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)共同舉辦「再生醫療產業交流論壇」系列講座第三場，以再生醫療產業的生產製程自動化為題，邀請到三顧公司劉曲婷博士、宏騏實業温吉弘專案經理、博訊生物科技秘心吾總經理、聯毅科技生醫事業發展處鍾學志處長，分享他們的觀點。經濟部工業局民生化工組李佳峰組長。(攝影:吳培安)經濟部工業局民生化工組李佳峰組長指...
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昱厚擬與國衛院簽訂類病毒顆粒平台授權 助開發噴鼻劑型新冠疫苗 ；台耀攜手台灣費森尤斯卡比 簽署抗乳癌藥物注射劑研發和授權銷售合約

2020-09-16/環球生技
1.昱厚擬與國衛院簽訂類病毒顆粒平台授權助開發噴鼻劑型新冠疫苗 昨(15)日，昱厚生技宣布，將與國衛院簽訂「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約，將進行噴鼻劑型新冠肺炎疫苗技術開發。 昱厚噴鼻劑型新冠疫苗已於4月獲CDE列入指標案件，規劃今年6月至10月進行P3動物實驗，同時進行新藥臨床前諮詢、多國多中心試驗規劃與申請，預計約今年底、明年初可直接進入臨床II...
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《PNAS》懷孕後期至新生兒期 雄性激素濃度決定一生的免疫系統發展

2020-09-16/記者 李林璦
美國時間15日，密西根州立大學(MichiganStateUniversity)的一項新研究指出，性別可能決定了終生的疾病模式，該研究探討了出生前後的特定激素、免疫反應和終生免疫疾病發展的關聯。研究結果解釋了為何女性罹患免疫系統疾病(如氣喘、過敏、偏頭痛和大腸激躁症)的風險較高，同時也為新療法打開一扇門。該研究發表於《PNAS》。 「這項研究指出，在整體生命週期中，周產期(perinatal)性激...
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新型冠狀病毒 新冠疫苗 國際快訊

看好mRNA疫苗?! 德國斥資近7.5億美元 助BioNTech/輝瑞、CureVac新冠疫苗研發

2020-09-16/記者 巫芝岳
繼阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學的新冠疫苗，6日因受試者副作用而在美國暫停三期試驗後，昨(12)日，德國生技公司BioNTech宣布，其與輝瑞(Pfizer)合作的兩項新冠疫苗BNT162研發計畫，已取得德國政府提供的4.45億美元補助；加上日前補助德國公司CureVac的2.99億美元，德國政府已主動投入7.45億美元於mRNA新冠疫苗開發。新冠肺炎持續在歐美延燒，德國聯邦教育...
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MSD與Seattle Genetics達成協議 42億美元開發創新ADC藥

2020-09-16/記者 彭梓涵
近(14)日，默沙東(MSD)宣布將收購SeattleGenetics10億美元股權，雙方也達成兩項戰略腫瘤學合作，包括:開發和推廣靶向LIV-1的抗體偶聯藥物（ADC）ladiratuzumabvedotin、並加速SeattleGenetics乳癌藥TUKYSA(tucatinib)在美國，加拿大和歐洲以外地區，針對HER2陽性癌症的全球影響力。ladiratuzumabvedotin是一種針...
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再生元、牛津大學啟動新冠雞尾酒療法臨床三期試驗；禮來、Incyte瑞德西韋併用baricitinib新冠療法達主要試驗終點、縮短康復時間

2020-09-15/環球生技
《英國》再生元、牛津大學啟動新冠雞尾酒療法臨床三期試驗美國時間14日，再生元(Regeneron)公司與牛津大學宣布啟動臨床三期開放標籤試驗RECOVERY，以評估再生元新冠肺炎抗體雞尾酒療法REGN-COV2，在住院病人身上與標準照護併用的效果。 《美國》禮來、Incyte瑞德西韋併用baricitinib新冠療法達主要試驗終點、縮短康復時間美國時間14日，禮來(EliLilly)和Incyte...
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首個術後胃食道癌療法!? BMS公布O藥3期中期數據 改善無疾病存活期

2020-09-15/記者 劉端雅
近（11）日，必治妥施貴寶（BristolMyersSquibb，BMS）宣布，Opdivo（nivolumab）的臨床三期試驗CheckMate-577的中期數據，顯示該藥作為已切除食管或胃與胃食道接合處（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌患者的輔助療法，達到了無疾病存活期（DFS）的主要終點。CheckMate-577是一項隨機、多中心和雙盲的臨床三期試驗，評估Op...

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