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破解授權隱形成本！ 資策會科法所攜律師解析「稅務」眉角
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11/08《生醫焦點雷達》

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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究

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國際快訊

衛采癲癇新藥傳健康受試者輕生 試驗全面中止

2019-12-03/記者 彭梓涵
上週，厚生勞動省公布，關於日本衛采(Eisai)抗癲癇藥物E2082於一期臨床試驗健康受試者身亡死因，衛采為了確保死者以外的所有受試者安全，終止所有E2082試驗。E2082的第一期(FirstinHuman，FIH)臨床試驗是於2017年12月21日開始招募並於2019年8月結束。抗癲癇新藥E2802是新一代AMPA受體拮抗劑，能抑制AMPA受體的谷氨酸活性，與衛采另一款抗癲癇藥物ficompa...
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科學要聞

以色列開發藥物緩釋奈米晶片 直通腦部治療阿茲海默症

2019-12-03/記者 吳培安
今年9月，以色列理工學院(Technion-IsraelInstituteofTechnology)與巴伊蘭大學(Bar-IlanUniversity)的科學家開發出新款藥物緩釋奈米晶片，搭配特殊的鼻噴霧裝置，不須直接植入腦部就可以遞送藥物，未來有望藉此突破血腦障壁(blood-brainbarrier)，將神經生長因子(neuralgrowthfactor,NGF)注入，以治療阿茲海默症等神經性...
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全球新聞 阿茲海默症 ，發炎 tau蛋白

發炎是阿茲海默症主要元兇？

2019-12-03/記者 劉端雅
近日，德國神經退化性疾病中心（DZNE）與波昂大學共同發表研究，指出tau蛋白不正常沉積是阿茲海默症重要特徵之一，而發炎（inflammation）會促進體內tau蛋白的沉積。視乎由大腦免疫系統引起的發炎過程是阿茲海默症的主因。該研究發表於《Nature》。波昂大學神經退化性疾病系主任兼作者之一的MichaelHeneka表示，tau蛋白具有穩定神經元細胞骨架（cytoskeleton）的作用。但...
醫療科技
封面故事 陳瑞杰 北醫附醫 智慧醫療 數位醫療

北醫附醫首家導入區塊鏈「整合式」創新

2019-12-02/記者 巫芝岳
北醫醫療體系旗下三家醫院的醫療資訊系統(HIS)經歷8年大整合，積極布局數位醫療，強調『整合式』創新及以病患為導向，每項計畫因深具前瞻性，成為臺灣智慧醫療創新中，屢受矚目的焦點，包括：自主開發的結構化病歷摘要、加護病房重症照護、隱藏式護理站等系統，又率先將區塊鏈技術導入醫院，推出「智鏈護照」APP，11月底，也將啟動全臺第一家全院落實病房「科技藥櫃」的醫院。撰文/巫芝岳 攝影/李林璦臺北醫學大學附...
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國際快訊

「看」見組織間基因表現！ 首款高解析「空間轉錄」平台上市

2019-12-02/記者 巫芝岳
近期(11月26日)，美國加州精準醫療醫材公司10xGenomics宣布正式推出可視覺化組織間基因表現的「VisiumSpatialGeneExpressionSolution」平台，該產品可幫助科學家分析多種病理組織的基因表現，並在組織切片中看出基因活化的位置。該檢驗平台號稱為首款高解析的「空間轉錄體學」(SpatialTranscriptomics)產品，是基於該公司去年下半年收購的組織層次基...
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國際快訊

無需全身麻醉！FDA新批小兒耳部感染治療突破性醫材

2019-12-02/記者 吳培安
美國時間11月25日，FDA批准了由嬌生(Johnson&Johnson)衍生之美國醫材公司TuskerMedical的突破性醫材申請(breakthroughdevicedesignation)，用於兒童與成人的「反覆發作耳部感染」(recurrentearinfections)治療，讓患者不用遠赴大醫院進行全身麻醉，在診所就能以局部麻醉治療中耳感染。TuskerMedical這套名為T...
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全球新聞 博晟生醫 科技事業許可函

博晟生醫取得科技事業許可函及通過GCP查核 擬明年上櫃

2019-12-02/記者 劉端雅
今（2）日，高階複合骨科醫材研發公司博晟生醫（6733）宣布，獲經濟部工業局核發科技事業核准函。此外，用於膝蓋軟骨組織修復之複合醫材BiG-009臨床試驗，亦通過台灣衛福部食品藥品管理署（TFDA）GCP查核及取得報告核備，預計於2020年向證券櫃臺買賣中心依進度申請上櫃。博晟表示，GCP是執行臨床試驗高階醫材上市前必須取得的驗證。包括試驗機構、試驗主持人與試驗委託者都需要達到相關之要求，才能獲得...
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國際快訊

羅氏抗流感新藥Xofluza 兒童族群抗藥性較成人高

2019-12-02/記者 彭梓涵
美國時間(11月26日)，羅氏(Roche)公布最新研究指出，抗流感藥物Xofluza在H1N1與H3N2病患治療後，尤其是兒童，會有部分患者病毒突變而產生抗藥性。去年秋天FDA迅速批准Xofluza用於12歲以上的患者，該公司對該產品積極展開營銷和開發計劃，今年10月，FDA再次批准12歲以上，流感併發症高風險族群。目前羅氏也繼續對包括日本在內和其他國家地區12歲以下兒童進行第三階段開發計畫，預...
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全球新聞 順藥(6535)

順藥LT1001授權中國濟民可信 金額破5.6億新臺幣

2019-12-02/記者 李林璦
今(2)日，順天醫藥生技（6535）宣布，已與中國知名醫藥公司濟民可信集團簽署長效止痛劑LT1001（商品名：納疼解®）在中國的授權協議。根據協議，順藥最高可取得1億3,000萬人民幣(約5億6,500萬新臺幣)的簽約金與里程碑款，上市後亦可取得一定比例之銷售權利金。根據協議，濟民可信將負責在中國進行上市前必要之臨床試驗，以及獲准上市後的商品化與銷售推廣。順藥表示，預期雙方合作後，可望讓L...
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全球新聞

調節免疫微環境 抗品「酵母葡聚多醣體」助攻免疫治療

2019-12-02/記者 巫芝岳
11月30日、12月1日，假台北舉行的「台灣內科醫學會-108年會員大會暨學術演講會」中，針對國內內科臨床上普遍遇到的疾病，舉辦了20逾場專題討論與教育演講。其中12月1日的研討會中，也針對「癌症免疫治療」議題進行了探討，會中特邀美國路易斯威爾大學首席講座教授嚴俊及富禾生醫總經理李建謀，到場分享免疫療法的最新趨勢。目前任職於路易斯威爾大學外科學系免疫治療學部的嚴俊，首先分享了癌症免疫治療面臨的挑戰...
論壇報導
產業脈動 張大慈 楊長賢 教育部生醫產業與新農業人才培育計畫 創新創業獎 創業沙龍 艾博生技抗體 金富成生技 智耕創新

點評6家歷年勝出新創公司求生法則

2019-12-02/記者 劉端雅
為什麼新創公司90%都失敗？又是什麼因素讓少數創業公司最終邁向成功大道呢？教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室將在12月12日於臺大集思會議中心進行「生醫產業與新農業創新創業競賽」，並同時舉辦「創業沙龍――秤秤你的斤兩」活動，邀請投資家如何對歷年勝出的6家新興創業秤斤論兩，分享創業生存的必勝法則。 由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室主辦之「生醫產業與新農業創...
論壇報導
產業 馨生活健康科技聯盟

資策會邀醫電跨界對談共尋解方

2019-12-02/記者 巫芝岳
由財團法人資訊工業策進會(資策會)成立的「馨生活健康科技聯盟」，於10月30日舉辦「智慧健康科技-資料的應用」圓桌會議，邀集多位醫療資訊科技專家，一同探討當智慧健康科技實際應用於健康照護領域時，所衍生的資料應用可能面對的問題。 在臺灣人口急速老化的趨勢下，健康照護需求迅速增加，同時因應無線通訊網路技術、雲端平台、物聯網(IoT)、區塊鏈等資通訊技術(ICT)漸被廣泛應用於健康與醫療領域，「智慧健康...

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