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11/29《生醫焦點雷達》
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11/28《生技股動態》

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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

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全球新聞 藥華 藥華藥

藥華藥PV三期數據再分析 HU患者展現極佳效果

2018-01-09/記者 李虎門
藥華醫藥(6446)今(9)日表示，近期與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行面對面溝通，已完成根據FDA原先所建議的重新分析PROUD-PV及CONTI-PV數據，並特別檢視Ropeg（P1101）在患者族群中21-24個月期間有無達到持續性反應率(DurableResponse)。根據藥華醫藥所委外的統計專家顧問公司所做分析顯示，Ropeg持續性反應率達標，即21-24個月持續性反應率Rope...
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科學要聞

《Nature》解析促進阿茲海默症惡化兇手！

2018-01-09/記者 徐淨
近日，來自德國神經退化性疾病研究中心(DZNE)和波恩大學的研究證實，大腦中免疫系統引發的發炎反應促進了阿茲海默症的惡化。此篇文獻於近日發表於《Nature》。作者MichaelHeneka表示，「我們的證據直接地證明了先天免疫系統的啟動與阿茲海默症病理發展過程之間的關係。」「總結來說，我們的發現表明，大腦炎症並不只是一種旁觀現象(bystanderphenomenon)，而是疾病惡化『有力的促進...
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阿茲海默症 科學要聞

《Brain》阿茲海默致病蛋白會擴散

2018-01-09/記者 李虎門
近日，在最新一期《Brain》期刊上的研究指出，阿茲海默症的致病蛋白—Tau蛋白會在患者大腦中擴散，從一個神經元傳播到另一個神經元，從而引發癡呆症狀的加重。這一突破成果，歸功於大腦影像技術的發展—正電子放射斷層攝影(PositronEmissionTomography,PET)，讓科學家能夠觀察患者的大腦，不再依賴解剖已去世患者的大腦。 一般而言，科學家針對Tau蛋白在大腦...
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全球新聞 免疫細胞 腸道菌 微生物 Cell

《Cell》腸道微生物影響大腦關鍵免疫細胞 不同性別有差異

2018-01-09/記者 林以璿
腸道微生物是人類的「第二基因體」。除了與肥胖，飲食等有關，越來越多的研究表明，它們還對大腦有重要影響。近日，發表在《Cell》期刊上的一項研究發現，腸道微生物影響著大​​腦中關鍵的免疫細胞「小膠質細胞」，且這種影響在雄性和雌性小鼠中顯著不同。小膠質細胞能夠對創傷性損傷或炎症信號做出反應，以保護大腦，充當了各種環境信號的傳感器。除了扮演「免疫哨兵」，小膠質細胞還被證明能夠調節大腦佈線和功能的多個步驟...
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全球新聞 FDA突破性療法認定

AbbVie皮炎新藥 獲FDA突破性療法認定

2018-01-09/記者 林以璿
生物製藥公司AbbVie昨（8）天宣布，美國FDA給予其在研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的突破性療法認定，用於患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基於AbbVie在2017年9月公佈的2B期臨床試驗的積極結果。FDA的「突破性療法認定」計劃，旨在加速開發和審查具有初步臨床證據支持、可能會顯著改善一個或多個臨床重要終點的在研藥物或療法。特應性皮炎又稱濕疹，是一種慢性...
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全球新聞 金穎生技(1796)

金穎生技股票開標 承銷價34.8元

2018-01-08/記者 徐淨
富邦證券輔導的金穎生技（1796）上櫃前競價拍賣今（8）日開標，最低得標價格為每股43.50元，最高得標價格為每股62.00元，得標加權平均價格為每股新台幣45.75元，承銷價訂為34.8元。富邦證券資深副總經理吳春敏表示，該公司辦理競價拍賣股數1,690仟股，公開申購股數為522仟股，本次參與投標之合格標單共873筆，以美國競標方式決定競價拍賣得標價格。金穎生技目前為國內外知名大廠提供專業發酵代...
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國際快訊

藥廠頻頻調升價格　美國財政支出沉重

2018-01-08/記者 李虎門
最近，美國地區多家製藥公司的藥品價格上漲，其漲幅範圍均低於10%左右。像是，艾伯維(AbbVie)旗下主要藥物價格漲幅近9.7%，過去的五年中，Humira的價格更上漲了一倍以上。也就是說，藥品價格的普遍上漲，可能會為美國醫療保健體系帶來超過10億美元的支出。根據美國富國銀行(WellsFargo)一位分析師DavidMaris指出，透過2017年12月15日至2018年1月3日的Medi-Spa...
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國際快訊

中國海普洛斯A+輪融資獲2.1億人民幣

2018-01-08/記者 李虎門
近日，中國精準醫療企業海普洛斯向外界公佈了獲得A+輪融資的消息。據悉，此次融資額為2.1億人民幣，由優選資本領投(leadinvestor)，軟銀中國、可信資本跟投，三方共同完成。海普洛斯成立僅三年，公司定位於精準醫療和基因大數據高科技公司，此次融資已是第三次。前兩次融資分別是2014年12月，北京磐谷創投以1,000萬元的投資(天使)；2016年5月，則由軟銀中國、山藍資本等機構投資5,000萬...
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IPO 國際快訊

與2017年IPO最大生技股Denali合作

2018-01-08/記者 李虎門
去年12月，專注於神經退化性疾病新藥公司DenaliTherapeutics在那斯達克（NASDAQ）首次公開募股(InitialPublicOfferings,IPO)，就創下2017年生技股IPO的最高紀錄。不到一個月後，這家新銳公司又傳出喜訊。Denali將與日本武田(Takeda)達成戰略合作，共同開發神經退行性疾病的療法。 Denali是一家專注於神經退行性疾病的新銳公司。Denali有...
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併購 國際快訊

《華爾街日報》：2018製藥業強強併購大年

2018-01-08/記者 徐淨
十年一個輪迴，如同2009年默沙東(MSD)以411億美元收購先靈葆雅(Schering-Plough)後，促成一系列行業大併購一樣，在市場面貌、政策驅動、研發路線等多方因素促成下，2018年可能將再次出現巨頭之間的聯姻合併。2009年，由於對市場增長前景和嚴格監管措施的擔憂，生物醫藥業發生幾次超大型併購，徹底改變了市場面貌：輝瑞以680億美元收購惠氏(Wyeth)、默沙東(MSD)以411億美元...
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全球新聞 CRISPR

CRISPR恐對人體有害？新論文引起基因編輯公司股市震盪

2018-01-08/記者 林以璿
上週（5）在bioRxiv上發表的一篇新的期刊論文，揭示了CRISPR-Cas9基因編輯技術的「切割」元素，可能引起人體自身免疫系統產生反應，為人體帶來更大的負面影響。研究人員對數十人進行了血液檢測，結果發現，人類對Cas9同系物的適應性免疫反應，可能阻礙Cas9/gRNA系統在治療疾病時的安全使用效果，甚至可能對患者造成顯著的毒性。「這是因為最廣泛使用的Cas9蛋白的同系物，來源於金黃色葡萄球菌...
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全球新聞 幹細胞 生寶

生寶幹細胞智能儲存槽 獲TFDA第一級醫療器材認證

2018-01-06/記者 徐淨
近日，生寶生物科技公布歷時十年、自行研發的幹細胞儲存智能槽問世，確保-196ﾟC長年恆溫以利未來解凍復甦活性關鍵，以及強調每一份幹細胞獨立進出存取。該項已取得多國專利，並獲TFDA第一級醫療器材認證，另於美國AABB(美國血庫協會)年會參展獲國際大廠肯定。市面上幹細胞儲存設備多屬同一層架上所有幹細胞產品同進同出「連架式」系統，而在幹細胞存取過程中，從-196ﾟC的極低溫到室溫的瞬間溫差形成的短暫熱...

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