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FDA首批依國家優先審查券計畫核准抗生素Augmentin XR

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國際快訊

安進攜手諾華　展開阿茲海默研究

2017-11-06/記者 李虎門
據外電報導，安進(Amgen)與諾華(Novartis)共同宣佈，將擴大與阿茲海默症研究所（TheBannerAlzheimer'sInstitute,BAI）的合作，預計開展一項新的阿茲海默症的臨床試驗。阿茲海默症背後的關鍵理論之一，是β類澱粉蛋白堆積在腦部神經元周圍。其中，BACE1是一種在β類澱粉蛋白產生中起作用的酶。而此次「阿茲海默症預防計畫」（Alzheime...
新聞集錦
全球新聞 TAAP 台美藥劑協會 高龍榮

台美藥劑協會舉辦製藥生技科學研討會 培養臺灣生技新世代

2017-11-06/環球生技
台美藥劑協會（TaiwaneseAmericanAssociationofPharmaceuticalSciences）日前在美國普林斯頓大學舉辦製藥生技科學研討會，針對臺美製藥生技科學的發展、合作以及未來前景與發展進行討論，來訪的專家學者也分別針對新藥品的研發、免疫治療、醫藥器材、臨床治療發展、新藥品商業化，以及國際藥品的管理與發展進行演說。為了培養有志於從事藥劑相關產業的臺灣新世代，台美藥劑協...
生技醫藥
全球新聞 CRO 藥明康德

藥明康德新藥研究與申報一體化服務研討會台灣站

2017-11-06/環球生技
中國CRO大廠藥明康德日前在台北舉辦「新藥研究和申報一體化服務專題研討會」，藥明康德高級副總裁劉釜均率領測試事業部各領域專家，包括：策略科學顧問吳晉、全球藥代動力學及生物分析負責人張欣、技術營運平台及分析和藥政CMC服務負責人龔佑祥，及首席科學官與美國新澤西運營負責人謝勵誠等專家與臺灣醫藥企業分享藥品從臨床前、臨床試驗申請(IND)到藥品上市前審查(NDA)等開發過程的一條龍服務，並進行面對面交流...
新聞集錦
全球新聞 癌症登月 癌症登月計畫

美國學者制定方針 加速癌症登月計畫

2017-11-05/記者 徐淨
近日，美國癌症研究團體發表，為實現「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)制定的遠大目標，未來研究方式將會規畫一些重大改變。在《LancetOncology》發表的一項報告中，癌症研究團隊概述了新的癌症藥物研發模式，重點將關注在增加數據共享和協同合作、擴大患者進入臨床試驗，以及增加對癌症照護不足群體的關注，包括兒童、少數民族和癌症倖存者。刺胳針腫瘤醫學委員會此份報告，為根據去年癌症登月藍絲...
新聞集錦
科學要聞

阿茲海默會全身轉移!? amyloid-β蛋白經周邊血循環

2017-11-04/記者 趙育麟
近日，《MolecularPsychiatry》發表了一篇文章：血液中的澱粉樣β（amyloid-β,Aβ）蛋白會誘導阿茲海默症（Alzheimer'sdisease,AD）！這並不單單是腦部疾病，更可能是全身性疾病。研究證實，阿茲海默症類似「癌症轉移」，從身體的一個地方到另一個地方。起源於周邊組織的Aβ蛋白最終在野生型小鼠大腦不僅形成了斑塊，他們也...
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全球新聞 Sponsored 景康藥學基金會

景康藥學基金會 「2017年新藥研發策略實務研討會」

2017-11-03/記者 趙育麟
11月3日財團法人中華景康藥學基金會於台大國際會議中心舉行「2017年新藥研發策略實務研討會」，邀請國內外法規政府官員、上市櫃藥廠以及醫藥界專家，分享「美中台政府對生技製藥研發監督管理的新思維」，希望從法規之現況需求、實際審查及業界經驗等不同面向，探討台灣新藥開發的策略 會議一開始，由衛福部食藥署副署長吳秀英、景康董事長梁啟銘，以及來自大陸的藥明康德副總裁劉釜均致詞，期透過研討會能把最新的國際藥物...
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國際快訊

Veracyte基因分類器 可減緩50%不必要的手術

2017-11-02/記者 李虎門
美國分子診斷公司Veracyte近日發表了一項臨床研究數據，醫師若使用Veracyte旗下開發的Percepta，來診斷肺部有無病變，將可減少50%不必要的手術治療。截至目前，美國的預防服務工作小組USPSTF(U.SPreventiveServicesTaskForce)就高風險的肺癌人群，都是建議患者進行電腦斷層(ComputedTomography,CT)掃描。許多現有研究顯示，經CT掃描確...
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國際快訊

英團隊利用ctDNA 檢測乳癌復發率

2017-11-02/記者 趙育麟
據外電報導，倫敦帝國學院和萊斯特大學將展開Natera的液態切片（liquidbiopsy）研究，利用循環腫瘤DNA（circulatingtumorDNA,ctDNA）檢測乳癌的復發率。該小組將使用Natera*的循環腫瘤DNA檢測技術─Signatera，找出最佳的生物標記物，以預測乳癌患者在經歷了手術和輔助治療後的進展。並且，研究參與者將進行長達4年的驗血和體檢監測。相較之下，傳統的液態切片...
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全球新聞 糖尿病

注射1次控制血糖5天！華人科學家糖尿病研究出新成果

2017-11-02/記者 林以璿
如何讓患者擺脫長期痛苦的胰島素注射，一直是許多學者積極想要解決的問題。近日，華人科學家顧臻教授的實驗室獲得了一項新成果：人造β細胞（AβCs）。研究證實，單次注射AβCs使糖尿病小鼠血糖水平快速恢覆正常，並保持了5天。實驗內容已刊載在《NatureChemicalBiology》雜誌。對於第一型和部分第二型糖尿病患者而言，長期注射胰島素並配合血糖監控是必須的治療手段。...
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全球新聞 奈米機器人

日本團隊研發奈米級機器人 腦部治療技術有望突破

2017-11-02/記者 林以璿
日本研究團隊近日成功運用氨基酸開發出一種奈米機器人（nanomachine），能夠順利通過腦中血腦障壁的屏障，將藥物送入腦中，預計未來將能用在治療阿茲海默症等腦部疾病。研究結果目前已刊登在英國《自然通訊期刊》（NatureCommunications）。人腦中因為有血腦障壁，除了葡萄糖等營養來源，血液中的物質幾乎無法進入腦部，這讓身體的疾病難以入侵大腦，但也讓使用藥物治療腦部疾病變得十分困難。而由...
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全球新聞 腸道菌 3D列印 康乃爾大學

康乃爾大學3D列印小腸 讓腸道菌研究更容易

2017-11-02/記者 林以璿
紐約康乃爾大學的一群生物學家3D列印了一個微型人造小腸，這個合成腸道可以幫助研究人員更好地了解人體免疫系統以及細菌對腸道的影響。相關研究論文已經發表在《NatureJournalScientificReports》上。 研究人員使用AutoCADInventor、StratasysObjet30Pro3D印表機和StratasysVeroClearRGD8103D列印材料，能夠製造出精確模擬人類腸...
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全球新聞 諾華 CAR-T Kite Kymriah DLBCL Yescarta

諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請 要在DLBCL治療市場分杯羹

2017-11-02/記者 林以璿
諾華於上個月31日宣布，已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請（sBLA），尋求擴大適應症，用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤（NHL），占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發，自體幹細胞移植是二線標準療法，但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植...

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