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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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全球新聞

全球首款獲批的CAR-T療法銷售不如預期

2018-04-27/記者 林以璿
上週，跨國藥商諾華公布了2018年一季報，全球首款被批准上市的CAR-T療法Kymriah的季度銷售額也公佈了：單季度銷售額僅為1200萬美元。顧問機構EvaluatePharma 曾預測Kymriah今年的銷售額將達到1.59億美元，目前看來與現實差異頗大。諾華的腫瘤事業部CEOElizabethBarrett則表示，Kymriah的市場表現符合公司的預期。諾華拒絕公布從獲批上市後一共有多少患者...
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ChinaBio 國際快訊

2018中國生醫投資大爆發 未來資金何去處？

2018-04-26/記者 王柏豪
ChinaBio會議今(26日)壓軸圓桌主題聚焦看中國風投大爆發，資金到底應該怎麼樣合理分配?中國主要創投玩家將如何利用這些資本進入世界競爭?連續兩日ChinaBio會議今天下午閉幕，由會議創始人GregB.Scott親自主持最後壓軸論壇，邀請中國境內最活躍的生命科學投資基金負責人來討論中國生命科學領域投資的大爆發，並且揭示他們未來投資的計畫和方向。Greg首先指出，從各方面看，2017年對中國生...
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基因編輯 AACR 科學要聞

《AACR》非病毒載體開發CAR-T 骨髓瘤治療一期臨床成果顯著

2018-04-26/記者 王柏豪
2017年，以BCMA為標靶的CAR-T細胞療法已經顯示出治療多發性骨髓瘤(MM)的潛力。其中又以Celgene與Bluebird聯合開發的bb2121(anti-BCMACAR-T)，美國FDA已授予其治療復發難治性MM的突破性藥物資格，歐洲藥品管理局(EMA)也已授予其治療復發難治性MM優先藥物資格(PRIME)。然而，目前的CAR-T治療方式仍無法突破過量且短效的細胞阻礙，面臨了耐久性差、療...
生技醫藥
國際快訊

16億美元！Zymeworks和Celgene擴大合作

2018-04-26/記者 徐淨
近日，Zymeworks宣佈，其與Celgene的合作協定內容擴大，將使用Zymeworks的Azymetric平臺，研發和推廣更多的雙特異性抗體（bispecificantibody）藥物。據2014年簽署的原始合作協定條款，Celgene可以利用Azymetric平臺研發多種雙特異性抗體，這次，Celgene行使了權利，將其可開發和商業化的潛在產品數量從8個增加到10個，並延長了兩年的研究期限...
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全球新聞 醫材 工商時報 彭暄貽 彭慧蕙

中裕愛滋藥將申請歐盟藥證 股價強漲

2018-04-26/新聞中心
彭慧蕙/報導　彭暄貽／台北報導 　中裕（4147）開拓海外新藥版圖動作連連。中裕公告，愛滋病新藥Trogarzo已於3月6日獲得美國FDA核准上市，並由結盟夥伴Theratechnologies負責行銷。考量歐盟地區是全球愛滋病藥物的第二大市場，僅次於美國，對Trogarzo的全球銷售總額具關鍵地位，　Theratechnologies將用現有的臨床數據於今年9月底附近向EMA送件申請藥證。中裕股...
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國際快訊

Miltenyi CliniMACS細胞工廠獲生產許可！

2018-04-26/記者 徐淨
近日，德國細胞分離技術先驅、細胞治療整體解決方案提供者MiltenyiBiotec宣佈，其位於德國科隆境內的CliniMACS細胞工廠獲通用生產許可(genericManufacturingAuthorization)。據介紹，這是德國首次批准此類生產製造許可，而獲得許可的先決條件是使用MiltenyiCliniMACSProdigy全自動、全封閉的標準化CAR-T細胞製備系統，尤其是基於該系統的...
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全球新聞

破冰！Shire同意考慮武田640億美元收購計劃

2018-04-26/記者 林以璿
近日，武田（Takeda）意欲收購Shire的新聞引起了多方的關注。在4月24日，武田第5次出價後，Shire終於同意考慮這一投標，將談判的最後期限延長至5月8日。此次出價高達640億美元，有望成為近幾年來最大的一次醫藥領域收購。在3月下旬，武田表示有興趣收購Shire，儘管當時還沒有正式出價。本月19日，武田正式出價約600億美元。但Shire拒絕了這一投標，認為它低估了公司的價值。直至日前，雙...
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全球新聞

喜康抗癌相似藥通過臨床申請 有望降低癌症治療費用

2018-04-26/記者 徐淨
近日，喜康(JHLBiotech)宣佈國家食藥監總局已受理該公司研發的生物相似藥JHL1149，用於治療癌症的臨床試驗申請。未來，該藥有望在光谷生物城(Biolake)生物醫藥園投入生產，大幅降低部分癌症的治療費用。HL1149是知名抗癌藥物貝伐單抗(Bevacizumab)的生物相似藥，主要用於轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌、宮頸癌、腎細胞癌和膠質母細胞瘤等疾病治療。與放療、化療等傳統治療...
論壇報導
產業 勤業眾信 潘家涓 2018年生技醫療產業趨勢論壇 蘇郁卿 虞成全 林佩姻 羅敏菁

勤業眾信聯合專家為募資趨緩尋解方

2018-04-26/編輯部
3月13日，勤業眾信聯合會計師事務所(Deloitte)舉辦「2018年生技醫療產業趨勢論壇－突破界限、再現生醫新價值」，從生醫產品、科技應用、資本市場與私募併購角度，探討臺灣生技醫療產業如何再現價值。全球生醫產業在人工智慧(AI)等創新科技助攻下，各界都預期整體產業將有突破性發展；同時，受惠於全球政府重大法規修改，以及數位科技與生醫產業跨界整合趨勢，可望為產業帶來潛力的成長動能與商機。即便如此，...
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全球新聞 太景 工商時報 彭暄貽

太景抗生素新藥，在俄羅斯臨床解盲成功

2018-04-25/新聞中心
工商時報記者／彭暄貽/報導太景醫藥（4157）宣佈，海外授權夥伴R-Pharm在俄羅斯地區進行的太捷信R（奈諾沙星Nemonoxacin）三期臨床試驗解盲成功，試驗結果顯示太捷信R（奈諾沙星）在治療社區型肺炎患者的整體臨床治癒率93.5％，對照組左氧氟沙星（Levofloxacin）整體臨床治癒率87.3％，本試驗成功達到主要療效終點（primaryendpoint）。 太景表示，太捷信R（奈諾沙...
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全球新聞 大陸生技 ChinaBio

2018 ChinaBio®今於蘇州舉行 全球千人與會

2018-04-25/記者 王柏豪
今（25日）起連續兩日ChinaBio®合作論壇於中國蘇州舉辦。龐大的醫藥市場以及中國生技熱，總計吸引超過千名來自全球生物醫藥公司代表和業務發展主管，以及百家中國生物醫藥公司參與。臺灣廠商部分，包括有生控基因、中天生技集團、安盟生醫、馬偕醫院新創公司Asclepiumm、竟天生技等，康霈生技、泰合生技及振磬生醫則參加了公司路演簡報。ChinaBio®集團創始人GregB.Scott...
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不止抗癌藥，中國28項進口藥5月1日起零關稅

2018-04-25/記者 林以璿
前（23）日，中國財政部官網發布國務院關稅稅則委員會關於降低藥品進口關稅的公告稅委會公告〔2018〕2號，此次調整將取消28項藥品的進口關稅，《公告》明確，為減輕廣大患者特別是癌症患者藥費負擔並有更多用藥選擇，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。中國醫藥企業管理協會副會長王學恭表示，本次涉及的進口中藥、...

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