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Umoja C輪完募1億美元 推體內生成異體CAR-T療法進臨床；昆士蘭大學、Vaxxas獲BARDA 2百萬獎金 開發微針貼片mRNA疫苗
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臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫  

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Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法

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科學要聞

《Science Immunology》生酮飲食新角色？增強免疫系統對抗A流

2019-11-20/記者 彭梓涵
日前(15)，來自耶魯大學分子細胞與發育生物學系的研究團隊發現，如果將實驗小鼠餵食生酮飲食，可以激活肺中保護性γδT細胞，改變氣管上皮細胞的分化和功能，進而增加肺部對流感的屏障。相關研究已發表在《ScienceImmunology》期刊上。A型流感病毒(IAV)感染的發病率和死亡率是全球醫療保健的重要議題，雖然有效又通用的IAV疫苗正在開發，但開發新的IAV治療方法至關重要...
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全球新聞 順藥(6535)

順藥攜手上海醫藥 啟動腦中風新藥11億台幣專案

2019-11-19/記者 李林璦
今(19)日，順天醫藥（6535）董事長蔡長海博士與中國醫藥上市公司上海醫藥集團（上藥）總裁左敏，於上海舉行腦中風新藥LT3001中國專案啟動儀式，並將在進行中國法規諮詢後啟動LT3001中國臨床試驗。根據雙方先前簽訂的協議，上藥將與順藥在中國合作開發LT3001。順藥將取得簽約金和研發里程金最高可達人民幣2億6仟萬元（約新台幣11億3仟萬元）。里程碑包含簽約金及上藥取得本產品相關資料並完成審閱人...
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全球新聞 Alkermes Rodin

Alkermes斥資9.5億美元收購Rodin 進攻神經退化性疾病

2019-11-19/記者 劉端雅
昨（18）日，Alkermes表示，以9.5億美元收購生物製藥公司Rodin，開發用於神經退化性疾病的新療法。該交易將擴大其在中樞神經系統治療領域的業務。根據交易協議，Alkermes將支付Rodin1億美元的預付款，和高達8.5億美元的里程碑付款。Rodin一直致力於透過設計針對特定組織蛋白去乙醯酶(Histonedeacetylase，HDAC)複合物分子來開發神經退化性疾病新療法。神經突觸功...
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全球新聞

亞洲首部SMA微電影 勇奪比利時電影節最佳短片獎

2019-11-19/記者 彭梓涵
台灣首部以脊髓性肌肉萎縮症（SMA）為主題的罕病公益微電影《用心飛翔》，上週宣布，獲得第五屆比利時「TheExtraordinaryFilmFestival(TEFF) 非凡電影節」觀眾票選最佳短片獎。台灣導演施祥德透過鏡頭將SMA藏翼天使罕病故事搬上國際舞台，讓台灣影像實力揚名國際的同時，更跨海讓全球更多人看見SMA病友家庭的困境。《用心飛翔》是亞洲第一部以脊髓性肌肉萎縮症為主題的華語公益微電影...
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全球新聞 台新藥 台灣生物產業協會 育世博 艾斯克立必恩 BIOEurope 2019

台灣生物產協率團參加BIOEurope 助台生技業者開拓歐洲市場

2019-11-19/環球生技
歐洲最大生技展會BIOEurope2019 日(13)前於德國漢堡落幕，為協助台灣生技公司開拓歐洲市場，台灣生物產業發展協會(以下簡稱協會)特地組團參與，製作團員手冊、並設置攤位，吸引20家國內生技產學研相關單位共同與會，推廣台灣生技研發能量及明年在台舉辦的亞洲生技大會活動。 台灣生物產業協會秘書長黃博輝表示，許多台灣生技公司之研發成果均已進入技轉授權、國際合作收割期，而BIOEurope是以生技...
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國際快訊

搶進艾伯維Humira市場 輝瑞生物相似藥獲FDA批准

2019-11-19/記者 李林璦
艾伯維(AbbVie)的搖錢樹Humira再次遭遇危機！今(美國時間18)日，FDA批准了輝瑞(Pfizer)的Abrilada（adalimumab-afzb），其功效、安全性和免疫原性與參考藥物Humira(adalimumab)沒有差異，Abrilada為FDA批准的第五種Humira生物相似藥，將在Humira2023年專利到期後衝擊其龐大市場。輝瑞的Abrilada是一種腫瘤壞死因子(T...
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國際快訊

股價大漲12.8%創新高！ Medicines降血脂RNAi藥 三期試驗成果積極

2019-11-19/記者 巫芝岳
昨(18)日，專注於開發心血管疾病RNAi療法的TheMedicinesCompany宣佈了其RNAi藥物inclisiran的一項臨床三期試驗成果，再次展現該藥物降膽固醇的積極療效與優異安全性；結果公布後，Medicines股票立漲12.8%，以每股58.65美元作收，創下公司歷史新高。連同今年公佈的多項三期試驗結果，inclisiran已備受各界關注，該公司也計劃在今年底前向FDA提交新藥申請...
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國際快訊

FDA首款延緩兒童近視隱形眼鏡上市

2019-11-19/記者 吳培安
近(15)日，美國FDA宣布批准酷柏光學(CooperVision)的日拋軟式隱形眼鏡產品「MiSight」通過上市前核可(Premarketapproval)取得醫材認證，成為首款獲FDA認證、可有效延緩8~12歲兒童近視加深的隱形眼鏡。MiSight軟式隱形眼鏡除了具備一般隱形眼鏡修正屈光不正(refractiveerror)的功能外，在鏡面設計上還包含特殊的同心周邊環(concentricp...
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全球新聞 羅氏 突破性療法 纖維化

羅氏斥資14億美元收購Promedior 治療特發性肺纖維化

2019-11-19/記者 劉端雅
近（16）日，跨國醫藥研發生產商羅氏（Roche）宣佈，斥資14億美元收購生技公司Promedior。收購主要核心產品是PRM-151，用於治療特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF）。根據協議條款，羅氏將先預付現金3.9億美元，若藥物開發順利符合預期，將再支付10億美元。PRM-151已獲得FDA認證為突破性療法，是一種新型的抗纖維化免疫調節劑。PRM-1...
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全球新聞 再生醫療 特管法

特管辦法再報喜！ 北醫附醫＋光麗生醫實體癌細胞療法獲批執行

2019-11-18/記者 巫芝岳
近(15)日，衛福部醫事司宣布已通過特管辦法第6件申請案，核准由台北醫學大學附設醫學院與光麗生醫合作開發的「以自體免疫細胞CIK(細胞因子誘導殺手細胞)」治療實體癌第四期療法；繼三總、中國附醫和花蓮慈濟醫院獲准執行細胞治療後，北醫附醫是第4家通過核准的醫院。本次核准細胞療法的適應症囊括國人常見的12項實體癌症，包括：大腸直腸癌、乳癌、肺癌、子宮頸癌、卵巢癌、腎臟癌、肝癌、胰臟癌、鼻咽癌、胃癌、食道...
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國際快訊

魚油不只降血脂？！FDA專家支持Vascepa有望獲批預防心臟病

2019-11-18/記者 吳培安
美國時間15日，FDA顧問委員會表態支持Amarin公司的魚油成分處方藥Vascepa拓寬適應症範圍，從原本僅適用於高血脂(三酸甘油酯)患者，擴及到心臟病(heartattack)、中風等疾病的風險患者。如果在今年年底順利取得FDA批准，Vascepa將會成為首個FDA認可，可用來降低心臟疾病風險的降血脂藥，為Amarin帶來上看數十億美元的進帳。Vascepa目前僅獲批用於血液三酸甘油酯濃度極高...
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博晟生醫日夥伴Osteopharma 骨生長因子獲日本專利

2019-11-18/記者 李林璦
今(18)日，博晟生醫與日本合作夥伴OsteopharmaInc.共同申請的骨生長因子(OIF)產品專利「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」已獲日本核准。 博晟所持有的骨生長因子（OIF）藥物授權自日本Osteopharma公司，2016年，博晟與Osteopharma簽約合作，取得Osteopharma16%的股權，共同開發OIF的亞太與歐美市場。 博晟於今年9月擴大入股，將Os...

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