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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

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全球新聞

桑迪亞聯手國衛院 抗癌新藥獲一期臨床試驗

2017-12-19/記者 李虎門
日前，桑迪亞醫藥科技集團股份有限公司與國家衛生研究院生技與藥物研究所(以下簡稱國衛院生技藥研所)聯手開發多靶點激酶抑制劑抗癌新藥DBPR114，分別於2017年7月20日以及11月7日獲得美國與台灣FDA同意執行第一期人體臨床試驗，預期可針對國人高好發率、高致死率以及5年平均存活率低的癌症，例如胰臟癌、肝癌、胃癌和大腸直腸癌等，進行臨床治療之開發。近年來癌症疾病發展複雜度與日俱增，由於腫瘤異於一般...
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國際快訊

Teva偏頭痛新藥獲FDA優先審評 有望明年上市

2017-12-19/記者 李虎門
今日，TevaPharmaceuticalIndustries宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受了Teva新藥fremanezumab的生物製劑許可申請，並以偏頭痛、叢集性頭痛(clusterheadache)為適應症，授予其優先審評(PriorityReview）資格，有望在2018年中獲得批准上市。偏頭痛和叢集性頭痛(clusterheadache)都是令人難以忍受的疼痛。前者是全...
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國際快訊

國際小組發布前列腺癌基因檢測指南

2017-12-19/記者 徐淨
昨(18)日，由湯瑪士傑佛遜大學領導的一個國際小組制定了前列腺癌(prostatecancer,PCA)基因檢測諮詢指南，為醫療工作者確定何時、以及如何為患者提供基因檢測提供指標，並涉及前列腺癌風險基因變異的預測解讀。本指標發表在《JournalofClinicalOncology》，主要包括前列腺癌相關的遺傳風險檢測、遺傳諮詢和病患管理等。用於癌症風險預測、篩查和治療的多基因檢測規範至關重要。目...
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全球新聞 上櫃 創新創業 上市 新創公司 港交所

港交所厚待生技公司 有條件允許無收入上市

2017-12-19/記者 林以璿
近日，香港港交所公布主板改革的諮詢結果，當中最令人意外的，莫過於容許生物科技企業可於無盈利，甚至未有收入的情況下申請主板上市。港交所建議，在《主板規則》新增兩個章節，容許尚未盈利或未有收入的生物科技發行人，在作出額外披露及制定保障措施之後在主板上市；而未有收入公司若根據《主板規則》新增的生物科技公司適用章節申請上市，預期最低市值須達15億元。另外建議讓市值達100億港幣的企業，兼且收入達10億港幣...
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國際快訊

美FDA提前兩個月批准上市

2017-12-19/記者 李虎門
今日，美國加州AeriePharmaceuticals宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了旗下青光眼新藥Rhopressa(netarsudilophthalmicsolution)0.02%的上市。青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病，也是僅次於白內障的第二大視力殺手。青光眼的主要病因是眼睛內產生的房水(aqueoushumor)無法正常排出，導致眼壓升高，最終可能會導致失明。不過，青光...
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國際快訊

新藥公司Denali Therapeutics 成為美國今年IPO最大生技股

2017-12-18/記者 趙育麟
近日，專注於神經退化性疾病新藥公司DenaliTherapeutics在那斯達克（NASDAQ）首次公開募股(InitialPublicOfferings,IPO)，價格為每股18美元，共融資2.5億美元，本次融資也使Denali成為本年度最大規模IPO的生物科技股。據生物世紀(BioCentury)的BCIQ資料庫顯示，本次IPO繼2015年AxovantIPO融資3.62億美元之後，在美國上市...
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科學要聞

僅需12小時 抓住你的肺結核

2017-12-18/記者 趙育麟
近期，科學家開發出一種測試結核病（Tuberculosis,TB）的新方法，透過尿液檢驗結核分枝桿菌（Mycobacteriumtuberculosis）外殼中的脂化阿拉伯甘露聚醣（lipoarabinomannan,LAM），這種新的測試方法僅需12小時就能得到檢測結果。相關研究結果發表在12月的《ScienceTranslationalMedicine》期刊上。這種新的測試方法利用一種嵌入到水...
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國際快訊

蝸牛型導尿管優化患者生活品質

2017-12-18/記者 徐淨
每人每天平均上廁所6次，而光在美國就有50萬儲尿功能障礙患者，每次如廁皆須使用導尿管協助，此外，還有數十萬人有暫時性的需求，如手術後期間，生活極為不便。來自史丹佛設計學院(d.School)創新創業課程的團隊CompactCath(亞拓醫療)，試圖解決這些族群的隱性需求，給需求者更有隱私且更衛生、方便的用具。CompactCath所開發的新一代間歇型導尿管於2014年正式推出，相較於傳統式導尿管，...
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全球新聞 基因體 定序 Foundation Medicine CLIA CAP JAMA Oncology Guardant Health Personal Genome Diagnostics

誰說的算？知名基因檢測公司結果差很大！

2017-12-18/記者 林以璿
當前液體活檢(LiquidBiopsy)風頭正盛，約翰霍普金斯大學醫學院（TheJohnsHopkinsUniversity）的兩位研究人員卻在《JAMAOncology》雜誌上發表研究指出，不同機構檢測得到的結果差異非常大，兩家權威機構同時檢測的40名患者樣本中，定序結果完全一致的只有12例。這次研究的兩家機構分別是GuardantHealth和PersonalGenomeDiagnostics...
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科學要聞

《PNAS》：最新研究！失智可能與腦中尿素含量有關

2017-12-17/記者 趙育麟
近日，在一項研究中，找出亨丁頓舞蹈症（Huntington'sdisease,HD）該疾病造成腦損傷的主要病因—與大腦尿素含量和代謝過程直接相關，且這一發現有助於醫生對失智症的早期診斷與治療。相關結果發表在《美國國家科學院院刊（ProceedingsofTheNationalAcademyofSciences,PNAS）》期刊上。亨丁頓舞蹈症是四大常見的神經退化性疾病之一（其他...
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科學要聞

比傳統更快！ 發光奈米顆粒精準追蹤腫瘤轉移

2017-12-17/記者 趙育麟
近日，羅格斯大學的科學家發表於《NatureBiomedicalEngineering（自然-生物醫學工程）》期刊的一項研究指出，他們研發出一種發光的奈米顆粒，借助其發光的特性，可以檢測微小的腫瘤並追蹤它們的擴散情況，這項成果有望幫助早期癌症檢測和更精準的抗癌治療。計畫主持人--羅格斯大學生醫工程系教授PrabhasV.Moghe圖片來源：rutgers癌症手術的弱點在於腫瘤的微轉移（microm...
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基因編輯 CRISPR 科學要聞

《PNAS》：警告！CRISPR必須考量個體基因差異

2017-12-16/記者 趙育麟
近日，最新發表在《美國科學院院報（ProceedingsoftheNationalAcademyofSciences ,PNAS）》期刊上的這篇研究提出警告，人與人之間的基因差異可能會削弱CRISPR的基因編輯效果，在某些情況下，還會導致十分危險的脫靶效應（offtargeteffect），編輯預想之外的基因。該研究分析了7,444份先前發表的全基因體序列，基於約30個與疾病相關的DNA靶點，科學...

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