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美國BARDA砸1億美元啟動SMART獎 徵廣譜抗病毒療法！
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諾和諾德GLP-1藥CagriSema 臨床三期糖尿病減重表現勝過semaglutide  

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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

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國際快訊

美國NIH攜手比爾與梅琳達‧蓋茲基金會 為非洲引入基因療法攻克愛滋、鐮刀型貧血症

2019-10-25/記者 吳培安
近(23)日，美國衛生研究院(NIH)與比爾與梅琳達‧蓋茲基金會宣布攜手合作，未來四年將投入至少1億美元，目標是針對愛滋病、鐮刀型貧血症，開發出簡便的基因/基因編輯療法，並以可負擔的費用提供給撒哈拉以南非洲地區(sub-SaharanAfrica)數以百萬計的患者。NIH院長FrancisCollins說明，考量到目前牽涉到幹細胞的基因/基因編輯療法仍要價高昂，且當地缺乏相關的醫療及物流設備，因此...
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全球新聞 食藥署 NDMA

胃藥疑致癌物NDMA超標 食藥署: 420批藥品需回收

2019-10-21/記者 劉端雅
有關市面上胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）。19日，食藥署調查結果出爐，共23項、420批胃藥需在1個月內完成回收。食藥署表示NDMA非業者刻意添加，產生NDMA之原因有待釐清。今年9月，知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac）中驗出疑有致癌的不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）成分。這款胃藥主要成分為雷尼替丁（ranitidi...
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國際快訊

安進潛力KRAS抗癌藥物 治療大腸癌療效卡關待解

2019-10-01/記者 巫芝岳
9月28日的2019歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)中，安進(Amgen)提交了其以KRAS基因為標靶的癌症藥物AMG510的一項最新數據，顯示該藥物用於治療大腸癌的療效，可能遠不及用於治療肺癌時的積極效果。數據顯示，在29例直腸癌患者中，只有1例對治療有部分反應，其他包括6位患者疾病持續惡化、22位患者的病情維持穩定。相較於安進在9月初所提交的，用於治療肺癌的臨床一期試驗的積極成果(客觀緩解率在...
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國際快訊

梅奧診所攜手藥明康德 在美設立首座研發中心

2019-09-23/記者 巫芝岳
近(20)日，由美國梅奧診所(MayoClinic)和中國藥明康德集團，在去(2018)年共同成立的「上海奧測醫療科技公司(WuXiDiagnostics)」宣布，將計劃在美國開設首座研發中心。這座研發中心位於明尼蘇達州羅徹斯特的生命科學中心探索廣場(OneDiscoverySquare)，預計今年底前開幕。它將成為奧測醫療開發臨床診斷科技的主要研發中心，並同時與梅奧診所的實驗室醫學、病理學以及高...
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全球新聞 生技中心

南北串接！生技中心、高醫大簽署轉譯新藥開發

2019-09-12/記者 吳培安
今(12)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)與高雄醫學大學共同簽署「轉譯新藥開發」合作備忘錄，未來將鎖定微生物相免疫醫學、癌症精準醫療、再生醫學、細胞治療等領域，開啟全面性合作。本次簽約雙方已有共識，將在微菌免疫治療、細胞治療及再生醫學領域展開具體合作計畫。當新藥技術研發到可技轉階段，雙方將展開策略聯盟、共同成立衍生新創公司，促使研發新藥得以進入商品化階段。高醫大校長鐘育志表示，多年來高...
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全球新聞 Amgen BTCNews

安進在臺簽署合作意向書 全球首創安進學院 打造國際生醫人才庫

2019-09-04/記者 巫芝岳
今(4)日，國家生技研究園區與美國安進(Amgen)簽署合作意向書，未來5年，雙方將聯手推動臺灣生醫發展，合作面向包含：新藥研究、生醫產業價值鏈及培育生技人才，其中首先要推動的，就是成立生醫人才庫──安進學院。本次簽約儀式由中研院院長暨國家生技研究園區聯合召集人廖俊智、國家生技研究園區代理執行長吳漢忠、安進全球研發副總裁PhilipTagari和臺灣安進總經理李宜真共同簽署。廖俊智首先致詞表示，國...
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BMS Amgen Celgene 國際快訊

安進134億美元買下Celgene明星乾癬藥 BMS股價立漲5%

2019-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，安進(Amgen)宣布以134億美元收購Celgene最賺錢的乾癬(psoriasis)藥物Otezla。消息一出後，必治妥施貴寶(BMS)的股票立漲超過5%，來到46.58美元，安進的股票則小跌不到2%。在此交易中，安進將給予BMS112億美元現金加上22億的預期現金稅優惠(anticipatedcashtaxbenefits)，BMS將提供Otezla所有相關的智慧財產權、專利...
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全球新聞 盛弘 盛雲 躍獅 法人說明會

盛雲導入診所藥品智慧採購平台 預計2020年底彌平獲利缺口

2019-08-23/記者 吳培安
盛弘(8403)於今(23)日舉辦第二季(Q2)法人說明會。盛弘醫藥董事長劉慶文於會中公開表示，今年上半年營收約為15億3484.5萬元，淨利8686.5萬元，EPS達0.89元。其中，盛弘旗下企業盛雲電商公司發展備受期待。盛雲總經理何俊聰表示，盛雲致力於克服診所藥品採購的先天弱勢，利用診所資訊系統導入B2B智慧採購平台，自去年6月成立以來已突破1600家會員，成長可說是相當快，也在今年7月底新...
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國際快訊 青春痘

青春痘治療新選擇！Cassiopea向美FDA提交Clascoterone軟膏NDA

2019-08-21/記者 吳培安
致力於皮膚病用藥開發的義大利製藥公司CassiopeaSpA，於昨(20)日向美國食品藥物管理局(FDA)提交其Clascoterone1%軟膏的新藥資格申請(NDA)，用於痤瘡(acnes，即青春痘)治療。Clascoterone1%軟膏，其治療鎖定的是塗抹患部皮膚下的雄激素受體，透過抑制痤瘡病變(acnelesion)發展的關鍵因子二氫睪酮(DHT)達到治療效果。實驗室研究發現，claster...
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BMS Celgene 國際快訊 骨髓纖維化

BMS併購Celgene後首項成功 骨髓纖維化新藥Inrebic獲批

2019-08-19/記者 吳培安
美國時間16日，Celgene新藥Inrebic(fedratinib)用於骨髓纖維化治療獲得美國FDA批准上市，這是在今年1月必治妥施貴寶(BristolSquibb,BMS)宣布以740億鉅額併購Celgene後，BMS押注在Celgene五項高潛力產品線取得的第一項成功。Inrebic此次用於原發性或次發性骨髓纖維化的核可，是基於Inrebic顯示在96名患者中，有35名出現脾臟腫脹減緩了3...
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全球新聞 盛雲電商

創投大咖黃齊元掌盛雲電商董座 打造亞洲醫藥界亞馬遜

2019-07-31/記者 李林璦
今(31)日，盛弘醫藥宣布，兩岸投資銀行重量級人物黃齊元將接掌盛雲電商，誓言將打造臺灣醫藥獨角獸。現任藍濤亞洲總裁及台灣併購與私募股權協會創會理事長的黃齊元具有超過30年的投資銀行和創投經驗，近年來致力於協助臺灣新創及醫療數位產業的發展，將智慧化導入產業數位轉型。在黃齊元的主導下，新北市成立了「亞馬遜AWS（AmazonWebServices）聯合創新中心」，而盛雲電商榮獲該中心「第一屆傑出團隊獎...
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國際快訊 JPMorgan

FDA首批9家Lyrica學名藥 輝瑞陷專利懸崖

2019-07-26/記者 李林璦
日前(19)，FDA首次批准9家Lyrica(pregabalin)的學名藥上市，可用於治療與神經性疼痛相關之適應症，其為輝瑞的第二暢銷藥物，去年銷售額高達46億美元。此次批准的9種學名藥來自AlembicPharmaceuticals、AlkemLaboratories、AmnealPharmaceuticals、Dr.Reddy’sLaboratories、InvaGenPharm...

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