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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

論壇報導
全球新聞 ASCO

嬌生Erleada治療mCSPC新適應症 三期試驗達終點 有望取代Zytiga治療高風險患者

2019-06-01/記者 彭梓涵
美國時間(31)日，嬌生集團(J&J)在2019ASCO年會上公布，Erleada在治療轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCSPC)三期臨床試驗(TITAN)，與安慰劑/雄激素剝奪療法(ADT)相比，Erleada/ADT可將死亡風險降低33%，並達到患者整體存活(OS)與影像無惡化存活期(rPFS)兩項試驗終點。嬌生也申請Erleada 用於治療mCSPC患者的新適應症，目前Erleada 也在...
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全球新聞 吳忠勳 B2MC Taiwan 資育公司 台灣新創

擁抱創新、改變世界--B2MC Taiwan國際新創論壇暨投資媒合會在臺北舉行

2019-06-01/環球生技
B2MCTaiwan國際加速器計畫於5月29日假誠品信義店舉辦「B2MCTaiwan國際新創論壇暨投資媒合會」(以下簡稱論壇)，論壇中除特地邀請多位波士頓及以色列商業領袖來臺分享其商業與投資洞見，更有多位亞洲知名新創投資人及創新生態系推手，針對如何打造臺灣成為亞太科技創業家的創新樞紐，提出精闢觀察與建言。 負責B2MCTaiwan計畫的資育公司董事長龔仁文表示，在林口新創園計畫支持下，臺灣第一個育...
論壇報導
ASCO 國際快訊

《2019ASCO搶先看》: 新政策、新技術、新突破成為關注焦點

2019-05-31/記者 彭梓涵
2019ASCO將於美國時間5月31至6月4在芝加哥市舉行，外媒EndpointNews也整理出今年在ASCO上四大值得關注的焦點。包含政策、法規的開放、細胞療法在實體腫瘤的進展、創新抗體工程為疾病提供新的治療方法、更多的KRAS標靶藥物進入臨床等。首先是政策、法規越來越開放，例如「歐巴馬醫保法」-平價醫療法案(PPACA)影響卵巢癌婦女的早期診斷與治療、以及多發性股隨瘤(MM)患者的保險等，政策...
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全球新聞

瑞諾華生醫前進2019美國糖尿病年會 發表口服降血糖植物新藥成果

2019-05-31/記者 李林璦
瑞諾華生醫宣布，將參加(美國時間)6月7日至11日舉辦的2019年美國糖尿病協會(ADA）年會，並發表2篇口服降血糖植物新藥VN-B101在二線及三線合併治療糖尿病的重要成果。據國際糖尿病聯合會公告顯示，2018年全球糖尿病患人數約為5億人，預估到2045年將達到6.42億人。由於第二型糖尿病發病的原因相當複雜，傳統單方的治療手段已無法控制病情的惡化。近年來二線、三線合併治療之藥物開發已成為各大國...
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NIH 國際快訊 微生物相 人體

NIH人類微生物相計畫第二階段成果出爐　揭示腸道炎症、糖尿病及早產關聯

2019-05-31/記者 吳培安
昨(美國時間29)，由美國國家衛生研究院（NIH）資助的人類微生物相計畫（HMP）第二階段公布了一系列研究成果，揭示了微生物相在腸道炎症（IBD）、第二型糖尿病、孕婦早產的角色，這些研究成果登在《Nature》和《NatureMedicine》期刊。刊登於《Nature》的兩篇研究中，第一篇檢視了腸道炎症患者的菌相，發現患者腸道的菌落組成和宿主的免疫反應比起常人來得更不穩定；在第二篇研究中，研究團...
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科學要聞

《Nature》膠水成分可大幅改善造血幹細胞培養效率

2019-05-31/記者 薛瀹熢
據29日發表於《Nature》的研究，來自日本東京大學與美國史丹佛大學的研究團隊發現，在幹細胞體外培養的過程中假如加入「膠水」的成分之一，聚乙烯醇(PVA)，便能成功使幹細胞的數量放大數百倍。對這樣的結果，參與研究的科學家也驚訝的表示非常難以置信。數十年來，研究人員一直試圖在實驗室中大量培養造血幹細胞(HSCs)，然而到目前為止，一直沒有人能夠成功創造出能夠有效生產出有足夠用於注射數量的幹細胞的方...
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再生醫學 法規 國際快訊 細胞療法

FDA點名違規幹細胞公司 強調再生醫學產品未獲批禁止上市

2019-05-31/記者 吳培安
今(美國時間30)，美國食品藥物管理局（FDA）寄發無標題信函（untitledletter）給美國生技公司R3幹細胞有限責任公司（R3StemCell,LLC）及其CEODavidGreene。信中指出，該公司透過在美國合作超過50家中心及診所通路，違規提供未經FDA核准的幹細胞產品用以治療一系列疾病，包括萊姆症、糖尿病、帕金森氏症、中風、腎衰竭和漸凍症（ALS）。在FDA針對R3StemCel...
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全球新聞

瑩碩繼與中國央企合作 再規劃進軍二類新藥市場

2019-05-31/記者 彭梓涵
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技，今(31)日召開2019年股東常會，會中公布2018年度營業報告書及財務報表，並討論盈餘分配，考量公司正處於擴張成長期，經全體出席股東通過，決議配發0.3元股票股利後，也宣布規劃與中國合作夥伴進一步搶攻二類新藥市場。瑩碩去年合併營收8.5億元，主要受惠海外市場的外銷比重增加、與國際藥廠的業務與技術合作增加產品的銷售，以及轉投資歐帕、泰和碩等子公司的營運績效提升，帶動...
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國際快訊

拜耳攜手Foundation Medicine 開發腫瘤學NGS伴同式診斷

2019-05-31/記者 李林璦
日前(29)，拜耳(BayerAG)與羅氏旗下的基因檢測公司基礎醫學（FoundationMedicine）宣布將共同攜手開發和商業化次世代定序(NGS)伴同式診斷系統，將針對拜耳開發的多個腫瘤候選藥物和已獲批之療法進行開發。首個合作項目是針對第一款獲得FDA批准可治療不定腫瘤類型（tumor-agnosticindication）的抗癌藥Vitrakvi（larotrectinib）。 Vitr...
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國際快訊

液態活檢公司Thrive啟動1.1億美元A輪募資 推動CancerSEEK常規癌症篩檢

2019-05-31/記者 彭梓涵
昨(30)日，新成立的癌症液態活檢公司ThriveEarlierDetection宣布啟動1.1億美元的A輪系列募資，將進一步推動約翰霍普金斯大學(JHU)研究人員開發DNA和蛋白質的液態活檢(LiquidBiopsy)技術CancerSEEK整合到常規醫療保健。A輪募資將由ThirdRockVentures領投，其他投資人包含GoogleVentures創始人BillMaris創立的Sectio...
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皮膚癌 AI 國際快訊 痣 皮智

Skin Analytics開發AI診斷黑色素瘤　助減輕英國醫療系統負擔

2019-05-30/記者 吳培安
昨(29)，英國SkinAnalytics醫療公司宣稱其開發的深度學習皮膚癌識別系統（DERM）在診斷皮膚癌上和專科醫師一樣準確。這套AI系統將能幫助診所醫生診斷皮膚癌，進而節省患者的時間並減輕醫療系統負擔。SkinAnalytics將皮膚科醫師的經驗結合深度學習打造出DERM這套AI診斷系統。診所（generalpracticesurgery）的醫生會協助患者以智慧型手機拍下疑似腫瘤病變的皮膚照...
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全球新聞 順藥(6535)

順藥急性缺血性腦中風新藥LT3001獲日本與墨西哥專利

2019-05-30/記者 薛瀹熢
今(30)日，新藥研發公司順天醫藥(6535)宣布，取得旗下急性缺血性腦中風新藥化合物LT3001的日本與墨西哥專利。順藥表示，此為繼美國與中國之後，再一次取下主要市場專利。截至目前為止，順藥LT3001已經取得8國專利。順藥表示，LT3001為創新小分子藥物，用於治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明，該分子具有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果。順藥取得的日本與墨西哥專利，保護期均至203...

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