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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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國際快訊 多發性硬化症

諾華創造多發性硬化症治療里程碑 新藥siponimod 有望明年3月獲批

2018-10-09/記者 李林璦
昨(8)，諾華(Novartis)宣布美國FDA與歐洲藥品管理局(EMA)接受申請第一也是唯一能顯著延緩續發進展型多發性硬化症(Secondary-ProgressiveMultipleSclerosis,SPMS)的病程進展的藥物siponimod的新藥申請(NDA)與新藥上市許可申請（MAA），最快批准日期於美國和歐洲分別為2019年3月及2019年下半年，將帶給SPMS患者一線希望。 多發性...
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國際快訊

Roche與五人實驗室達成合作 將強化醣體藥物開發

2018-10-08/記者 彭梓涵
羅氏(Roche)日前與GOTherapeutics的LabCentral實驗室簽署了最新的協議，這在行業上的標準來說是件相對上較小的交易，根據協議LabCentral將獲得900萬美元預付款以及1.86億美元的里程碑。GO將授予羅氏全球獨家許可，用於解決新型癌症特異性靶點，以開發和商業化新的醣標靶雙特異性抗體。聚醣(Glycans)參與癌症發生的基本分子和細胞生物學過程，例如細胞訊號傳導、腫瘤細...
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科學要聞

《Advanced Materials》游過血海 藻類用於運輸藥物的潛力

2018-10-08/記者 薛瀹熢
近日發表於《AdvancedMaterials》的研究測試了能在水中游泳前進的藻類用於藥物遞送的潛力，如今微生物也被列入藥物遞送的潛在工具之一。科學家嘗試了許多種不同的生物來利用生物來「游」過身體、遞送藥物，微生物上被接上了人工藥物攜帶載體來遞送藥物到腫瘤上面，然最常被使用的細菌卻對人體有潛在的毒性，限制了它們的用途。作為替代方案，德國斯圖加特馬克斯普朗克智能系統研究所(MaxPlanckInst...
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國際快訊

Forty Seven的夢幻顧問名單，包含諾貝爾生醫獎得主Allison博士

2018-10-08/環球生技
編譯/陳思宇FortySeven是一家專注在解決癌症免疫逃脫的生醫公司其技術來自史丹佛大學的科研成果，主打研發項目是5F9的抗CD47單抗抗體。日前(4)FortySeven宣布構建科學顧問委員會（ScientificAdvisoryBoard，SAB），而加入SAB的重量級免疫療法專家中就有今年諾貝爾生醫獎得主JamesP. Allison博士。FortySeve是史丹佛大學名人IrvWeiss...
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國際快訊

Boston Pharmaceuticals這家小公司正在收購Novartis和GSK八款在研藥物

2018-10-08/記者 彭梓涵
波士頓製藥公司（BostonPharmaceuticals）近日的購買狂潮與葛蘭素史克（GSK）和諾華（Novartis）進行兩項獨立交易，分別購入GSK五項早期開發化合物以及諾華三種新的抗感染候選藥物。此外波士頓製藥與諾華正在籌備兩家新創公司，以繼續開發和商業化這些項目。BostonPharmaceuticals具有一批經驗豐富的藥物開發團隊，在多個治療領域建立了一系列高潛力候選藥物，目前正在積...
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疫苗 國際快訊

FDA擴大Gardasil 9適用對象 重視HPV相關癌症預防

2018-10-08/記者 李林璦
日前(8)，美國FDA宣布批准美商默沙東(MSD)的嘉喜9(Gardasil9)疫苗擴大其適應症運用於27至45歲的民眾，嘉喜9為人類乳突病毒(HPV)9價疫苗，可預防9種HPV類型引起的癌症與疾病。 根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據，每年約有1400萬美國人感染HPV，並約有12,000名女性被診斷出由HPV所引起的子宮頸癌，其中有4,000名女性死亡，HPV除了影響女性之外，同時與男...
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再生醫學 科學要聞

《Nature》幹細胞的自組裝能力

2018-10-08/記者 薛瀹熢
要從從母親子宮中的幾個細胞長成一個完整的動物胚胎過程非常複雜。不過一項新的研究發現，即使是在培養品裡毫無規則的細胞，也擁有自動生成一定結構的能力，關於這種來自小鼠胚胎細胞所自動形成的gastruloids3D結構，可能為科學家提供了一種研究胚胎發育的新方法。此研究於近(3)日發表於《Nature》。2014年的研究發現，在大約300個小鼠胚胎幹細胞的狀態下，保持發育基因Wnt的活化，會使胚胎細胞自...
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國際快訊

全球首個治療hATTR反義RNA藥物 再獲得FDA批准

2018-10-07/記者 彭梓涵
日前(4)由IonisPharmaceuticals(Nasdaq:IONS)與旗下後期生物製藥公司AkceaTherapeutics(Nasdaq:AKCA)聯合開發的RNA標靶藥物TEGSEDI™（inotersen）獲得美國食品藥品管理局(FDA)宣布批准。此藥為治療成人遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣變性多發性神經病。這是繼歐洲與加拿大後再次獲得FDA批准。在hATTR澱粉樣變性病...
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科學要聞

《ACS Nano》液態晶體與生命的起源

2018-10-07/記者 薛瀹熢
現代電視、手機還有電腦的螢幕都仰賴液晶–一種同時具有液態和晶體態結構特性的物質。然而在太古之初，液晶在生命的起源上可能演扮演了一定程度的角色，液晶有可能幫助最初的生物分子互相結合，科學家發現，短鍊RNA分子可以形成液晶來幫助形成更長的分子，此一結果於近(3)日，發表於《ACSNano》科學家推測生命起源於「RNA世界」，在那個蛋白質與DNA尚未出現的時候，RNA同時擔當了攜帶遺傳資訊與...
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科學要聞 微生物體

《Cell Reports》改變乳房微生物菌相 從地中海飲食做起

2018-10-06/記者 李林璦
日前(2)，威克森林大學醫學院(WakeForestSchoolofMedicine)研究人員表示地中海飲食會增加非人類靈長類動物乳腺中抑制腫瘤生長的益生菌含量，在未來可能可作為乳腺癌的預防手段。此研究發表於《CellReports》中。目前，食用大量甜食與加工食品的高脂肪西方飲食模式已被普遍認為是造成乳腺癌發展的因素之一，而攝取大量蔬菜、橄欖油和魚肉為主的健康地中海飲食則能夠減少女性患乳腺癌的風...
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國際快訊

嬌生展現在B肝治療上強大野心 看好RNAi治療方法

2018-10-05/記者 彭梓涵
今天嬌生集團(J&J)旗下楊森(Janssen)宣布與ArrowheadPharma(NASDAQ:ARWR)達成協議，此協議目的是開發B型肝炎病毒感染和執行ARO-HBV的商業化；Arrowhead將獲得Janssen2.5億美元，包括的1.75億美元預付款和J&J的7500萬美元股權投資；Janssen則取得ARO-HBV的全球獨家許可，並可選擇最多三個RNA干擾(RNAi)治...
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國際快訊

2018 RWD/RWE應用與挑戰研討會 美日臺專家齊聚

2018-10-05/記者 彭梓涵
今(5)由衛生福利部食品藥品管理署主辦，財團法人中華景康藥學基金會承辦的「RWD/RWEWorkshop」於台大蘇格拉底廳舉行，邀請到多位國內外醫藥界專家將藉這個機會針對RWD/RWE的國際發展進程、使用資料庫與分析工具以及應用於臨床試驗安全性和療效新領域的發展與法規管理，深入探討產官學研將面臨的未來與挑戰。此次也特別要請美國杜克大學MargolisCenterFuqua商學院副主任兼臨床教授Gr...

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