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11/04《生技股動態》
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藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗；UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標；美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南  

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發掘EV轉譯潛力！國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術

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全球新聞 巨生生醫

巨生生醫進程迅速 顯影劑已取得美IND

2018-02-07/記者 徐淨
工研院新創公司巨生生醫研發的MPB-1523MRI顯影劑進展快速，以成立迄今僅三年的時間，即通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND）同意准予進行臨床二期試驗。巨生生醫將首先針對肝癌病人進行顯影效果評估，預計在2年內完成此臨床評估。MRI造影技術在影像診斷醫學上日漸普及，近幾年亦不斷快速成長。在臨床上為了增加影像的對比，往往都會使用顯影劑來提高影像的解析度，以察覺細微的解剖變化，而...
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全球新聞

安克生醫入主聲博科技 智慧醫療強強配

2018-02-07/記者 林以璿
美吾華懷特安克生技集團，近日宣布入主聲博科技公司，取得過半股權。聲博科技為全方位的超音波設備公司，也是全球銷售唯一取得超音波相容替代性探頭認證之我國知名廠商。集團旗下安克生醫公司於智慧醫療影像診斷軟體上有領先全球的技術，強強結盟，將加速整合超音波軟硬體技術，前景看好。聲博科技公司是由一群工研院超音波專家創立，超音波相關技術先進成熟，自主研發、設計、製造、全球市場行銷以及售後市場服務。主力產品超音波...
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全球新聞

合度CMxTM平台 減少90%不必要的攝護腺切片

2018-02-07/記者 李虎門
癌症檢測領域龍頭美商CellMaxLife(合度精密生物科技公司)，於昨(6)日公布了一項200例病患的研究結果，該研究顯示，利用其專利的循環腫瘤細胞(CTC)CMxTM平台，可以在傳統PSA(前列腺特異性抗原)測試結果位於灰色地帶的受試者中，檢測出早期攝護腺癌病患，檢測靈敏度(sensitivity)為80％，且專一性(specificity)超過90%。此結果說明此檢測將可能減少多達90％的不...
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全球新聞

因應花蓮地震造成災害 民眾就醫權益保障措施

2018-02-07/記者 李虎門
為因應0206花蓮地區地震造成部分區域建物倒塌，致民眾身體或財物損害，衛生福利部中央健康保險署表示，受災民眾若需要就醫，健保署特別呼籲各特約醫療院所對於無法取得健保卡或卡片遭毀損等暫無法持健保卡就醫者，請仍依據「例外就醫」予以受理就醫。至於民眾因發生地震無法持健保卡就醫，該署於各特約醫療院所備有「全民健康保險特約醫療院所例外就醫名冊」，請醫療院所於名冊上填寫就醫日期、就醫類別(門、住診）、姓名、出...
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科學要聞

衰退的免疫系統 才是癌症發病率增加主因🎬

2018-02-07/記者 徐淨
過去主流觀點認為，由於隨著年齡增長基因突變增加，癌症發生率因而上升，而現在，《PNAS》一篇新文章提出不一樣的推測：衰退的免疫系統才是引發癌症發病率增加的更主要因素。而且，這一理論還可以解釋男性患癌率高於女性的現象。對於大多數癌症而言，隨著年齡增長，患癌風險會大大增加。而且，男性的癌症發病率遠高於女性。傳統觀點認為，癌症發病率之所以會隨著年齡增長而升高，是因為細胞中基因突變的累積。然而，來自鄧迪大...
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全球新聞 Imbruvica

FDA授予Imbruvica胃癌孤兒藥資格

2018-02-06/記者 林以璿
2月1日，FDA授予Imbruvica治療胃癌（包括胃食管連接腺癌）的孤兒藥資格。Imbruvica是全球第一個上市的BTK抑製劑，由強生（J&J）和Pharmacyclics公司合作開發，最早是於2013年11月13日獲得FDA批准上市，上市之後銷售額突飛猛進，由此也引起了AbbVie的巨大興趣。AbbVie於2015年3月斥資210億美元重金收購了Pharmacyclics，獲得了Im...
醫療科技
全球新聞 臺大醫院

臺大醫院首創客製化婦女骨盆器官脫垂的矯治手術

2018-02-06/記者 林以璿
婦女骨盆器官脫垂，是一種相當常見的疾病。精確的來說，婦女骨盆器官脫垂，指的就是骨盆腔的內臟器官(如子宮、膀胱、直腸)，由陰道的孔洞位移脫落出來，所以骨盆器官脫垂的患者會產生頻尿、漏尿、排尿及排便困難的症狀。婦女懷孕和生產是骨盆器官發生脫垂的最常見原因，其次是產後時期的恢復不夠周全，以及局部組織後續的老化現象(後來的長時間裡持續累積擴大的傷害)等等因素。據統計，自然生產2胎以上的婦女，終其一生發生脫...
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國際快訊

Ezutromid二期結果公佈 杜氏肌營養不良症新曙光

2018-02-05/記者 徐淨
Summit生物製藥公司近日宣佈了新藥Ezutromid在二期臨床試驗的中期結果，結果正向，有望成為下一個核准用於治療杜氏肌營養不良症(DuchenneMuscularDystrophy,DMD)的新藥。 Ezutromid是一種肌營養相關蛋白utrophin(UTRN)的調節劑。名為PhaseOut為期24周的臨床資料顯示，與對照相比，Ezutromid在24周時能夠顯著降低肌肉損傷23％，這是...
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全球新聞 北榮

口腔黏膜重建尿道 終結痛苦導尿人生

2018-02-05/記者 林以璿
「尿道狹窄」，顧名思義即是「尿道管徑窄縮」，因此導致排尿困難。尿道狹窄的原因有外傷、感染、發炎，男性因為尿道長，比較容易受到感染與傷害造成尿道狹窄，但尿道狹窄並不是男性的專利，女性也會有這個困難處理的問題。張女士因為反覆尿道發炎導致狹窄，在香港接受過兩次以上的尿道擴張手術，已自行導尿多年。2017年中開始無法順利導尿，來到北榮就醫。經膀胱鏡檢查發現尿道僅剩下小縫，接受口腔黏膜施行尿道重建手術後已可...
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全球新聞

太捷信注射劑有望今年上市中國 CDE納入優先審評 

2018-02-05/記者 徐淨
太景醫藥（股票代號：4157）今（5）日宣佈，抗生素新藥太捷信（奈諾沙星Nemonoxacin）注射劑型獲中國國家食品藥品審評中心（CDE）公告納入優先審評，如此一來，太捷信注射劑有望今年就開始在中國上市銷售。這是太景的產品第二次在中國獲得優先審評資格，之前太景的C肝新藥伏拉瑞韋(TG-2349,Furaprevir）也曾於2016年4月獲得中國CDE納入優先審評。太景亞洲區行銷長黃國龍表示，「中...
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全球新聞 中研院 TWAS

中研院3院士當選TWAS新任院士 1學者榮獲TWAS學術肯定

2018-02-05/記者 林以璿
成立於1983年的國際學術組織「世界科學院」（TheWorldAcademyofSciences,TWAS）日前宣布，中研院院3位院士獲選為該院今年度新任院士，另有1位臺灣學者榮獲TWAS相關獎項之榮譽。依TWAS公佈順序，中研院基因體研究中心特聘研究員暨中國醫藥大學校長李文華，獲2018年結構、細胞分子生物學門院士；國立臺灣大學醫學院特聘講座教授暨臺大醫院小兒胃腸肝膽科主任張美惠，獲2018年醫...
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免疫療法 諾華 國際快訊 Cart-T Novatis

ALL患者12個月的生存率達76%

2018-02-05/記者 李虎門
近日，諾華(Novartis)公佈了CAR-T療法全球試驗結果。該項目追蹤了CAR-T療法Kymriah™(tisagenlecleucel）用於治療復發或難治性r/rB細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)兒童，以及25歲以下年輕成人患者的療效。目前，這項研究結果，已發表在最新一期的《TheNewEnglandJournalofMedicine》(NEJM)期刊上。ELIANA的臨床試驗中...

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