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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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Regeneron 新冠病毒 薪資待遇

抗疫「薪」法！ 2020全球生技執行長年薪排名出爐：Regeneron 1.35億美元奪冠

2021-05-26/記者 巫芝岳
近(26)日，外媒FiercePharma報導了去(2020)年在COVID-19疫情影響下，全球生技公司執行長的薪資排名，由再生元(Regeneron)執行長LeonardSchleifer高達1.35億美元的年薪拔得頭籌；其他包括Novavax、嬌生(Johnson&Johnson)等公司，也同樣因投入抗疫相關研發，而帶動薪資成長。調查顯示，去年全年薪資加上紅利排名第一的，為Regen...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna疫苗青少年保護力新數據：1劑93%、2劑100%！ 6月初申請EUA

2021-05-26/記者 李林璦
美國時間25日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果，安全性優異，接種2劑有效性達到100%，而僅接種1劑有效性也達到93%，預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE，招募3700多名12至18歲的受試者，按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...
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登革熱疫苗 武田

接種3年仍可降低84%住院率! 武田登革熱四價疫苗 今年提交美FDA申請

2021-05-26/記者 彭梓涵
今(25)日，武田製藥(Takeda)宣布，開發的登革熱候選疫苗(TAK-003)，正在進行4到16歲青少年的關鍵性三期四價免疫抗登革熱有效性研究(TIDES)試驗評估，其接種疫苗後三年療效數據顯示，仍可降低83.6%的住院治療與62%登革熱疾病發生，整體上耐受性良好，也並未觀察到重大安全風險。 武田正在進行的TIDES臨床試驗，招募拉丁美洲、亞洲登革熱流行國家約24,000名健康兒童和青少年，進...
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專家觀點 張鴻仁 新冠肺炎 核酸檢測 快篩

張鴻仁：快篩，驗了，真的會「安心」？

2021-05-26/專欄：張鴻仁
台灣疫情大爆發之後，快篩、普篩、廣篩這幾個關鍵字又滿天飛。快篩雖快技術上比較不準「快篩」，顧名思義就是快，但在檢驗技術上，快就會比較不準，因為過去PCR需要大台機器，從採檢體到準備檢體的各階段前置作業，一直到上機，差不多要一整天，通常無法在社區進行。在公共衛生運作上，例如我們要了解社區是否爆發C肝或愛滋病感染。傳統上，就是一群公衞護士到社區開「臨時檢驗站」，找村里幹事吆喝大家來「篩檢」。傳統快篩通...
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專家觀點 李崇僖 防疫

李崇僖：封城防疫，為何理論上有效，實際上卻不可行？

2021-05-26/專欄：李崇僖
最近「人與人的連結」成了熱門用語，還帶了點負面意味，好像是給防疫帶來大麻煩的禍首。其實，人與人的連結，也是台灣作為防疫共同體，共同度過難關的重要基礎。李崇僖/ 臺北醫學大學醫療暨生物科技法律所創辦所長此刻，我們當然必須減少人與人的接觸；但就像蹺蹺板，物理接觸降低後，必須設法提高另一端心理層面的連結。否則，防疫政策會遇上更大麻煩。指揮中心真正的挑戰不是病毒，是人心疫情指揮中心看似在對抗病毒，其實他們...
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藥證許可

台微體+永信國家隊！ 抗真菌藥取印度藥證 急彌補新冠藥物短缺

2021-05-25/記者 巫芝岳
今(25)日，台灣微脂體(4152)宣布，其抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」向印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)提出新藥申請(NDA)，已獲得許可藥證，商品名為AmphoTLC™。該藥以原核准的用途及適應症，立刻進口至印度，緊急彌補印度因新冠疫情造成的藥物短缺。安畢黴是微脂體劑型的兩性黴素B注射劑，適應症包含毛黴菌等嚴重全身性黴菌感染；在台灣已上市並銷售多年，市占率逐...
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新冠肺炎 新冠檢測

新加坡批准60秒新冠呼吸檢測 敏感性達93%

2021-05-25/記者 李林璦
昨(24)日，新創公司Breathonix研發的新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀器BreFenceGo獲新加坡衛生部臨時授權，該儀器可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(VolatileOrganicCompounds,VOCs)，在60秒內辨識出是否患有新冠肺炎，敏感性達93%，有望於今年部署於樟宜機場使用。 在去年的新冠肺炎篩檢臨床試驗中，納入180名受試者，該呼吸檢測儀的敏感性達9...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Science》揭密新冠變種病毒逃脫抗體中和關鍵

2021-05-24/記者 李林璦
美國時間20日，美國斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute,TSRI)與荷蘭、德國研究人員合作，揭開新冠病毒(SARS-CoV-2)變種病毒快速傳播的遺傳序列關鍵位點，可以在研發下一代疫苗和抗體療法時，選擇不會因突變而改變的位點，就能有效攻擊各種變種病毒。該研究發表於《Science》。 研究人員利用結構生物學技術繪製中和抗體與新冠原始病毒株結合的方式以及巴西P....
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新冠肺炎 新聞集錦

疫情指揮中將研擬指引 放寬企業採購快篩自主防疫；疫苗接種阻止病毒傳播 美新冠感染人數達11個月來新低 

2021-05-24/記者 彭梓涵
《臺灣》疫情指揮中將研擬指引放寬企業採購快篩自主防疫 今(24)日，指揮中心公布新增334例本土、5例境外移入COVID-19個案，另有256例校正回歸上週各日個案。本土案例連續多日新增逾百例，引起許多企業擔憂，中央疫情指揮官陳時中，於疫情記者會中也回應企業訴求，表示將會與專家研訂指引放寬法規，開放企業採購快篩產品自主防疫。 《臺灣》台微體旗下2新冠吸入性藥物動物實驗告捷顯著延長體內半衰期昨(23...
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新冠肺炎 WTO

不止新冠疫苗! WTO 62成員國聯署 盼更多醫療工具放棄專利壁壘

2021-05-24/記者 彭梓涵
世界貿易組織(WTO)日前提出一項針對COVID-19疫苗專利豁免提案，近(22)日，該疫苗豁免提案，被60多個國家/地區提出修改建議，希望不止針對新冠疫苗，包括治療、診斷、醫療和防護設備，以及生產它們所需的材料和組件等，都能夠放棄其專利權，以消除COIVD-19大流行期間醫療工具的壟斷壁壘。 這項專利豁免提案，最早是去年10月開始，印度與南非兩國，就大聲疾呼要求暫時放棄智慧財產權保護，以促進發展...
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新冠肺炎 新冠疫苗 阿斯特捷利康

打AZ疫苗之前 三個問題必看！

2021-05-24/環球生技
41萬劑AZ疫苗日前新抵台，食藥署長吳秀梅也表示，最快可於5月26日傍晚驗畢，核發封緘證明書，後續將交由疾管署配送、展開疫苗接種作業！在第二波AZ疫苗展開接種前，《環球生技雜誌》也帶大家來看看AZ疫苗是如何作用與目前台灣施打的現況，目前已經接種幾劑呢？接種完可能出現哪些症狀呢？ 延伸閱讀：◎霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopki...
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肺癌 雙特異性抗體 EGFR

首款EGFR exon 20突變精準治療 楊森雙特異性抗體標靶藥＋Guardant360®伴隨性檢測獲批

2021-05-24/記者 巫芝岳
近(21)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(JanssenPharmaceutical)的MET雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab-vmjw)，用於具特定EGFR基因突變的轉移性非小細胞肺癌(mNSCLC)患者，這是針對這項特定突變的第一款標靶藥物；此外FDA也同步批准其搭配的精準診斷工具Guardant360®。該藥物被批准適...

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