再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
過敏 食物過敏 免疫耐受 免疫系統

Alladapt口服免疫療法抗9大食物過敏 明年推三期臨床

2023-06-15/記者 劉馨香
13日，食物過敏療法開發公司AlladaptImmunotherapeutics宣布，其口服免疫療法ADP101的臨床1/2期試驗結果顯示，患有單一或多種食物過敏的兒童，對於ADP101有劑量依賴性(dose-dependent)反應，讓兒童對九大食物過敏原減敏，並有良好的安全性和耐受性。Alladapt計畫於明年啟動三期試驗。ADP101是一種含有多種食物過敏原的口服免疫療法，透過讓患者接觸少量...
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新聞集錦

06/15《生醫焦點雷達》

2023-06-15/新聞中心
健保藥價降含乙醯氨酚止痛藥降幅8%聯合報2023/6/15奮戰5年，最後一哩路仍崎嶇...3大爭議難解再生醫療雙法立院卡關財訊2023/6/14再生醫療法立院三讀雖卡關　SPAC頻向生技醫療業揮手到美國上市CTWANT2023/6/14永昕攜手永笙生技簽MOU打造異體細胞治療一站式CDMO鏈Gbimonthly2023/6/15巨生醫肝癌顯影劑推進三期臨床同步洽談授權鉅亨網2023/6/14望隼今...
生技醫藥
晟德 永昕 永笙 異體細胞治療 CDMO

永昕攜手永笙生技簽 MOU 打造異體細胞治療一站式CDMO鏈

2023-06-15/記者 李林璦
今(15)日，永昕生醫(4726)宣布與永笙生技(StemCyte)簽訂MOU，永笙生技成為永昕生醫在全球異體細胞治療CDMO業務的細胞原料供應夥伴，永昕則專注放大批量製程開發及GMP生產。永笙是台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司，此次簽訂MOU，將可提供更精緻的細胞治療一站式專業服務。 永昕表示，永昕定位為大D中M的生物藥CDMO公司，今年積極進軍細胞治療領域，在傳統生物藥的...
新聞集錦
巨生醫 Seagen ADC

巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑 將推進三期臨床試驗；Merit斥1.32億美元收購兩家公司血液透析產品 ；Seagen ADC新藥二期臨床解盲 完全緩解率達93%  

2023-06-14/環球生技
《臺灣》巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑將推進三期臨床試驗 今(14)日，巨生生醫(6827)宣布，自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑，已經完成臨床二期試驗，預計將於今年下半年向美國FDA申請二期臨床試驗結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)，提出臨床三期試驗的規畫，並將於臨床三期申請期間，積極與國內外各大藥廠洽談MPB-1523的各項授權及合作事宜，加速商品化時程。 《臺灣》...
生技醫藥
愛派司 膝關節 3D列印 中國

愛派司3D列印客製化保膝手術 骨科醫材攻中國年營收成長366%

2023-06-14/記者 李林璦
今(14)日，聚焦骨外科醫材開發的愛派司生技(6918)舉辦法人說明會，介紹當前發展的四大方向的進展，包括：創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統，以及微創拇指外翻矯正系統，以及在中國市場的營運成果，愛派司指出，目前愛派司是中國骨科創傷市場中的唯一進口品牌，並且因策略調整，帶動中國市場年營收成長率(YOY)達366%。 總經理羅翔煒表示，愛派司營業額逐年穩定成長，2...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/14《生技股動態》

2023-06-14/新聞中心
市場觀測：✔智擎(4162)PEP07獲得TFDA核准進行第一期人體臨床試驗✔望隼(4771)董事會通過透過境外子公司向股東買回江蘇視准股權，上限5.5億元✔祥翊(6676)現增1000萬股案，每股28元，增資基準日07/1206/14一日漲跌(漲)佐登-KY6.02%、聯合3.13%、欣大健康2.08%(跌)順藥6.7%、久裕5.81%、華安4.56%http://bit.ly/230614bs...
生技醫藥
BIO2023 生技展

Cytiva總裁Emmanuel Ligner: 生技「數位化」 未來已來！

2023-06-14/記者 巫芝岳
今年北美生技展(BIO2023)中，提供委託開發暨製造服務(CDMO)，或協助業者工廠建造等服務的廠商，明顯較往年增加。本刊特別專訪全球最大生命科學服務商之一的Cytiva總裁暨執行長EmmanuelLigner，從服務觀點而言，他認為數位化並非「趨勢」，而已是「毋庸置疑的未來」，Cytiva近年也極力投入數位化工具開發；今年5月，其完成與PallCorporation生命科學業務的整併後，數位化...
生技醫藥
微針貼片 505(b)(2) 新劑型新藥 微針疫苗

怡定興4.2億台幣B輪到手 力攻無痛微針貼片給藥技術

2023-06-14/記者 巫芝岳
今年4月底，國內罕見開發微針貼片給藥技術的怡定興科技，宣布完成4.2億元新台幣的B輪募資，其投資者包括中華開發貳生醫創投、中信創投、合庫創投、華南金創投、健喬信元(4114)等。怡定興擁有自建的微針貼片平台，並已創建全球少有的微針貼片自動化量產製程，除了醫美微針貼片已在台上市外，也將朝向疫苗、505(b)(2)新劑型新藥開發。怡定興專注研發的微針貼片，是以小於20微米大小、塗佈特定藥物的針頭，穿過...
醫療科技
新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD 糖尿腎病變 腎移植

新穎生醫DNlite-IVD103歐盟IVDR有望年底取證 全面布局腎病預防到腎移植監測

2023-06-14/記者 李林璦
今(14)日，新穎生醫(6810)表示，將帶著正在新版歐盟體外診斷法規(IVDR)認證審查中的腎植移檢測產品DNlite-IVD103，前進在6月15至18日於義大利米蘭登場的歐洲腎臟病協會年會(ERA2023)。因此新穎本次赴歐參展，將聚焦DNlite-IVD103在腎病應用的全面推廣，包括強化與各地經銷商的互動、啟動與當地保險業者的溝通、加速臨床應用的開展等。 新穎指出，此外，也將同步啟動沙烏...
生技醫藥
罕見疾病 罕病 罕藥 AlbireoPharma

近10億美元收購後開花結果！ Ipsen罕見兒科肝病藥獲批新適應症

2023-06-14/記者 巫芝岳
法國生技公司Ipsen在今年1月以9.52億美元，收購罕病療法公司AlbireoPharma後，近(13)日，原Albireo的核心產品Bylvay(odevixibat)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於12個月以上阿拉吉歐症候群(Alagille Syndrome,ALGS)患者的膽汁滯留性瘙癢症(pruritus)。Bylvay首次在2021年獲批，可治療與罕見肝病「進行性...
生技醫藥
屈公病毒 減毒疫苗

首款屈公病疫苗將問世！Valneva三期試驗 血清保護率達98.6%

2023-06-14/記者 彭梓涵
美國時間13日，全球屈公病毒(Chikungunyavirus)疫苗開發進展最快的法國疫苗開發公司Valneva表示，其開發的屈公病疫苗VLA1553，能預防蚊子叮咬引起的屈公病毒急性傳染病，血清保護率(Seroprotectionrate)達98.9%，三期臨床的結果，已發表在醫學期刊《TheLancet》，VLA1553有望成為全球首個獲批准的屈公病毒疫苗。 這項三期臨床研究共招募了4,100...
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06/14《生醫焦點雷達》

2023-06-14/新聞中心
數位醫療發展條例台學者盼政院提官方版本大紀元2023/6/13銷陸精神用藥開始鋪貨，瑩碩下半年成長可期MoneyDJ2023/6/13東洋5月EPS升至0.56元，困難學名藥亞洲、歐洲小國直攻取證財訊快報2023/6/13獲客戶軟膠囊新單，葡萄王新產線明年挹注擴大MoneyDJ2023/6/13北榮研究：第一線降血糖藥也可降低皮蛇風險聯合新聞網2023/6/14醫療元宇宙！台大微軟聯手創「創傷3D...

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