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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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全球新聞 國衛院 醫療照護 健康促進 疾病防治

國衛院政策成果發表 建言營造全人健康環境

2016-12-02/環球生技
面對高齡化社會的到來，如何健康生活、健康老化愈來愈受到國人的重視，國家衛生研究院群體健康科學研究所與衛生福利部於12月1日，舉辦「國家衛生研究院實證衛生政策研究轉譯成果發表會」，會中邀請國健署署長王英偉、北醫大管理發展中心管理發展中心主任吳麥斯，與高雄醫學大學副校長王秀紅等專家學者進行交流，並給予我國未來在醫藥衛生領域上的政策建言。發表會以公共衛生三段五級的預防概念出發，規劃「健康促進」、「疾病防...
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全球新聞 大陸生技 大陸生技 兒科醫生 白皮書 全面二胎

台灣小兒科醫生吃緊 中國兒科也拉警報 醫生缺口近9萬

2016-12-01/環球生技
福建省廈門市舉行的「第10屆中國醫院院長年會」上，中華醫學會兒科學分會、中國醫師協會兒科醫師分會(27日)聯合發佈《中國兒科資源現狀白皮書》，報告指出，中國兒科醫師缺口近9萬，小於35歲的年輕醫師流失率高達14.6%，跟台灣兒科醫生人力一樣吃緊、拉警報。根據中國中央深改組審議通過的《關於加強兒童醫療衛生服務改革與發展的意見》中，2020年每千名兒童兒科執業（助理）醫師數要達到0.69名。但調查數據...
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全球新聞 特色文章 PD-1 免疫療法 抗癌 直腸癌 Merck PD-L1 Keytruda 腫瘤 默沙東 微小衛星體

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01/環球生技
2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東（Merck&Co）製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性（microsatelliteinstability-high，MSI-H）癌症患者的補充生物製品許可（sBLA），FDA同時該...
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全球新聞 製藥 越南

越南製藥業亞洲成長第一

2016-11-30/環球生技
中國製藥產業成長趨緩，越南躍居亞洲製藥成長最迅速的國家。據BMI市場調查組織統計顯示，2015年越南國內藥品銷售金額已達42億美元，自2010年至2015年，越南製藥業每年均維持17%成長率，於亞洲地區維持最高之成長率。越南衛生部並預測，未來5年內將劇增至30%。預計未來5年內，越南將繼續成為全球製藥業成長最穩健的20個國家之一。越南衛生部前副部長黎文傳(LeVanTruyen)表示，自2010年...
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全球新聞 歐巴馬 川普 醫改法案 衛生部長

川普政府衛生部長確定Tom Price 將正式廢除歐巴馬醫改

2016-11-30/環球生技
美國CNN(29日)報導，據知情官員透露，美國新任總統川普將任命喬治亞州(StateofGeorgia)共和黨國會議員湯姆·普萊斯（TomPrice）為美國衛生及公共服務部部長。而TomPrice上任後，首要任務就是執行川普旨意，廢除前兩任衛生部長6年來實施的全面醫療改革法案。TomPrice個人也曾猛烈抨擊奧巴馬的醫改法案。2011年，TomPrice批評：「醫改的目的應是提高可得...
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全球新聞 特色文章 BTC 吳金洌 中草藥 吳永昌 邱求慧 產學媒合

建置中草藥產業平台 搶攻數百億植物新藥商機

2016-11-29/記者 陳堂麒
BTC會議上，政府宣示以生技醫藥作為台灣未來積極扶植的策略性產業，而中草藥為本土具利基的生物資源，值得作為投入藥品產業的題材，期盼為我國新農業生技創造一創新、高值的藍海市場。新政府計畫打造台灣成為「亞太生技醫藥研發產業中心」，針對藥品、醫材及健康福祉三大焦點領域發展，其中加速開發新藥及利基性生物藥品將是發展重點，使台灣成為「亞太特色藥業專業重鎮」。中研院客座講座研究員吳金洌表示，中草藥新藥是台灣可...
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全球新聞 特色文章 新型態產學研鏈結試辦方案 臺灣新創獨角獸 清華大學教授楊嘉鈴 國立中興大學教授竇維平 國立臺灣大學教授童國倫 矽谷創投代表陳勁初 教育部次長陳良基

斥資20億 教育部打造新創獨角獸

2016-11-29/環球生技
教育部今（29）日舉行「新型態產學研鏈結試辦方案」記者會，教育部表示將推動「新型態產學研鏈結試辦方案」，教育部、科技部、經濟部為重塑產學研夥伴關係，共同整合資源，有效鏈結學研創新研發、人才培育、知識移轉，以擴大科研成果的經濟效益。教育部推動「新型態產學研鏈結試辦方案」，教育部次長陳良基、國立清華大學教授楊嘉鈴等人出席記者會。教育部表示規劃明年編列20億元預算推動該項方案，希望在台灣未來能催生市值超...
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全球新聞 吳政忠 柯文哲 南港生技聚落 亞太生技醫藥研發產業中心

拜會科技政委吳政忠 柯P盼打造南港生技聚落

2016-11-29/環球生技
台北市長柯文哲28日率副市長林欽榮等人，拜會行政院科技政委吳政忠，就南港生技聚落一事尋求中央支持，柯P希望中央協助國防部忠孝營區加速搬遷並縮短時程，以利打造成生醫新藥的產業創新生技聚落。國家生技園區南港聚落，中研院已積極趕工，希望明年上半年試營運，最後一棟育成中心已上梁，是生醫產業創新研發中心最北端的生技廊帶軸心。柯文哲表示，北市府已在中研院區外，推出國家級生技廊帶的東區門戶計畫，以忠孝東路7段的...
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全球新聞 特色文章 標靶藥物 晟德 東曜 東曜藥業 蘇州工業園區 1.1類新藥 上市許可人制

東曜藥業與蘇州開拓藥業簽訂生產合作協定

2016-11-29/環球生技
晟德集團旗下東曜藥業(25日)宣佈，與同樣位於蘇州工業園區內的蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂了藥品委託研究與生產合約，蘇州開拓藥業委託東曜藥業進行一項1.1標靶新藥產品的研究開發與生產，並將同時建立企業之間長期合作關係。蘇州開拓藥業是一家致力於抗癌新藥前期研發的新藥開發企業。東曜藥業已積累了研發與產業化的能力和經驗，並擁有專門的抗癌藥物特殊劑型藥物研發生產平台，該平台專注開發奈米製劑(如脂質體等)。...
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全球新聞 特色文章 併購 健喬 因華生技 七星化學製藥

健喬第二波併購七星化學逾九成股權

2016-11-28/環球生技
今年三月健喬生技(4114)與因華生技(4172)聯合併購七星化學製藥的七成股權，正式跨入原料廠領域，今（28號）宣布進行第二波收購，達到九成以上的股權持有比例。健喬生技董事長林智暉。此次併購，健喬與因華各別出資約新台幣1.14億元，仍以每股95元併購七星化學11.7%與11.698%的股份，連同第一波併購的七成股權，總計持股比例分別為健喬65.43%與因華的27.96%。法人指出，七星化學併購案...
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全球新聞 創新創業 黃馨祥 美商宇心生醫

2016「黃馨祥創新獎」 宇心生醫獲提名前四強

2016-11-28/環球生技
本月25日，美商宇心生醫獲得2016「黃馨祥醫師創新獎」提名入圍生物醫學創新領域的前四強。「黃馨祥醫師創新獎」創立於2010年，是由洛杉磯商業週刊（LosAngelesBusinessJournal）主辦、美國知名醫師及創業家黃馨祥（PatrickSoon-Shiong）贊助，每年從數百家設立於加州的企業中，評選出最具創新能力的卓越企業。宇心生醫總部設於美國加州，創辦人張瑞康畢業於台大醫學系，目前...
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全球新聞 大陸生技 WHO 移動醫院 中國國際應急醫療隊

WHO第九屆全球健康促進大會

2016-11-25/環球生技
世界衛生組織（WHO）「第九屆全球健康促進大會」（9thGlobalConferenceonHealthPromotion）於11月21-24日在上海召開。WHO總幹事陳馮富珍、駐華代表施賀德博士等人，來到上海東方醫院南院參觀移動醫院，也和中國國際應急醫療隊隊員見面。移動醫院由10多個超大帳篷組成，從門診、檢驗、血庫、藥房、汙物處理等一應俱全。其中，層流手術室配備了國際最先進的移動空氣淨化系統，解...

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