再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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Adverum一次性眼科基因療法 獲歐盟PRIME資格；廣效食物過敏療法！Alladapt募1.19億美元

2022-06-27/環球生技
《臺灣》光鼎進軍唾液核酸檢測市場提交新冠核酸檢測TFDAEUA申請 今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。 若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。 《臺灣》國內首個黏膜免疫...
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阿茲海默症 牙周病

牙周病菌促海馬迴發炎、Tau蛋白磷酸化！中國研究揭阿茲海默症威脅

2022-06-27/記者 彭梓涵
大腦中Tau蛋白過度磷酸化表現，已被認為是造成阿茲海默症發生的關鍵特徵。近(25)日，一項由中國四川大學華西口腔醫學院進行的小鼠動物實驗，證實牙周病菌—齒垢密螺旋體(T.denticola)會入侵大腦海馬迴(hippocampi)，使Tau蛋白磷酸化，進而促使阿茲海默症發生。 這項研究在2022年6月20至25日，國際牙科協會(IADR)舉行的第100屆暨亞太區第5屆會議上發表。 研究...
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阿茲海默 失智 血管鈣化

15年、958人追蹤研究！《The Lancet》子刊：骨密度掃描血管鈣化指數高 失智風險高2倍

2022-06-27/記者 李林璦
美國時間26日，澳洲伊迪斯科文大學(EdithCowanUniversity,ECU)營養與健康創新研究所與精準健康中心的跨國研究團隊，追蹤958名女性、長達15年後，發現腹主動脈血管鈣化(abdominalaorticcalcification,AAC)指數與失智症有關，可作為預測老年發生失智症的風險指標。該研究發表於《TheLancetRegionalHealth–WesternP...
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mRNA mRNA疫苗 核酸

非洲首座mRNA疫苗廠動工！BioNTech一站式模組工廠登陸盧安達

2022-06-27/記者 劉馨香
近(23)日，BioNTech宣布，在非洲的第一間mRNA疫苗製造工廠的建設工程，如期在盧安達開始動工。該廠將配備兩座一站式、模組化的生產設施「BioNTainers」，針對非洲聯盟(AfricanUnion)成員國的需求生產mRNA疫苗。該廠預計生產的產品，除了輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗，也可能包括BioNTech開發中的瘧疾和結核病疫苗，其中瘧疾疫苗將...
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新冠肺炎 唾液採檢

光鼎進軍唾液核酸檢測市場 提交新冠核酸檢測TFDA EUA申請

2022-06-27/記者 彭梓涵
今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。 光鼎表示，不同於居家快篩產品，此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測，是以光鼎生技核心技術平...
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CRISPR 基因療法 罕見疾病 ATTR類澱粉沉積症

Intellia、Regeneron罕病CRISPR療法 臨床一期期中成果佳 一年後療效仍維持！

2022-06-27/記者 巫芝岳
近(24)日，Intellia和再生元(Regeneron)宣布，其共同研發的CRISPR基因療法NTLA-2001，在用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床一期試驗中，期中分析成果積極，接受治療一年後療效仍明顯維持。該結果已在2022國際肝臟研討會(InternationalLiverCongress)中發表。該數據包含來自15名患有遺傳性ATTR類澱粉沉積症、同時伴隨多發性神...
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06/27《生醫焦點雷達》

2022-06-27/新聞中心
國內首個黏膜免疫預防噴劑臨床試驗收試健康者年底上路昱厚徐悠深：中斷疫情循環，保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨！Gbimonthly2022/6/27健保大數據看二尖瓣脫垂5-5／二尖瓣脫垂治療特色院所聯合報2022/6/25美墮胎權倒退未來恐「跨州墮胎」研究：遠距藥流一樣安全自由時報2022/6/26[新藥投資]翁麗俐：成功的出場策略，是在持有期間創造最大的價值Gbimonthly2022/6...
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新冠肺炎 黏膜免疫 鼻噴劑

昱厚徐悠深：中斷疫情循環，保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨！

2022-06-27/記者 王柏豪
新冠突破性感染不斷，現在肌注疫苗已經難以阻擋病毒傳播，要有效中斷疫情循環，除了各廠商持續投入的廣泛性疫苗將來可能防範新的變種亞株病毒外，陸續進入試驗中的「鼻噴型」疫苗和預防噴劑，因為使用簡易、方便和保護上呼吸道，最廣受民眾期待！專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技（6709），總經理徐悠深博士昨（26日）表示，昱厚動物試驗結果揭示，公司自有專利的LTh(αK)鼻腔黏膜免疫預防噴劑，...
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06/26《每周生技股動態》

2022-06-26/新聞中心
WEEKLY動態：★台股：(周漲)佰研30.34%、寶齡富錦27.62%、健喬14.33%。http://bit.ly/220625bs★法人：(買超)健喬6979.78張、中天3033.95張、神隆2863.4張；(賣超)寶齡富錦933.73張、瑞基499.46張、明基醫468張。http://bit.ly/220625cs★港股：恆指累升3.1%，生醫藥股為領漲族群，信達生物週漲逾34%居冠。...
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投資 併購

翁麗俐：成功的出場策略，是在持有期間創造最大的價值

2022-06-25/記者 吳培安
今(25)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，最終場邀請到普華國際財務顧問執行董事暨資誠聯合會計師事務所(PwC)執業會計師翁麗俐，分享生技新藥投資與出場策略。 翁麗俐表示，雖然新創事業的估值區間經常是主觀感受，但在考量投資可行性時，投資人所關注的面向其實大同小異，不外乎包含：團隊與核...
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基因療法 基因藥物

基因療法競爭強！Tenaya、安斯泰來、Regenxbio新基因藥製造廠接續落成

2022-06-25/記者 劉馨香
國際上基因療法競爭激烈，基因藥物生產工廠一座接著一座建設。光是本(6)月，TenayaTherapeutics、Regenxbio、安斯泰來製藥(AstellasPharma)等公司紛紛啟用了新的基因藥物製造廠；禮來(EliLilly)和雲舟生物(VectorBuilder)在近兩個月也投資建設新廠。 16日，Tenaya宣布完成了位於美國加州舊金山灣區的基因藥物製造中心的擴建並啟動營運，以推動幾...
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06/25《生醫焦點雷達》

2022-06-25/新聞中心
繼英、澳、比利時仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城Gbimonthly2022/6/25北極星藥業間皮癌三期臨床試驗9月中將發表初步數據時報資訊2022/6/24仁寶許勝雄：今年2大方針瑞芳建醫院助偏鄉工商時報2022/6/24圓點奈米看準精準醫療商機著手研發細胞培養基耗材鉅亨網2022/6/24GSK斥資10億英鎊！加速研發瘧疾、肺結核與愛滋病等傳染病的治療與預防基因線...

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