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12/23《生醫新聞雷達》
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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

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12/22《生醫新聞雷達》

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國際快訊 新型冠狀病毒

美FDA開放COVID-19康復血漿療法申請緊急IND

2020-03-26/記者 吳培安
昨(美國時間25)日，美國FDA表示將針對新冠肺炎(COVID-19)的康復血漿(convalescentplasma)治療方法，開放緊急研發新藥申請(emergencyInvestigationalNewDrugApplications,eINDs)並提供協助，以協助有即刻生命危險或嚴重症的COVID-19患者。FDA表示，雖然透過臨床試驗確認安全性和有效性，來確認康復血漿療法是否適合施用在其他...
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熱門焦點 Gilead 國際快訊 武漢肺炎 新冠肺炎 瑞德西韋 remdesivir 孤兒藥資格

戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」  

2020-03-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)發表聲明，已向美國FDA提出申請，要求FDA撤銷瑞德西韋(remdesivir)孤兒藥資格，這是FDA裡罕見獲得孤兒藥資格又取消的案例。消息一出Gilead股價下跌5.3%。就在周一，美國FDA批准治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物remdesivir「孤兒藥資格」，但隨即Gilead申請撤回孤兒藥資格，並放棄孤兒藥...
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國際快訊 新型冠狀病毒

中國研究羥氯喹對新冠肺炎療效有限！？ 諸多爭議仍有待研究證實

2020-03-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，據彭博社報導，一篇中國的小型研究指出，近日被炒得沸沸揚揚的新冠肺炎(COVID-19)潛力藥物羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)，其效用相比於目前常規的支持性療法及干擾素、愛滋藥物克力芝(Kaletra/Aluvia)等治療方式，可能仍相當有限。這項由上海市公共衛生臨床中心感染與免疫科團隊進行的研究，發表於《中國浙江大學學報》中，雖僅納入30名患者，且結果不具統...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

Nature子刊報導 盤點全球新冠肺炎免疫快篩 點名臺灣中研院

2020-03-26/記者 李林璦
日前(23)，發布在《NatureBiotechnology》上的新聞羅列出目前快篩檢測開發的進展與機會，其中包含台灣中研院、加拿大SonaNanotech與GE，德國柏林Pharmact與基因編輯先驅JenniferDoudna和張峰共同創立的MammothBiosciences和SherlockBiosciences等多個單位的的病毒快篩試劑，認為快速、定點照護檢驗（PointofCareTe...
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國際快訊 雙特異性抗體 CytomX Therapeutics Probody Astellas Pharma

CytomX攜手Astellas開發癌細胞療法 總額高達16億美元

2020-03-25/記者 劉端雅
昨（24）日，CytomXTherapeutics宣布與安斯泰來製藥（AstellasPharma），達成合作協議。兩家公司將專注於雙特異性抗體（BispecificAntibodies）的研究、開發和商業化，共同開發癌症細胞療法，CytomX將獲得8000萬美元的預付款。Astellas將使用CytomX的Probody技術平台，開發雙特異性抗體。該抗體可標靶CD3和腫瘤細胞表面抗原，來促使免疫...
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全球新聞 新型冠狀病毒

新加坡「追蹤基因變化」加速疫苗研發、美國電腦運算開發奈米蛋白顆粒潛力疫苗

2020-03-25/環球生技
《臺灣》新增19人確診 室內100人以上集會建議停辦今(25)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增19名境外移入個案，國內確診人數共235人。此外，指揮中心也宣布即日起，室內100人以上、室外500人以上的公眾集會活動建議停辦，以降低社區感染風險。《新加坡》「追蹤基因變化」評估疫苗效用加速疫苗研發24日，杜克-新加坡國立大學醫學院(Duke-NUSMedicalSchool)的科學家表示，將使用一...
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全球新聞 杏輝 金萬林(6645) 新冠病毒檢測 Arbelos Genomics Inc

金萬林與美國AGI公司合作開發新冠病毒檢測套組；杏輝｢抗疲勞獨特配方｣獲美國專利

2020-03-25/記者 李林璦
1.金萬林與美國AGI公司合作開發新冠病毒檢測套組今(25)日，國內基因檢測大廠金萬林（6645）宣佈，與美國知名基因檢測公司AGI（ArbelosGenomicsInc）合作開發新冠病毒檢測與自動判讀套組，預計在通過美國食品藥物管理局（FDA）之緊急使用授權(EmergencyUseAuthorization,EUA)後，可加入美國本土篩檢行列。預估第一批合作研發產量為6000套，每套可篩檢48...
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全球新聞 精準醫療

廣達捐AI醫療雲平台攜手健保署攻精準醫療；永和耕莘醫院導入微軟AI口罩溫度檢測器

2020-03-25/記者 李林璦
1.廣達捐AI醫療雲平台攜手健保署攻精準醫療 昨(24)日，廣達與衛福部健保署簽署合作備忘錄（MOU），廣達將捐贈健保署人工智慧（AI）醫療雲運算整合平台系統，協助整合健保大數據，並運用AI加速客製化健保應用，發展精準醫療。 廣達董事長林百里表示，廣達將客製化AI醫療雲運算整合平台，協助健保AI發展，平台整合廣達研究院開發的軟體技術，以及AI伺服器、大數據儲存設備等，並以健保巨量資料庫基礎，協助研...
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全球新聞 新聞集錦

北醫AI揪血癌準確率達9成；泰福生技攜手奈力、臺大曾宇鳳開發新冠疫苗

2020-03-25/記者 李林璦
1.北醫跨國團隊以AI從抽血數據中揪血癌準確率達9成 昨(24)日，臺北醫學大學宣布，其主導的跨國研究團隊利用AI人工智慧機器學習演算法，透過一般健檢的抽血數據，以細胞群落數據(CellPopulationData,CPD)篩檢惡性血液腫瘤，可發現未來可能罹患癌症的高風險族群，診斷率達93.5%，該研究發表於《ScientificReports》。 研究團隊蒐集韓國建國大學(konkukUnive...
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國際快訊 新型冠狀病毒

呼吸器零件大缺貨！ 歐美3D列印防疫出招

2020-03-25/記者 巫芝岳
隨著新冠肺炎(COVID-19)疫情在歐美急速延燒，包括呼吸器閥門零件、醫療用防護面罩等物資的短缺，成為醫療體系面對的一大挑戰，因此近日多家3D列印廠商皆宣告投入防疫，以3D列印生產快速的特色，協助物資生產。3D列印呼吸器閥門16日，義大利3D列印公司Isinnova就利用3D列印技術，協助解決醫院內呼吸器零件供不應求的問題；Isinnova在24小時內成功列印了100個呼吸器閥門，幫助義大利Br...
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國際快訊 新型冠狀病毒

十萬火急！紐約州將緊急開始進行COVID-19血漿抗體試驗

2020-03-25/記者 吳培安
據今(美國時間24)日外媒報導指出，紐約正規畫展開一項使用COVID-19康復病人的血清，作為急重症患者治療方式的臨床試驗。紐約州州長AndrewCuomo表示，其州內衛生單位將在幾天內向FDA提交臨床試驗許可申請，並開始收集自COVID-19感染中康復患者的血清(serum)或血漿(plasma)。負責這項試驗的醫療科研團隊由約翰斯霍普金斯醫院領導，成員還包括梅約診所(MayoClinic)、史...
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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒 瑞德西韋 新冠病毒 remdesivir

瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」 有望獲7年獨佔權

2020-03-25/記者 彭梓涵
周一(23)日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布，治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」，也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准，將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普，呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程，但該藥還在試驗中，結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...

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