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諾和諾德專利到期 印度逾50款學名藥搶進糖尿病與減重市場

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嬌生Icotyde獲美FDA核准 全球首款IL-23口服胜肽治療乾癬

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全球新聞 熱門焦點 東曜 黃純瑩

東曜敲鐘掛牌港聯交所 市值達138億台幣

2019-11-08/記者 王柏豪
今（8日），晟德轉投資生物製藥東曜藥業正式敲鐘在香港聯交所主板上市，敲下台灣生技醫藥成功香港掛牌第一響，也是自2018年4月港交所推出新上時制度，截至今年10月底，18家登陸港交所主板上市生技公司中，唯一台灣所創立的企業。不過，受港股大盤下滑影響，掛牌首日每股6.14港幣，低於本次IPO招股每股6.55港元，目前發行總計5億9000萬股，市值34.7億港幣（約新台幣138億）。2009年成立的東曜...
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全球新聞

安進27億美元入股中國百濟神州

2019-11-01/記者 彭梓涵
今(1)，美國生技大廠安進(Amgen)宣布將併購中國百濟神州，根據併購協議，安進支付27億美元現金取得百濟神州20.5%股權，以擴大全球第二大藥品市場-中國的市占率，雙方也將合作推動20款抗癌藥物的開發。消息一宣布，盤後交易百濟神州公股價上漲了25％，至173.10美元，而安進的股價持平於213.25美元。從近期的生物製藥業績，包含默沙東突破性的癌症免疫療法藥物Keytruda第三季在中國的銷售...
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全球新聞

全台首例 晟德轉投資公司東曜藥業啟動港交所上市

2019-10-29/記者 李林璦
今(29)日，晟德轉投資公司東曜藥業股份有限公司（港股代號：1875）宣佈將計畫於11月8日在香港聯交所主板上市，計畫發行9000萬股，發售價約每股7.55港元，最高集資總額約6.795億港元。獨家保薦人為工銀國際。 東曜藥業計畫全球發售9000萬股股份，其中90%發售股份將用作國際配售，其餘10%將於香港作公開發售，發售價不高於每股發售股份7.55港元。將於今(29)日上午9時正開始於香港公開招...
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國際快訊

美國NIH攜手比爾與梅琳達‧蓋茲基金會 為非洲引入基因療法攻克愛滋、鐮刀型貧血症

2019-10-25/記者 吳培安
近(23)日，美國衛生研究院(NIH)與比爾與梅琳達‧蓋茲基金會宣布攜手合作，未來四年將投入至少1億美元，目標是針對愛滋病、鐮刀型貧血症，開發出簡便的基因/基因編輯療法，並以可負擔的費用提供給撒哈拉以南非洲地區(sub-SaharanAfrica)數以百萬計的患者。NIH院長FrancisCollins說明，考量到目前牽涉到幹細胞的基因/基因編輯療法仍要價高昂，且當地缺乏相關的醫療及物流設備，因此...
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全球新聞 食藥署 NDMA

胃藥疑致癌物NDMA超標 食藥署: 420批藥品需回收

2019-10-21/記者 劉端雅
有關市面上胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）。19日，食藥署調查結果出爐，共23項、420批胃藥需在1個月內完成回收。食藥署表示NDMA非業者刻意添加，產生NDMA之原因有待釐清。今年9月，知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac）中驗出疑有致癌的不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）成分。這款胃藥主要成分為雷尼替丁（ranitidi...
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國際快訊

安進潛力KRAS抗癌藥物 治療大腸癌療效卡關待解

2019-10-01/記者 巫芝岳
9月28日的2019歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)中，安進(Amgen)提交了其以KRAS基因為標靶的癌症藥物AMG510的一項最新數據，顯示該藥物用於治療大腸癌的療效，可能遠不及用於治療肺癌時的積極效果。數據顯示，在29例直腸癌患者中，只有1例對治療有部分反應，其他包括6位患者疾病持續惡化、22位患者的病情維持穩定。相較於安進在9月初所提交的，用於治療肺癌的臨床一期試驗的積極成果(客觀緩解率在...
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國際快訊

梅奧診所攜手藥明康德 在美設立首座研發中心

2019-09-23/記者 巫芝岳
近(20)日，由美國梅奧診所(MayoClinic)和中國藥明康德集團，在去(2018)年共同成立的「上海奧測醫療科技公司(WuXiDiagnostics)」宣布，將計劃在美國開設首座研發中心。這座研發中心位於明尼蘇達州羅徹斯特的生命科學中心探索廣場(OneDiscoverySquare)，預計今年底前開幕。它將成為奧測醫療開發臨床診斷科技的主要研發中心，並同時與梅奧診所的實驗室醫學、病理學以及高...
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全球新聞 生技中心

南北串接！生技中心、高醫大簽署轉譯新藥開發

2019-09-12/記者 吳培安
今(12)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)與高雄醫學大學共同簽署「轉譯新藥開發」合作備忘錄，未來將鎖定微生物相免疫醫學、癌症精準醫療、再生醫學、細胞治療等領域，開啟全面性合作。本次簽約雙方已有共識，將在微菌免疫治療、細胞治療及再生醫學領域展開具體合作計畫。當新藥技術研發到可技轉階段，雙方將展開策略聯盟、共同成立衍生新創公司，促使研發新藥得以進入商品化階段。高醫大校長鐘育志表示，多年來高...
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全球新聞 Amgen BTCNews

安進在臺簽署合作意向書 全球首創安進學院 打造國際生醫人才庫

2019-09-04/記者 巫芝岳
今(4)日，國家生技研究園區與美國安進(Amgen)簽署合作意向書，未來5年，雙方將聯手推動臺灣生醫發展，合作面向包含：新藥研究、生醫產業價值鏈及培育生技人才，其中首先要推動的，就是成立生醫人才庫──安進學院。本次簽約儀式由中研院院長暨國家生技研究園區聯合召集人廖俊智、國家生技研究園區代理執行長吳漢忠、安進全球研發副總裁PhilipTagari和臺灣安進總經理李宜真共同簽署。廖俊智首先致詞表示，國...
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BMS Amgen Celgene 國際快訊

安進134億美元買下Celgene明星乾癬藥 BMS股價立漲5%

2019-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，安進(Amgen)宣布以134億美元收購Celgene最賺錢的乾癬(psoriasis)藥物Otezla。消息一出後，必治妥施貴寶(BMS)的股票立漲超過5%，來到46.58美元，安進的股票則小跌不到2%。在此交易中，安進將給予BMS112億美元現金加上22億的預期現金稅優惠(anticipatedcashtaxbenefits)，BMS將提供Otezla所有相關的智慧財產權、專利...
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全球新聞 盛弘 盛雲 躍獅 法人說明會

盛雲導入診所藥品智慧採購平台 預計2020年底彌平獲利缺口

2019-08-23/記者 吳培安
盛弘(8403)於今(23)日舉辦第二季(Q2)法人說明會。盛弘醫藥董事長劉慶文於會中公開表示，今年上半年營收約為15億3484.5萬元，淨利8686.5萬元，EPS達0.89元。其中，盛弘旗下企業盛雲電商公司發展備受期待。盛雲總經理何俊聰表示，盛雲致力於克服診所藥品採購的先天弱勢，利用診所資訊系統導入B2B智慧採購平台，自去年6月成立以來已突破1600家會員，成長可說是相當快，也在今年7月底新...
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國際快訊 青春痘

青春痘治療新選擇！Cassiopea向美FDA提交Clascoterone軟膏NDA

2019-08-21/記者 吳培安
致力於皮膚病用藥開發的義大利製藥公司CassiopeaSpA，於昨(20)日向美國食品藥物管理局(FDA)提交其Clascoterone1%軟膏的新藥資格申請(NDA)，用於痤瘡(acnes，即青春痘)治療。Clascoterone1%軟膏，其治療鎖定的是塗抹患部皮膚下的雄激素受體，透過抑制痤瘡病變(acnelesion)發展的關鍵因子二氫睪酮(DHT)達到治療效果。實驗室研究發現，claster...

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