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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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全球新聞 幹細胞 修復醫學 卡羅琳醫學院 香港

卡羅琳醫學院在港成立中心 聚焦修復醫學

2016-10-11/記者 蔡立勳
負責諾貝爾生醫獎評審工作、近期捲入學術造假醜聞的瑞典卡羅琳醫學院（KarolinskaInstitutet），在香港設置的「卡羅琳醫學院劉鳴煒修復醫學中心」於10月7日舉行開幕典禮，香港特首梁振英以及捐款4億港幣（約16億新台幣）成立該中心的華人置業集團主席劉鳴煒皆出席。 梁振英致辭時表示，卡羅琳醫學院到香港成立中心，是香港醫學發展的重要里程碑。 卡羅琳醫學院劉鳴煒修復醫學中心將由曾研發出全球首個...
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全球新聞 生醫 清大 光子源 同步輻射研究中心

清大結盟同步輻射中心 發展綠能材料、生醫影像

2016-10-11/記者 蔡立勳
清華大學於10月7日與國家同步輻射研究中心簽訂合作備忘錄，雙方將在綠能材料、生醫影像（腦科學）、藥物開發及加速器醫療應用等領域加強合作，簽約儀式由清大校長賀陳弘及同步輻射研究中心主任果尚志代表出席簽約。清大與同步輻射中心合作多年，已累積豐碩研究成果，目前校內也開設先進光源學程。清大指出，台灣光子源啟用之後，師生能利用最先進、最亮的「台灣之光」推動新一代的科研發展。賀陳弘比喻，如果光子源的7條光子束...
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全球新聞 Novartis 新加坡 熱帶性疾病

Novartis熱帶疾病研究中心 將自新加坡遷至加州

2016-10-11/記者 蔡立勳
瑞士跨國藥廠Novartis於10月5日宣佈，其位於新加坡的熱帶疾病研究中心(TheNovartisInstituteforTropicalDiseases,NITD)將於一年內自新加坡遷往美國加州北部的愛莫利維爾市(Emeryville)，與該公司的傳染病研究總部比鄰。2002年，新加坡的生技產業仍處於發展初期，當時Novartis即與新加坡產業發展局(SingaporeEconomicDeve...
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全球新聞 新創 Theranos 檢測 獨角獸

Theranos發表聲明 裁員40%、重整方向

2016-10-09/記者 蔡立勳
市值一度高達90億美元、號稱「顛覆血液檢測」的Theranos，曾是矽谷生醫新創公司的一匹獨角獸，前景相當被看好，其創辦人暨執行長ElizabethHolmes的身價更達45億美元。但該公司總是以宣稱商業機密的方式，規避公開任何研究報告及相關數據，使許多人開始懷疑其檢驗出來的數據是否準確，更於幾個月前遭《華爾街日報》爆出數據做假，在國際引起軒然大波。美國聯邦醫療保險與醫療補助計畫服務中心(Cent...
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全球新聞 疫苗 登革熱 基亞生 CDC 張世忠

基亞生攜手美國疾管局 開發類病毒登革熱疫苗

2016-10-08/記者 蔡立勳
基亞生副董事長陳燦堅於日前證實，公司已與美國疾病管制局(CDC)共組研究團隊，開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗，成為國內首家與美國CDC合作的生技公司，進軍每年全球產值約24~35億美元的市場，疫苗開發再傳佳音。 陳燦堅指出，基亞生以疫苗研發能力，及先進的細胞培養疫苗工廠受到美國CDC青睞，簽署合作案後，基亞生將先派研究人員至CDC參與共同研究，後續的製程優化和生產則移回於10月26日正式啟用的竹北...
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全球新聞 奈米醫療 奈捷生技 基智生技

基智 奈捷生技聯手搶攻長照市場

2016-10-08/環球生技
台灣人口急速老化，10年後，估計每3.4個青壯年就要養一個老人。為搶攻高齡化趨勢下的長期照護市場，由中正大學理學院院長周禮君所領軍的團隊，與illumina前台灣代理商的技術服務團隊在今天(10/7)於南港軟體園區成立聯合總部，宣布成立奈捷生技與基智生技兩家公司，並舉行開幕儀式和茶會。包括：中研院物理所所長李定國、中正大學研發長黃士銘、奈米生物檢測中心主任王少均、Si2C總監闕山璋、永昕生技總經理...
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全球新聞 併購 Allergan AZ Amgen

Allergan十月投資再起 15億美元跨足AZ/Amgen腸道藥物

2016-10-07/記者 蔡立勳
今年上半年，Pfizer曾報價1,600億美元欲收購Allergan而未果。不過Allergan卻在近幾個月中合作或是收購動作頻頻。10月3日，Allergan又宣布公司將投入最高15億美元加入AstraZeneca(AZ)與Amgen合作研發的腸道藥物MEDI2070項目。 2012年，AZ旗下的MedImmune部門與Amgen達成合作開發MEDI2070的協議，MEDI2070被認為能夠治療...
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全球新聞 Merck 默克

Merck生命科學部行政總裁 獲「CEO of the Year」

2016-10-07/環球生技
領先的科技公司Merck於10月5宣佈，Merck執行董事會成員兼生命科學部行政總裁UditBatra因致力於在全球範圍內推動生命科學創新，而被CPhIPharma評為2016「CEOoftheYear」(年度最佳行政總裁)。CPhIPharma於10月4日在西班牙巴塞隆拿舉行的年度頒獎盛典上公佈了獲獎名單。此外，CPhIPharma獎認可Merck在技術、配方、監管程序和產品開發方面的突破性創新...
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全球新聞 景凱生技 肝炎 自體免疫性肝炎 免疫調節

景凱自體免疫性肝炎新藥 在美展開臨床二期

2016-10-07/環球生技
成立於2011年的景凱生技，多年來致力於抗肝臟發炎以及抗肝纖維化新藥的研發，經過多年的努力，景凱生技研發的自體免疫性肝炎(AutoimmuneHepatitis)治療新藥JKB-122，在去(2015)年獲得美國FDA同意以孤兒藥資格，展開第二期臨床試驗。JKB-122的二期臨床試驗在今年上半年，開始在美國收案，日前(今年9月26日)已正式招收到第一位受試者，並陸續收招病患，研究團隊估計在2017...
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全球新聞 幹細胞 乳腺

幹細胞特性轉移 成功重建乳腺

2016-10-04/環球生技
幹細胞特性可藉由幹細胞胞外體（SC-exosomes）轉移，開啟再生醫學新方向NHRIresearchersreportstemcellstatescanbetransferredviastemcell-derivedexosomes,proposinganewdirectionforregenerativemedicine近年來，幹細胞之研究及應用為科學上眾所注目的焦點之一，幹細胞的臨床應用也為...
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全球新聞 癌症 臨床 台灣微脂體 台微體

台微體癌症用藥TLC178 獲美國FDA許可進行臨床試驗

2016-10-03/環球生技
台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量(Max...
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全球新聞 510(k) 連炎 高階醫材 穿戴裝置 台灣安麗莎

台灣安麗莎醫療器材『穿戴式生理監控系統』傳捷報

2016-10-03/環球生技
美國高階醫材連續成功創業家連炎，2013年10月回台創立台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司(以下簡稱「台灣安麗莎」)，短短兩年內，進展傳捷報!台灣安麗莎所開發的醫療級『穿戴式生理監控系統』，已於今年(2016年)9月13日順利送件美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)產品上市許可認證，預計於明年4月間可獲得美國FDA上市許可並隨即進運美國市場，該產品目前並已取得美國知名經銷商銷售合作意願，有...

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