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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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全球新聞 健亞

健亞新陳代謝新藥DBPR108 順利進入第二期臨床試驗

2017-11-27/記者 趙育麟
健亞生技（4130）新藥開發傳佳音，旗下治療新陳代謝異常的新成份新藥DBPR108於中國順利進入第二期臨床試驗，將進行第三期臨床試驗及新藥上市申請。健亞將與中國大陸石藥集團中奇製藥技術有限公司，就DBPR108在中國共同進行該藥品的研究、註冊、推廣、銷售和生產等事宜，簽署技術授權與開發合約。除此之外，中奇製藥日前接獲中國北京大學第一醫院臨床試驗倫理委員會審查批件，同意按照批准文件進行「DBPR10...
政策法規
全球新聞 新藥 日本 厚生省 JPMA 日本製藥商企業協會 藥價

日本政府扶持新藥狠砍藥價 老藥降價加快至少一倍

2017-11-27/記者 林以璿
根據外電報導，近日，日本厚生省（衛福部）頒佈了一項藥價政策，明確規定自2021年起，日本將從目前的兩年調降一次藥價，改成每年都降價。特別是針對老藥、市場成熟的產品，將更加嚴厲砍價。按照現行的法規，如果一個新藥上市不到15年，而且沒有學名藥上市，就不用每年遭受這種砍價的煎熬。不過，新的政策實施後，這些特權藥品也難逃被打擊藥價的命運。對於最熱門的新藥，也就是在日本市場銷售超過350億日元（約合3億12...
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FDA 科學要聞

「真實世界證據」 加速臨床進程 節省試驗成本

2017-11-27/記者 徐淨
美國食品藥物管理局(FDA)近年鼓勵全球藥廠善用真實世界證據(realworldevidence,RWE)，指利用醫療大數據得到比臨床試驗設計更貼近真實情況的數據，有利新藥驗證成本。而此作法近日由哈佛醫學院得到了驗證，文獻於近(20)日發表在《JAMA》期刊。近年來，FDA在決策過程中增加了採信「真實世界」收集而來的數據，如保險索賠數據、電子健康儀器記錄和病患登錄等資料。過去，FDA使用真實世界證...
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科學要聞 密西根大學 唐氏綜合症

密西根大學專利新技術 著絲粒DNA檢測唐氏症

2017-11-27/記者 趙育麟
近期《GenomeResearch》期刊發表了一篇題為「Rapidmolecularassaystostudyhumancentromeregenomics」文章，美國密西根大學（UniversityofMichigan）研究團隊揭示了一種研究著絲粒基因組的新技術，且找到最常見的遺傳缺陷——唐氏綜合症背後的致病機制。研究人員已經對這種方法申請了專利，目前正在尋找實現商業化的...
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全球新聞 李伯璋 健保

李伯璋：明年健保總額編列預算，強化轉診平台

2017-11-27/記者 李虎門
為推動分級醫療、落實雙向轉診，中央健康保險署今年擬訂推動分級醫療六大策略及24項配套措施，呼籲民眾有病先找厝邊好醫師看診，必要時可透過院所之間的電子轉診平台轉介至大醫院就醫。 衛福部中央健康保險署署長李伯璋。（圖／本刊資料中心）衛福部長陳時中指出，健保已實施22年了，卻沒有同步做好分級醫療與雙向轉診，且2019年受僱醫師將納入勞基法，大醫院人力恐更不足。鑑於這樣的情況已明顯違反正常的醫療生態，健保...
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全球新聞 癌症 癌細胞 抗氧化 腫瘤 乳癌 University of Salford 索爾福德大學 NAC 感冒藥

100元的感冒藥 竟有望「餓死」癌細胞

2017-11-27/記者 林以璿
近日，英國科學家根據細胞，尤其是癌細胞必需存在於高氧環境下的特性，開發出治療乳癌的新策略。相關結果已於近日在《SeminarsinOncology》期刊線上發表。NAC（N-Acetylcysteine）是一種非處方藥和膳食補充劑，通常用於緩解感冒、流感症狀，例如咳嗽、喘息和流鼻涕等。此外，NAC也可以適用於乙醯胺酚過量、囊性纖維化和慢性阻塞性肺病。作為一種普通藥物，它的價格也相對廉價，一盒10片...
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全球新聞 聯生藥 聯生藥(6471)

聯生藥獲衛福部疾病管制署 「實驗室生物風險管理系統研究計畫」楷模獎

2017-11-27/記者 林以璿
聯生藥（6471）為加速各項產品臨床進展，於竹北生醫園區建置「P2+生物分析實驗室」，並導入CWA15793生物風險管理系統，經財團法人全國認證基金會現場查訪，以零缺失的高度評價通過審查，並獲衛生福利部疾病管制署獲頒「楷模獎」的殊榮。聯生藥專注於單株抗體藥物開發，產品線橫跨感染症、癌症及過敏等多項重大疾病，位於竹北生醫園區的「P2+生物分析實驗室」，已建立了前臨床及臨床上的藥物動力學、免疫原性檢測...
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科學要聞

壓力導致肺癌耐受性 β受體阻滯劑抑制腫瘤

2017-11-26/記者 趙育麟
最新一期《科學轉譯醫學(ScienceTranslationalMedicine)》期刊中，來自德州大學MD安德森癌症中心MoniqueB.Nilsson團隊發現，壓力荷爾蒙不僅會促進癌細胞的生長，還會促進癌細胞對治療非小細胞肺癌的經典藥物EGFR-TKI（表皮生長因數酪氨酸激酶抑制劑）標靶治療產生耐受性。然而，研究同時發現，價格便宜，治療心血管疾病的常用藥─第一代β受體阻滯劑，可以有效...
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全球新聞 肉桂 減肥 肉桂醛

不止聞著香 研究證實肉桂還可以減肥！

2017-11-24/記者 林以璿
肉桂具有特殊的香味，常被用於製作香料，或是加入食物添加風味近日，來自密西根大學生命科學研究所的一項新研究，揭示了肉桂的另一重要功能—減肥。相關研究已經發表在《Metabolism》期刊上。之前，科學家就曾觀察到，肉桂醛這種賦予肉類特殊風味的精油，能夠保護小鼠免受肥胖和高血糖的侵害，但影響機制尚不完全清楚。實驗室的研究助理教授JunWu想要更好地了解肉桂醛的作用方式，並確定它的這一保護機...
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全球新聞

生技中心聯合東海大學學研合作 研發新一代大腸癌雙標靶抗癌新藥

2017-11-24/記者 徐淨
財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)與東海大學首度聯手研發大腸癌標靶新藥，共同研發新一代大腸癌雙標靶ADC抗癌新藥，雙方於今(24)日假東海大學舉行合作簽約儀式。此合作由東海大學王茂駿校長與生技中心吳忠勳執行長共同簽署「抗體藥物複合體激酶抑制劑」共同研究開發計畫合約，齊力為台灣生技產業搶攻全球至2024年將近92億美元的大腸癌藥物市場。生技中心吳忠勳執行長表示，為因應個人化醫療世代的來臨，...
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全球新聞 Allergan FDA 精神病 精神分裂 Cariprazine SNDA

Allergan精神病新藥補充獲FDA批准 提供患者長期治療方案

2017-11-24/記者 林以璿
Allergan近日宣布，美國FDA已經批准其新藥Cariprazine的補充性新藥申請（SNDA），用於維持患有精神分裂症的成年患者的治療。Cariprazine亦可用於美國境內精神分裂症、躁狂症或兩種症狀混合發作的的雙相I型疾病的急性治療。精神分裂症是一種慢性疾病，給患者、家屬和社會造成了沉重的負擔。據估計，約有240萬美國成年患者受該疾病影響。精神分裂症的症狀分為三大類：陽性症狀（幻覺、妄想...
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科學要聞

面對難纏復發的B-ALL 雙特異性CAR-T療法或可解決

2017-11-24/記者 徐淨
CAR-T治療（ChimericantigenreceptorTcellstherapy）又有新的進展。20日，美國國家癌症研究所（NationalCancerInstitute）和史丹佛醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)研究團隊發表於《NatureMedicine》的研究指出，B細胞表面抗原除了CD19以外的另一個標靶—CD22，在治療急性...

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