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新聞
新聞集錦
NEW
10/15《生技股動態》
新聞集錦
NEW
泰福股東臨時會 通過合併保瑞生技案;WHO獲10億美元投資
再生醫學/細胞治療
NEW
訊聯攜手大林慈濟 ACRFP結合脂肪幹細胞治療 軟骨再生率達88%
生技醫藥
Humira
生物相似藥
美首款Humira生物相似藥上市! 安進Amjevita將推兩定價版本
2023-02-01/
記者 巫芝岳
美國時間1月31日,安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita,正式在美國上市,成為美國首款Humira生物相似藥。不過,在各界關注的藥價方面,Amjevita的價格看似仍偏高;據外媒路透社報導,Amjevita在美國將分為兩種價格銷售,一種比Humira定價低55%,另一種則僅折扣5%。Amjevita在2016年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,今年Humira專利...
新聞集錦
新聞集錦
02/01《生醫焦點雷達》
2023-02-01/
新聞中心
合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過新加坡審核鉅亨網2023/1/31台新藥眼科新藥季底送件,乳癌相似藥將啟臨床MoneyDJ2023/2/1漢達多發性硬化症新藥本月在美上市,營運大進補財訊快報2023/2/1目標推動三階段計畫!林口長庚與輝瑞大藥廠締結「醫藥研究聯盟」科技新報2023/1/31新型直線治療器獲單,承業醫今年設備銷售動能強MoneyDJ2023/1/31
再生醫學/細胞治療
免疫細胞治療
細胞治療
鼻咽癌
富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療 將推進臨床
2023-02-01/
記者 劉馨香
今(1)日,富禾生醫表示,其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術,針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8),並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作,由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域,未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 富禾生醫總經理李建謀表示,針對鼻咽癌治療,富禾生醫提出的創新免疫細胞療法EB...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
01/31《生技股動態》
2023-01-31/
新聞中心
市場觀測:✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記,獲新加坡HSA審核通過✔台新藥(6838)新藥APP13007臨床試驗完成綜合統計分析,達主要療效指標✔德河(8465)股東臨時會通過申請停止股票公開發行✔敏成健康(4431):敏成董事長異動為楊坤璋(補公告)✔杏昌(1788)現增400萬股案,認股基準日2/21✔心悅(6575)財務長暨商務長李朝欽不續任 01/31一日...
新聞集錦
新聞集錦
莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法 緊追輝瑞、GSK;Catalent比利時建新核酸廠 專產細胞、基因療法用質粒DNA;林口長庚結盟輝瑞 三階推臨床、醫藥產業合作
2023-01-31/
環球生技
《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作 昨(30)日,林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄,以「三階段計畫目標」推動合作。首先,雙方將密集促成醫學教育學術討論會;第二階段,計畫發展醫學研究計畫,以奠定臨床照護與治療指引;第三階段,則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化,爭取更多醫療資源與國際接軌。 林口長庚院長陳建宗表示,他們非常期待能以實務臨床經驗,與業界共同結盟,做為未來發展依...
生技醫藥
美軟體公司創「AI蛋白質設計系統」登《Nature》子刊 百萬個序列快速生成!
2023-01-31/
記者 巫芝岳
近日(1月26日),加州軟體公司Salesforce的研究團隊SalesforceResearch,開發出一套能自動創建「人造蛋白質」的AI系統,且實驗發現,其中一些人造蛋白質,即便氨基酸序列和天然蛋白質有顯著差異,但其生物功能卻和天然的一樣有效,顯示AI應用在蛋白質工程的龐大潛力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊開發出一項名為「ProGen」的AI模型,透過將2...
生技醫藥
血友病
罕見疾病
賽諾菲血友病新藥 臨床三期登《NEJM》 每週一針可望預防出血
2023-01-31/
記者 巫芝岳
農曆春節期間(1月26日),賽諾菲(Sanofi)的A型血友病藥物Altuviiio(efanesoctocogalfa),臨床三期數據發表於醫學期刊《NEJM》中,顯示其作為預防性療法的積極潛力。該藥已在2022年獲美國食品藥物管理局(FDA)的優先審查資格,FDA也預計在今年2月28日做出審批決定。去年3月,賽諾菲首次公佈了該項名為「XTEND-1」試驗的主要結果,顯示試驗達到主要終點;本次發...
生技醫藥
Menarini
乳腺癌
內分泌療法
SERD
20年來首批!Menarini超越羅氏、賽諾菲 乳腺癌內分泌療法獲FDA批准
2023-01-31/
記者 李林璦
美國時間27日,義大利第一大藥廠美納里尼醫藥(Menarini)宣布,其用於治療乳腺癌的口服選擇性雌激素受體降解劑(Selectiveestrogenreceptordegrader,SERD)Orserdu(elacestrant)獲美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這不僅是近20年來首款獲批的乳腺癌患者內分泌療法,先前羅氏(Roche)和賽諾菲(Sanofi)的SERD療法也都在臨床階段失敗...
再生醫學/細胞治療
再生醫學
PCP
退化性關節炎
通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效 兩度登上國際頂尖期刊!
2023-01-31/
記者 吳培安
今年1月,中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院,以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作,針對膝關節炎退化的治療需求,利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞,並可產生二型膠原蛋白質,盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果,已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》,臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。 這項研...
生技醫藥
CRO
西北大學
藥物開發
CharlesRiver
SAMDITech
臨床前CRO龍頭Charles River再斥5千萬美元併西北大新創SAMDI Tech
2023-01-31/
記者 彭梓涵
美國時間30日,近幾年一直忙於併購的全球臨床前CRO龍頭查爾斯河實驗室(CharlesRiverLabs)宣布,以5000萬美元收購美國西北大學(Northwestern University)衍生的早期藥物開發公司SAMDITech,收購後該公司將納入CharlesRiver的藥物開發與安全評估部門。 SAMDITech是一家從美國西北大學衍生的早期藥物開發新創公司,其獨特的自組裝單層去吸附離子...
政策法規
COVID-19
緊急狀態
美疫情政策翻新頁!拜登:5月11日結束緊急狀態
2023-01-31/
記者 劉馨香
美國時間30日,美國總統拜登(JoeBiden)通知國會,他將在5月11日結束因應COVID-19疫情的國家緊急狀態和公共衛生緊急狀態。結束兩項緊急狀態代表將正式重整聯邦應對新冠病毒的措施,將其視為地方性公衛威脅,由各機關的正常權限進行管理。美國衛生及公共服務部自2020年1月27日宣布公共衛生緊急狀態,前總統川普接續在3月13日宣布全國進入國家緊急狀態,兩項緊急狀態已多次延長至今,並將在幾個月內...
新聞集錦
新聞集錦
01/31《生醫焦點雷達》
2023-01-31/
新聞中心
完善醫療器材品質,食藥署推動「醫療器材GDP」食品藥物管理署2023/1/29《生醫股》保瑞旗下安成胃食道逆流學名藥成功在美上市中時新聞網2023/1/30安克生醫擴大海外市場呼止偵今年可望在韓上市鉅亨網2023/1/30長佳智能最快3月掛牌上櫃,預計2月7日競拍財訊快報2023/1/30逸達出運二新藥利多連發中時新聞網2023/1/31燁輝多角布局斥2.08億元入股向榮生技鉅亨網2023/1/3...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
記者列表
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?