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國健署揭遠距照護成果 四年服務偏鄉18萬人次
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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北市府攜6生技企業 攻德國醫材展MEDICA 媒合達67場

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國際快訊

英政府脫歐後新法 被指破壞歐盟農藥規定

2019-06-17/記者 彭梓涵
日前，英國政府被指責，在脫歐後新制定的農藥法規，影響歐盟現行農藥對於環境及人體健康的規定，包含全面取消會導致癌症、先天缺陷、和免疫亂序的干擾素化學品的禁令。英國立法取消了歐盟的制衡制度，使少數部長有權制定、修訂及撤銷農業立法，該立法似乎削弱現有的《預防原則方法》(precautionaryprinciple)，《預防原則方法》是在科學數據證明下，透過其有效證據來停止分發或撤回市場上可能存在危險的產...
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國際快訊 微生物體 FMT

微菌叢植入導致患者死亡 FDA警告：FMT並非沒有風險

2019-06-17/記者 李林璦
日前(13)，美國FDA在一項報告中表示，有兩名患者在接受微菌叢植入(FecalMicrobiotaforTransplantation,FMT)後，受到具有抗生素抗藥性之細菌感染，其中一名患者死亡，FDA提醒，雖然FDA十分支持微菌叢植入這個領域的發展，但最重要的是，這些用於移植的糞便微生物群還是具有一定風險。 因此，FDA已停止一系列臨床試驗，直到研究人員制定篩選監控捐贈者糞便中危險物的流程，...
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創投 國際快訊 GE 投資組合

GE Ventures求轉型生存！傳出售逾百家創業公司投資組合

2019-06-17/記者 吳培安
近日(美國時間13日)，美商奇異公司（GeneralElectric,GE）旗下創投子公司GEVentures在經歷了重大重組後，GE正在分拆公司以求取現金回籠，傳出將出售100多家創業公司的投資組合。由於GEVentures持續投資早期階段的新創公司、承擔的風險較高，接手的買方也將承擔高風險投資組合。據外媒報導，GEVentures投資組合的淨資產為五億美元，如果能夠找到買家的話可能會以20~5...
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全球新聞 元錦生技

國衛院微流體生物晶片 技轉元錦生技延續相關應用

2019-06-17/記者 彭梓涵
今(17)日，國家衛生研究院宣布與元錦生物科技，攜手合作微流體生醫晶片領域相關產學合作計畫，於4月雙方正式完成技轉授權簽約，國衛院的研發成果促進生技產業發展，元錦生技的接棒也將推動微流體晶片相關應用。國衛院許佳賢研究團隊從2014年即投入微流體通道之設計與開發應用，研究成果發表於英國皇家化學學會《LabOnAChip》期刊，其研發的「微流體雙微井單細胞培養晶片技術」可高效率擷取單顆細胞，並進一步將...
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科學要聞

《Nature》新型基因編輯工具 跳躍基因可插入長達10,000 個鹼基對

2019-06-16/記者 李林璦
近日(12)，哥倫比亞醫學院（ColumbiaUniversityVagelosCollegeofPhysiciansandSurgeons）的科學家們的一項新技術可以解決當前基因編輯工具的缺點，他們將新技術稱為INTEGRATE，利用來自霍亂弧菌(Vibriocholera)的「跳躍基因」，又稱轉座子，將其改造後，可在不切割DNA的狀態下，將任何DNA序列可靠地插入基因組中，研究人員稱該技術與分...
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GSK 國際快訊 Doudna Weissman

GSK宣布與兩大CRISPR專家Doudna、Weissman合作　盼解開遺傳疾病基因體謎團

2019-06-14/記者 吳培安
昨(美國時間13)日，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline,GSK）科技總監暨研發總裁HalBarron宣布將與兩位CRISPR巨擘科學家──珍妮佛·道納（JenniferDoudna）及喬納森·魏斯曼（JonathanWeissman）合作，建立名為基因體研究實驗室（LaboratoryforGenomicsResearch,LGR）的共同實驗空間計畫，深入研究...
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全球新聞 輸血 普瑞博 白血球減除

瞄準全球輸血市場 普瑞博生技白血球減除過濾器獲TFDA許可證

2019-06-14/記者 吳培安
普瑞博生技於今(14)日宣布，其白血球減除過濾器於今年5月已取得臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）醫療器材許可證，未來目標成為全球減白過濾器第四國際大廠，搶攻全球高達300億美元的輸血市場商機。減除白血球之血品運用在醫學上已是國際趨勢。由於白血球可能會潛藏人類嗜T淋巴球病毒（HTLV），使用「高效白血球過濾器」減除血品中的白血球，能夠有效確保輸血安全性。普瑞博表示，它是臺灣唯一擁有薄膜改質血...
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國際快訊

楊森攜手Genmab開發新一代多發性骨髓瘤療法 協議金額達2.75億美元

2019-06-14/記者 李林璦
日前(12)，嬌生集團（Johnson&Johnson）旗下的楊森製藥與Genmab簽署了全球獨家授權和期權協議，兩家公司在創造了多發性骨髓瘤Darzalex®（daratumumab）關鍵藥物後，現將計劃開發並商業化新一代的多發性骨髓瘤藥物，該協議中包括Genmab以HexaBody技術開發的新一代人類CD38單株抗體產品HexaBody®-CD38，估計總交易金額將超過...
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諾華 基因療法 國際快訊 藥價

基因療法搶進全球最高價藥物排行榜　直攻第一、二名

2019-06-14/記者 吳培安
昨(美國時間13)日，根據藥物比價服務商GoodRx最新統計的全球最高價藥物排行榜，第一、二名皆由基因療法奪得。居冠者為諾華（Novartis）的Zolgensma居冠，要價212.5萬美元；其次為SparkTherapeutics的Luxturna，要價85萬美元。目前全球最貴的前十名藥物及其持有者，依序為：Zolgensma（諾華，212萬5000元）、Luxturna（SparkTherap...
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國際快訊

科技巨頭達梭57億美元收購軟體開發商Medidata 提升生物製藥服務

2019-06-14/記者 彭梓涵
昨(13)日，法國電腦公司達梭系統(DassaultSystemes)宣布以57億美元價格收購為生命科學研究領域提供雲端解決方案供應商MedidataSolutions(NASDAQ:MDSO)，目的是幫助該科技公司進一步深入生物製藥服務領域。Medidata去年銷售額為6.36億美元，多年來不斷進行外部合作，包括與FortySeven等生物技術公司簽訂的協議。2017年，全球臨床試驗(World...
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國際快訊

Genentech第五種血癌藥獲FDA批准 批準速度比PDUFA日期提早兩個月

2019-06-13/記者 彭梓涵
日前(11)日，Genentech宣布其新型抗體藥物複合體(ADC)Polivy與化療產品Bendamustine和Rituximab (BR)合併使用，治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。此為FDA首次針對DLBCL批准的化學免疫治療。Polivy是一種創新的抗CD79b抗體藥物複合體，此藥物技術是由癌症和免疫抗體藥物開發公司SeattleG...
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全球新聞 Sponsored 再生醫學 細胞療法 仲恩生醫 富禾生醫 向榮生技 路珈生醫

探索再生醫學的金礦與陷阱

2019-06-13/記者 吳培安
環球生技月刊在今(13)日下午以「綻放醫療的再生奇蹟：一線之隔的金脈與深谷」為題，舉辦生技產業產業報告活動。臺灣在衛福部頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（以下簡稱特管法）後，再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。向榮生技蔡嘉櫸董事長。（攝影/林嘉慶）向榮生技蔡嘉櫸董事長以再生醫療的隱憂與發展為題，他指出，雖然大多數的臨床試驗仍處在一期或二期，但近年來全球各國FDA對於細胞...

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