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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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國際快訊

拜耳攜手Foundation Medicine 開發腫瘤學NGS伴同式診斷

2019-05-31/記者 李林璦
日前(29)，拜耳(BayerAG)與羅氏旗下的基因檢測公司基礎醫學（FoundationMedicine）宣布將共同攜手開發和商業化次世代定序(NGS)伴同式診斷系統，將針對拜耳開發的多個腫瘤候選藥物和已獲批之療法進行開發。首個合作項目是針對第一款獲得FDA批准可治療不定腫瘤類型（tumor-agnosticindication）的抗癌藥Vitrakvi（larotrectinib）。 Vitr...
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國際快訊

液態活檢公司Thrive啟動1.1億美元A輪募資 推動CancerSEEK常規癌症篩檢

2019-05-31/記者 彭梓涵
昨(30)日，新成立的癌症液態活檢公司ThriveEarlierDetection宣布啟動1.1億美元的A輪系列募資，將進一步推動約翰霍普金斯大學(JHU)研究人員開發DNA和蛋白質的液態活檢(LiquidBiopsy)技術CancerSEEK整合到常規醫療保健。A輪募資將由ThirdRockVentures領投，其他投資人包含GoogleVentures創始人BillMaris創立的Sectio...
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皮膚癌 AI 國際快訊 痣 皮智

Skin Analytics開發AI診斷黑色素瘤　助減輕英國醫療系統負擔

2019-05-30/記者 吳培安
昨(29)，英國SkinAnalytics醫療公司宣稱其開發的深度學習皮膚癌識別系統（DERM）在診斷皮膚癌上和專科醫師一樣準確。這套AI系統將能幫助診所醫生診斷皮膚癌，進而節省患者的時間並減輕醫療系統負擔。SkinAnalytics將皮膚科醫師的經驗結合深度學習打造出DERM這套AI診斷系統。診所（generalpracticesurgery）的醫生會協助患者以智慧型手機拍下疑似腫瘤病變的皮膚照...
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全球新聞 順藥(6535)

順藥急性缺血性腦中風新藥LT3001獲日本與墨西哥專利

2019-05-30/記者 薛瀹熢
今(30)日，新藥研發公司順天醫藥(6535)宣布，取得旗下急性缺血性腦中風新藥化合物LT3001的日本與墨西哥專利。順藥表示，此為繼美國與中國之後，再一次取下主要市場專利。截至目前為止，順藥LT3001已經取得8國專利。順藥表示，LT3001為創新小分子藥物，用於治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明，該分子具有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果。順藥取得的日本與墨西哥專利，保護期均至203...
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國際快訊

諾華Kymriah開發負責人Pascal Touchon跳槽T細胞免疫療法公司Atara

2019-05-30/記者 薛瀹熢
美國時間29日，據fiercebiotech的資訊，曾在瑞士製藥公司諾華(Novartis)負責細胞免疫療法Kymriah開發的諾華腫瘤學全球負責人PascalTouchon宣布將離開諾華，前往T細胞免疫治療公司AtaraBiotherapeutics擔任執行長及總裁。PascalTouchon擁有超過30年的全球生物製藥領導經驗，並在NovartisOncology擔任全球負責人以及細胞和基因療...
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國際快訊

俄羅斯斥資17億美金 以基因編輯培育新品種動植物

2019-05-30/記者 李林璦
近日，俄羅斯宣佈將進行一項斥資1110億盧布（約17億美元）的聯邦計畫，將支持該國研究人員發展以基因編輯技術培育新品種動植物的研究。據《Nature》報導，該計畫預計至2020年將培育10種基因編輯動植物新品種，至2027年將再培育另外20個新品種。該計畫將大麥、甜菜、小麥和馬鈴薯這4種農作物列為優先。根據聯合國糧食及農業組織的數據顯示，俄羅斯是世界上最大的大麥生產國，也是其他3種作物的主要生產國...
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國際快訊

Amprion早期偵測帕金森氏症技術 獲FDA突破性醫材認可

2019-05-30/記者 彭梓涵
日前(28)，Amprion公司宣布，其獨有蛋白質錯誤摺疊循環擴增(PMCA)技術，比目前現有的診斷方法，可偵測到更早階段的帕金森氏症疾病病程，因而獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫療器材認可。Amprion表示，若PMCA技術獲得FDA批准，Amprion預計將在未來18個月內推出PMCA測試市場，作為帕金森氏症的早期檢測工具。Amprion開發的PMCA技術，可在臨床症狀發作前，透過檢測...
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FDA 國際快訊 淋巴癌 拜耳

拜耳淋巴癌療法獲FDA突破性治療核准　有望解決癌症復發難題

2019-05-30/記者 吳培安
今(美國時間29)，德國拜耳（Bayer）宣布其藥物Aliqopa(copanlisib)獲得美國FDA突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation）認證。此療法適用於復發性的邊緣區型淋巴癌（MZL）、過去接受過至少兩種全身療法的成人患者，有望解決MZL復發後化療/免疫療法效果不彰的醫療需求。此次FDA核准是根據關鍵臨床二期試驗CHRONOS-1研究的結果。在此研究中，...
生技醫藥
國際快訊

Celgene免疫調節劑Revlimid獲FDA批准用於NHL首次無化療合併療法

2019-05-30/記者 薛瀹熢
美國時間28日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Celgene旗下Revlimid(lenalidomide)合併rituximab用於已接受過治療的濾泡淋巴瘤(FL)或邊緣區淋巴瘤(MZL)的成人治療。這也是FDA首次批准此類非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的無化療合併療法。Revlimid-rituximab合併療法的批准主要基於臨床三期試驗AUGMENT的資料。接受Revlimid-...
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國際快訊

2019亞洲國際營養保健食品展  提供亞洲買家一站式媒合

2019-05-29/記者 彭梓涵
2019亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)將在2019年9月25日至26日於新加坡再度亮相，展覽彙集科學、商業和政府機構的研發與創新。預計今年將來自超過60個國家6,000名參觀訪客與350多家參展商出席亞洲國際營養保健食品展，將為產業發展帶來更多機遇。新興品牌區匯聚了首次參展的創業團體和初創公司；國際展區展示來自澳洲、加拿大、法國、德國、日本、台灣及美國等多個國家和地區最新的營...
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全球新聞

科技部GLORIA締結企業合作創造1.3億產學新商機

2019-05-29/記者 薛瀹熢
今(29)日，科技部部長陳良基以及18個國際產學聯盟代表、國內外產業的共同參與下，於臺北國際電腦展(COMPUTEX)的GLORIA專館舉辦產學未來展望簽約記者會，共同推動1.3億元產學合作案。當天也於InnoVEX展區主舞臺舉辦「GLORIA創新應用國際論壇」，共同探討智慧機械與生物科技的產業趨勢與應用。今年臺北國際電腦展(COMPUTEX)於5月28日至6月1日正式登場，並以AI&Io...
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醫材 國際快訊 攝護腺 NanoKnife

FDA核准AngioDynamics微創醫材臨床試驗申請 　可望降低攝護腺癌治療影響

2019-05-29/記者 吳培安
今(美國時間28)，美國FDA核准醫材公司AngioDynamics的NanoKnife的臨床先導性試驗（Pilotstudy），用以攝護腺癌腫瘤燒灼治療。若試驗順利完成，這項微創手術醫材將能提供局部攝護腺癌患者更為精準的替代方案，而不須接受整個腺體的治療。這項先導性試驗將在美國3個不同地點進行，共計6名患者參與，研究結果會成為AngioDynamics與FDA後續溝通的對話基礎。若後續順利取得核...

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