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10/31《生醫焦點雷達》
醫療科技
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

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國際快訊

Sorrento創新止痛貼片獲FDA核准上市

2018-03-02/記者 徐淨
日前，SorrentoTherapeutics與其子公司ScilexPharmaceuticals宣佈，美國FDA核准其ZTlido（lidocainetopicalsystem1.8%）上市，緩解與皰疹後神經痛相關的疼痛症狀。一些分析師認為，這款創新止痛藥有望成為新一款重磅藥物（blockbuster）。皰疹後神經痛是由帶狀皰疹引起的併發症，會影響到神經纖維與皮膚，導致灼燒般的疼痛。即使帶狀皰疹...
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全球新聞 港交所

滴血查癌大廠Grail 傳要在港交所上市

2018-03-02/記者 林以璿
據彭博社報導，獲得科技巨擘Amazon與Google母公司字母（Alphabet）支持的癌症檢測新創公司Grail，正在準備到香港上市，規模為5億美元。雖然公司不予置評，但是如果實現，將是受益於港交所新規的最大基因定序公司。與此同時，复宏漢霖也在積極準備上市。Grail最初由定序儀的巨頭企業Illumina公司在兩年前的2016年1月創立，成立之始，公司就高調請來Google的高管JeffHube...
生技醫藥
全球新聞 恆瑞

恆瑞吸入用地氟醚獲FDA批准 在美國上市

2018-03-02/記者 林以璿
2月26日，恆瑞「吸入用地氟醚」的美國簡略新藥上市申請（ANDA208234）獲得FDA批准。（圖片來源：網路）由於地氟醚屬於吸入製劑，需要原料和裝置捆綁申請，開發難度較大，此前美國市場僅有百特（Baxter）原研的Suprane(地氟醚)在1992/9/18獲批上市銷售，學名廠家極少。地氟醚是恆瑞繼環磷醯胺之後，在美國上市的第2個首款學名藥。恆瑞地氟醚獲得FDA批准後，在市場上可以與2015年獲...
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全球新聞 益得

特殊製藥廠益得生技宣布 將掛牌上櫃

2018-03-01/記者 李虎門
益得生技(代號6461)為專注呼吸道製劑發展的特殊製藥廠，隨著專利製程與策略聯盟於全球佈局完整、產品陸續進入領證上市與銷售的高峰，益得生技今(1)日宣布，業經櫃檯買賣中心核准，即將股票上櫃交易。全球空氣品質惡化，導致呼吸道患者遽增，氣喘及慢性肺阻塞的醫藥需求龐大，益得生技鎖定發展呼吸道吸入劑系列產品，擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術，獨特iLEF專利製程已獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利，且投注...
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抗癌 科學要聞

世界第一個智慧抗癌奈米機器人????

2018-03-01/記者 徐淨
近期，《NatureBiotechnology》中一篇文獻由中科院國家奈米科學中心和亞利桑那州立大學（ASU）華人科學家團隊合作的成果，令人眼睛為之一亮。科學家們用DNA摺紙技術（看更多），製造出了世界上第一個「智慧抗癌奈米機器人」，它們可以在人體內自行找到腫瘤供血血管，隨後釋放藥物製造血栓、阻塞其血管，從而「餓死」腫瘤，在動物實驗中已驗證了良好的療效和安全性。DNA奈米機器人是由DNA摺紙技術「...
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全球新聞

晟德：感謝法院還原契約正義，要求東洋忠誠履約

2018-03-01/記者 李虎門
針對臺灣臺北地方法院就晟德大藥廠股份有限公司訴請確認與台灣東洋藥品工業股份有限公司(以下簡稱：東洋)簽署之學名藥RisperidonePLGA委任開發協議之契約關係存在乙案，地方法院今(1)日一審判決晟德大藥廠勝訴。即晟德大藥廠擁有RisperidonePLGA產品之相關權利並有權要求東洋繼續履約。下為晟德大藥廠(4123)聲明稿：晟德公司(以下簡稱：本公司)以兒科及成人水劑發展逾60年，目前市佔...
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國際快訊

全球病毒體計畫 如何防治病毒性流行病爆發

2018-03-01/記者 徐淨
全球病毒體計畫（TheGlobalViromeProject）是一項新的國際合作計畫，旨在鑒定出地球上大部分未知的病毒，並阻止它們的傳播，試圖在爆發病毒性流行病前，主動鑒定出病毒威脅、作好準備並阻止擴散。該計畫發表在《Science》，論文作者群表示，這項計畫可能將標誌著「大流行病時代」的結束。論文主筆、美國加州大學大衛斯分校獸醫學院的JonnaMazet博士指出，「如今，我們有能力在爆發病毒性流...
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基因療法 國際快訊

新創公司Generation Bio加速基因療法開發

2018-03-01/記者 李虎門
近日，基因療法新創公司GenerationBio宣佈，已完成了1億美元的B輪融資。其所得款項將用於推動GenerationBio前兩種候選藥物的臨床研究申請(IND)，以及視網膜、中樞神經系統和肺部遺傳疾病的計畫。GenerationBio於2016年在美國麻州劍橋市創立，這家公司創辦人是由前美國國立衛生研究院(NIH)高級研究員RobKotin所籌辦，其關鍵技術是RobKotin發現的一種非病毒...
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全球新聞 獨角獸 IPO 證監會

中國四大行業「獨角獸」IPO即報即審

2018-03-01/記者 林以璿
近日，富士康透過特殊通道進行IPO引起投資者關注。據騰訊一線消息，中國證監會發行部或將對生物科技、雲計算等四個行業中的獨角獸公司上市時，放寬對盈利的要求。未來，富士康快速IPO或將不是特例。根據證監會發行部近日對相關券商做出的指導，包括生物科技、雲計算在內的4 個行業中，如果有「獨角獸」的企業客戶，立即向發行部報告，符合相關規定者可以實行即報即審，不用排隊，兩三個月就能審完。根據A股IPO要求，對...
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翁啟惠 醣 中研院 科學要聞 轉醣酶

中研院將鎖定研發新型抗生素

2018-03-01/記者 李虎門
由於人類長久以來不當地使用抗生素，加上地球暖化與全球化，使細菌產生抗藥性的狀況日趨嚴重，在缺乏有效治療的情況下，抗藥性細菌已對人類健康形成重大威脅。因此，研發新型的抗生素以對付抗藥性細菌，是人類目前亟需努力的方向。 天然物(naturalproducts)一向是抑菌劑的重要來源之一。為了尋找新的細菌轉醣酶抑制分子，中央研究院博士生吳韋伸(國防醫學院生命科學所)在中研院基因體中心院士翁啟惠與博士鄭婷...
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全球新聞 FDA 禮來 一線療法 lilly

禮來乳腺癌新藥一線療法 獲FDA批准

2018-03-01/記者 林以璿
日前，禮來（EliLillyandCompany）宣布，美國FDA批准該公司開發的Verzenio（abemaciclib）與芳香酶抑製劑構成的組合療法，作為初始療法治療患有激素受體陽性（hormonereceptor-positive,HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（humanepidermalgrowthfactorreceptor2-negative,HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌的...
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全球新聞 共信-KY(6617)

共信-KY肝癌新藥PTS100進入二期人體臨床試驗  

2018-02-28/記者 徐淨
共信醫藥科技控股股份有限公司（以下簡稱共信-KY，股票代碼：6617）旗下原發性肝癌新藥PTS100於本(2)月正式與台大醫院合作啟動第二期人體臨床試驗。研究計畫鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者，預計收案約30人，最快可望於2019年底完成。共信-KY表示，二期臨床試驗自TFDA核准以來，受到台大醫院內科相關醫師的支持與肯定，公司有信心在2019年底完成臨床收案及受試者第一年追...

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