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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症 今年底上市櫃；Synapse Biomedical橫膈節律系統獲FDA完全批准；保瑞、韓國Celltrion簽訂藥物生產合作案 擴大口服型藥物銷售市場

2023-04-07/環球生技
《臺灣》國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症今年底上市櫃近日，國邑藥品(6875)舉行法人說明會，目前為興櫃的國邑指出，正在著手準備申請上市櫃事宜，預計今年年底會掛牌上市。目前主要產品L606和L608，皆屬長效緩釋劑型與吸入霧化器械的組合新藥，用於治療罕見疾病肺動脈高壓(PAH)及間質肺病引起之肺高壓(PH-ILD)。L606目前正在美國進行肺動脈高壓的臨床3期試驗，同步與FDA溝通變更擴大臨床收案病...
醫療科技
Deep01 頭部骨折 AI 軟體醫材

Deep01攜手台大 AI偵測頭部骨折登國際期刊 精確度達94.51%

2023-04-07/記者 李林璦
今(7)日，Deep01(愛因斯坦人工智慧)宣布，其與台大醫院神經外科合作，開發了利用深度學習技術偵測頭部電腦斷層(CT)影像上的骨折，包含顏面骨骨折與顱骨骨折，經臨床數據驗證，整體靈敏度高達88.66%，精確度高達94.51%。刊登於《JournalofDigitalImaging》。 Deep01指出，頭部骨折常因老人摔倒、交通意外、運動傷害等撞擊頭部創傷(TraumaticBrainInju...
生技醫藥
放射線 核醫藥物 診斷

普瑞默生技攜奇異醫療 建國際級核醫放射藥廠

2023-04-07/記者 劉馨香
近日，核醫放射藥物新創公司普瑞默生技(PrimoBiotech)宣布，與奇異醫療(GEHealthcare)全球總部及台灣奇異醫療將進行兩大項合作，於3月31日簽署了採購協議與合作備忘錄，包括：由台灣奇異醫療負責核醫放射藥廠相關設備的建置，以及由普瑞默訓練核醫放射製藥人才。普瑞默表示，奇異醫療是全球核醫放射藥物GMP生產設施建置的專家，因此普瑞默生技將委託台灣奇異醫療，負責其北部核醫放射藥廠的相關...
生技醫藥
炬銨生技 毛細管電泳 蝦病檢測

光鼎生技首赴越南Analytica展 攜炬銨生技攻東南亞蝦病檢測市場

2023-04-07/記者 彭梓涵
今(7)日，光鼎生物科技(6850)公告3月合併營收2,040萬元，年增27.67%，首季營收為3,976萬元，創歷史同期新高，年增18.04%。同時為了加速自有品牌海外推廣，光鼎生技也宣布將參加4月19至21日，在越南舉辦的「胡志明分析生化及實驗室展會」(AnalyticaVietnam)，將展示與炬銨生技合作開發的蝦病毒檢測試劑套組，以及現地檢測自有品牌新品「QsepUltra」。 光鼎生技董...
新聞集錦
新聞集錦 主編嚴選 生醫節日

【生醫節日】4/11 世界帕金森日(World Parkinson's Disease Day)

2023-04-07/新聞中心
世界帕金森日為帕金森氏症的發現者—英國內科醫生詹姆斯．帕金森博士的生日，因此，將每年的4月11日定為世界帕金森日，透過此節日紀念帕金森博士，且讓大家對帕金森氏症能有更深入的了解！【洞悉帕金森氏症致病成因！】帕金森氏症(Parkinson'sdisease,PD)是一種慢性神經退化性疾病，發病年齡大約在55~60歲，PD主要影響運動神經系統。目前，多數PD患者的病因尚未被釐清，僅...
再生醫學/細胞治療
基因療法 病毒載體 加速批准 監管

促基因療法加速批准！CBER主任Peter Marks：應簡化病毒載體審查

2023-04-07/記者 劉馨香
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在演講中表示，CBER已制定計劃加快基因療法的批准，包含促進生產效率、確認加速批准法規途徑、聯合其他監管機構、啟動曲速行動(OperationWarpSpeed)等，並建議簡化病毒載體審查程序。這項演講是在「AllianceforaStrongerFDA」(支持FDA的遊說團體)舉辦的網路研討會...
生技醫藥
基因治療 病毒載體 罕見疾病

資源重整！ 武田暫停AAV基因治療、罕見血液疾病療法開發

2023-04-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，武田(Takeda)傳出將停止公司重點研發項目——腺相關病毒載體(AAV)基因治療，以及罕見血液疾病療法的開發，其許多員工也可能因此遭資遣裁員。武田表示，他們正在與相關的合作夥伴接觸並討論這些合作研發項目的未來計畫；雖武田尚未正式說明細節，但外媒推測可能受影響的公司包括：Codexis、SelectaBiosciences等。據外媒《FierceBiotech...
生技醫藥
晉泰科技 思科 遠距健康 遠距醫療

陽明交大攜手思科、晉泰 三方產學合作促高齡遠距健康

2023-04-07/記者 巫芝岳
今(7)日，陽明交通大學、思科和晉泰科技共同宣布達成一項三方合作計畫，結合思科(Cisco)的視通訊技術及晉泰負責的相關軟體應用，內容涵蓋銀髮健身、視訊診療及遠距會診等，將共同運用科技解決高齡長輩及偏鄉醫療照護需求。陽明交大表示，這項三方產學合作計畫的要點，在於「如何藉由科技導入，有效運用醫療資源」。結合思科和晉泰的技術，他們將透過視訊會議Webex平台與設備，以行動化方式，經穩定網路通訊、加密傳...
醫療科技
診斷 AI 軟體 心血管 冠狀動脈

HeartFlow非侵入式AI心臟診斷 超募2.15億美元助多國上市  

2023-04-07/記者 吳培安
美國時間7日，致力於心臟非侵入式AI診斷軟體開發的HeartFlow宣布，在F輪完成2.15億美元超額募資，幫助其在去(2022)年10月取得食品藥物管理局(FDA)510(k)認證的斑塊(plaque)分析及路徑分析心臟視覺化AI軟體的商業化進展，上市區域包括美國、英國、加拿大、歐洲和日本。 這也是該公司第二次破億美元募資。上次創造破億美元募資，是在2018年2月的E輪募資中募得2.4億美元，使...
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04/07《生醫焦點雷達》

2023-04-07/新聞中心
官民討論再生醫療保險聯合新聞網2023/4/6新藥臨床有大進展生華科完成膽管癌會議康霈下季公布數據鉅亨網2023/4/6消滅九成實體癌細胞！中國附醫攜長聖推異體多靶向奈米CAR-T科技新報2023/4/6保瑞與韓商簽訂口服藥委託生產合作將銷往亞洲7大市場鉅亨網2023/4/6漢達抗癌藥待補資料美FDA取消標籤及上市後要求與承諾聯合新聞網2023/4/6
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04/06《生技股動態》

2023-04-06/新聞中心
市場觀測：✔博晟生醫(6733)：子公司Osteopharma與Fujimoto簽訂OIF產品日本地區獨家授權合約✔明躍(4151)撤銷股票公開發行案獲准✔昱展新藥(6785)取得中國「納曲酮注射型緩釋製劑」專利✔生華科(6492)已完成和FDA進行膽管癌1/2期試驗結束書面會議，將參考FDA建議規畫合併療法之探索，不限於膽管癌治療✔漢達(6620)：新藥HND-033獲美國FDA補件通知，藥證討...
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履行與BARDA協議！ 賽諾菲賓州新廠動土 擴美流感疫苗生產量能；默克斥25.5億美元 攜Proxygen開發「分子膠降解劑」；東曜2022全年營收成長479% 自研產品、CDMO、授權金挹注

2023-04-06/環球生技
《香港》東曜2022全年營收成長479%自研產品、CDMO、授權金挹注 日前，東曜藥業(1875.HK)發布2022年全年業績。東曜指出，2022年，營業收入同比增長479%至人民幣4億4217.8萬元，主要是因為自研產品銷量大幅提升、CDMO業務持續發展以及里程碑授權金收入增加。其中，產品銷售收入達人民幣3億436.1萬元；CDMO/CMO業務收入達人民幣7253.8萬元，同比增長35%；授權金...

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