再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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11/23《生技股動態》

2022-11-23/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)子公司與澳洲地區代理商簽訂「經銷及授權協議」補充說明✔昱厚生技(6709)新藥AD17002-SC於印尼執行新冠治療人體臨床二/三期試驗案收受首位受試者✔禾生技(4194)治療神經退化性疾病之新藥ND108E，頃獲美國專利11/23一日漲跌(漲)精華10%、創源10%、晶碩9.92%(跌)合世3.63%、星寶國際1.79%、寶利徠1.29%http://bit.l...
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Novavax與GAVI新冠疫苗供貨合約生變；富士軟片1.88億美元新建北卡州三角園區細胞培養基工廠；北榮智慧化血液暨骨髓移植中心啟用

2022-11-23/環球生技
《臺灣》北榮智慧化血液暨骨髓移植中心啟用 今(23)日，臺北榮總宣布啟用智慧化血液暨骨髓移植中心，設置8間有對外窗的無菌病房，並導入探視窗防霧科技玻璃、智慧床墊、生理監視器、電子病床紀錄、特製物品傳送箱等設備。 陳威明院長表示，臺北榮總骨髓移植曾締造許多輝煌紀錄，包括亞洲首例周邊幹細胞移植、國內首例異體骨髓移植及半相合骨髓移植等，此次成立中心，期待以新穎設備、優美醫療環境，提供病友全方位的身心照...
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台灣精品獎

第31屆「台灣精品獎」出爐！核酸檢測、智慧醫療、手術導航系統受矚目

2022-11-23/記者 彭梓涵
今(23)日，經濟部頒發第31屆「台灣精品獎」，共有348件產品授予殊榮，在健康與精密儀器精品的類別中，共有22件產品獲獎，並由晉弘科技的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷裝置獲得台灣精品金質獎，台灣精品銀質獎則由上銀科技的互動式下肢復健訓練機獲得。值得注意的是，今年核酸檢測、智慧醫療、手術導航系統領域有多家廠商受到矚目。 此外，多家生技廠商的產品也獲得台灣精品獎，如核酸分子檢測儀器中，有光鼎生物科技的...
生技醫藥
基因療法 臺大醫院兒童醫院

臺大兒醫攜手輝瑞成立基因治療中心 三階段推動專責醫院

2022-11-23/記者 彭梓涵
今(23)日，臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院宣布，攜手輝瑞(Pfizer)建立國家級基因治療中心，雙方同時簽訂合作備忘錄(MOU)，將以三階段：促進學術交流與產學合作、建立照護共識與治療指引、推動基因治療專責醫院。 臺大醫院兒童醫院李旺祚院長表示，先天性遺傳疾病其實並不罕見，全球罕病病友數目前已達3億人，但藥物發展卻仍面臨困境，近年基因治療成為醫療發展趨勢，透過產學合作與國際資源接軌，將可提供患者...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥 臨床二/三期印尼收治首位病患 盼明年Q2收案完成

2022-11-23/記者 巫芝岳
今(23)日，以「黏膜免疫調節平台」開發鼻噴藥物的昱厚生技(6709)宣布，其開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，在印尼執行的臨床二/三期試驗，已成功收治首位病患，目標為明年第二季完成收案。昱厚表示，該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，今年8月初獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行，預計在三個臨床試驗中心招收180位的輕、中症新冠肺炎病患。該試驗設計分為20微克(μg)、...
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Neocis 手術機器人

全球首款！ Neocis植牙手術機器人獲FDA批准進行牙骨修復

2022-11-23/記者 李林璦
日前(15)，開發全球唯一牙科植入手術機器人導航系統的美國Neocis宣布，該機器人Yomi再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可進行上、下頷骨的齒槽骨成形術(Alveoloplasty)，將機器人輔助牙科手術推向另一個創新領域。 此次批准是Neocis今年獲得第2次批准，今年6月底，FDA批准了YomiPlanGo™軟體的510(k)，可改善機器人導航植牙手術的效果，至今，...
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新冠肺炎 新冠藥物 日本 塩野義 Shionogi

日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療  

2022-11-23/記者 吳培安
昨(22)日，日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval)，可用於12歲以上的輕中症患者，接下來將會繼續爭取標準批准，並拓展海外市場。此次批准對日本來說，不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥，更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥，對於該國長期抗疫別具意義。 這項批准是基...
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基因療法 血友病

首款B型血友病基因療法！uniQure、CSL獲FDA批准 定價350萬美元

2022-11-23/記者 劉馨香
22日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球首款治療B型血友病的基因療法，為荷蘭基因治療公司uniQure與澳洲生技大廠CSL，合作開發的腺相關病毒(AAV)基因療法Hemgenix(etranacogenedezaparvovec)，用於一次性治療18歲以上的B型血友病成人患者。CSL將此療法標價定為350萬美元，使其成為世界上最昂貴的療法。血友病是一種遺傳性的出血疾病，其中，B型血友病由於單...
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11/23《生醫焦點雷達》

2022-11-23/新聞中心
承業醫傳捷報，拿下國防部5.2億元標案，明年營運吃補財訊快報2022/11/22看準商機杏昌年底設睡眠呼吸器展示中心時報資訊2022/11/22創源生技培育新公司加速新應用商品化鉅亨網2022/11/22共信與澳洲公司簽動物抗癌新藥授權協議簽約金200萬經濟日報2022/11/22Tolmar公司無條件撤回對逸達提出的專利侵權訴訟經濟日報2022/11/22奇美醫研發「醫用引流管固定減壓裝置」獲綠...
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癌症 免疫抑制 免疫療法

《Science》揭發惡性腫瘤免疫關閉機制「高表現FMRP蛋白」 有望開發新療法

2022-11-23/記者 劉馨香
近(18)日，位於瑞士洛桑的路德維希癌症研究所(LudwigCancerResearch)團隊發現，在廣泛的惡性腫瘤中，癌細胞會表現高量的「FMRP蛋白」，這種蛋白質在小鼠癌症模型中，多方面地阻礙了抗癌免疫反應，從而使腫瘤不受免疫系統的偵測和破壞。該研究發表於《Science》。研究也描述FMRP蛋白誘導包含156個不同的基因表現的特徵，該特徵並能預測多種癌症患者的不良生存率。透過進一步發展此研究...
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胜肽 全福 艾斯克立必恩 FogPharma 募資

胜肽新藥熱！知名創投挹注、哈佛大咖教授領軍FogPharma D輪募1.78億美元

2022-11-22/記者 李林璦
美國時間21日，專注於開發胜肽藥物的公司FogPharma宣布獲1.78億美元的D輪募資，領投者為美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(ARCHVenturePartners)，此次獲得的資金將推動靶向不可成藥靶點的α螺旋多肽療法在2023年進入臨床1期試驗。 除了雅琪創投領投外，該公司甚至還吸引到全球第四大共同基金公司富達投資(FidelityManagement&Resear...
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MSD斥13.5億美元收購lmago 擴大血液學產品組合；糖尿病視網膜病變AI夯！以色列新創AEYE Health獲FDA 510(k)

2022-11-22/編輯部
《臺灣》「台灣高內涵第11屆使用者研討會」 加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、...

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