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美癌症登月計畫建構腫瘤3D圖譜！最新12篇研究登《Nature》
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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權

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口腔癌 AI病理 AI

長庚攜手捷絡 「口腔癌神經侵犯」AI自動判讀準確率達98%

2022-11-03/記者 巫芝岳
近日(10月24日)，林口長庚醫院口腔癌團隊在與捷絡生技(JelloX)的合作下，開發出一套可協助精準診斷口腔癌神經侵犯的AI模型「Domain-KEY(knowledgeenhancedyield)演算法」，其運用80名口腔鱗狀細胞癌患者病理切片影像開發而成，搭配MetaLite軟體，診斷準確率優於傳統方法，平均準確率高達98%，並發表於期刊《FrontiersinOncology》中。此AI演...
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CDMO 工廠

三星生物世界最大新廠啟用 CDMO業務持續擴張

2022-11-03/記者 劉馨香
韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製劑(SamsungBiologics)，持續大幅擴張CDMO業務。近期，其建設的世界最大「超級工廠」(superplant)——4號工廠(Plant4)，開始投入營運，目前產能為6萬公升，預期在2023年全面投產後，產能將達到24萬公升。三星生物製藥也已規劃興建第5座超級工廠，並將根據市場情況決定第6、7、8號工廠的建設規劃。位於...
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新聞集錦

美FDA再度警告亞馬遜 打擊非法藥品線上銷售；輝瑞孕婦RSV疫苗 保護新生兒效果佳；全心醫藥總裁兼執行長周慧泉 出任CIRM董事健喬獲日本子宮肌瘤新藥授權；工研院、蓋德科技「智慧健康手錶」導入彰化醫院

2022-11-02/環球生技
《臺灣》全心醫藥總裁兼執行長周慧泉出任CIRM董事全心醫藥生技(AltruBio)今(2)日宣佈，總裁兼執行長周慧泉(JudyChou)出任加州再生醫學研究中心(CaliforniaInstituteforRegenerativeMedicine,CIRM)的董事，成為獨立公民監督委員會(IndependentCitizens’OversightCommittee,ICOC)委員。CI...
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新穎生醫 腎臟病 糖尿病腎病

新穎生醫腎病檢測再獲北榮驗證 登ASN年會 有望成非侵入腎纖維化檢測

2022-11-02/記者 李林璦
今(2)日，新穎生醫(6810)表示，台北榮總腎臟科醫師將在全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(ASN)上發表DNlite-IVD103檢測試劑的研究成果。其數據指出，DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度，甚至可以用來診斷腎間質纖維化(TIF)的嚴重程度，未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化，該突破性發現，有...
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表觀免疫調控

華上生醫完成B輪2億現增 表觀免疫調控藥完成藥代動力學研究

2022-11-02/記者 彭梓涵
今(2)日，華上生醫(7427)宣布，自主開發抗癌候選藥物GNTbm-38，其委託美國CRO公司完成藥物代謝動力學之吸收、分佈、代謝、排泄(ADME)研究，結果符合預期。華上預估在明年完成GNTbm-38所有原料藥、製劑、藥物動力、毒理藥代及安全性毒理後，有望於明年底，向美國、中國及台灣申請新藥臨床試驗(IND)。 華上也表示，為加速自主新藥的臨床試驗及GNTbm-38的臨床前開發，已在今年9月底...
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安寧療護 長照

安寧療護併購案2年成長20%！ 成新醫療保健藍海市場

2022-11-02/記者 李林璦
近幾個月來，安寧療護產業出現一股交易旋風。據預測，從2020年到2022年底，安寧療護併購交易案將成長20%以上，短短兩年的成長相當於2011到2020年，9年間所成長的比率，這急速的併購成長代表大公司認為安寧療護領域是一片藍海市場，也將排擠原先的中小型機構，但同時也將為安寧療護領域帶來最新數位醫療科技。近年最具代表性的併購案例之一為，Amedisys在2021年6月以2.5億美元收購Contes...
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Exelixis CybrexaTherapeutics Sairopa 胜肽藥物複合體 抗體藥物

Exelixis同日兩交易破9億美元！ 取Cybrexa胜肽藥物複合體、Sairopa抗體藥

2022-11-02/記者 巫芝岳
美國時間1日，加州生技公司Exelixis，宣布了兩項加總超過9億美元的交易案，分別是以總價破7億美元，向CybrexaTherapeutics購入其實體癌胜肽藥物複合體(PDC)；以及和荷蘭公司Sairopa合作，斥資2億多美元取得其抗體藥物的全球開發與商業化權利。在與Cybrexa的協議中，Exelixis先支付6千萬美元現金，獲得其正在臨床一期研究階段的PDC藥物CBX-12(alphale...
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嬌生 併購 心臟

嬌生史上最大併購！擲166億美元併購Abiomed 進軍人工心臟領域

2022-11-02/記者 李林璦
美國時間1日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，將斥資約166億美元收購人工心臟製造商Abiomed(NASDAQ:ABMD)，這項收購是繼嬌生去年宣布分拆消費保健品事業以來的首筆大型收購，也是嬌生史上規模最大的收購案之一。預計交易將在2023年第一季之前完成。 嬌生將收購Abiomed所有流通股份，預付款為每股380美元現金，共約166億美元，較前一天收盤價溢價高達50.7%。...
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新聞集錦

國衛院攜手中榮 研究揭顯影劑增血管性失智症風險4倍；Thermo Fisher斥26億美元 收購英國疾病檢測公司The Binding Site

2022-11-01/編輯部
《臺灣》國衛院攜手中榮研究揭顯影劑增血管性失智症風險4倍 今(1)日，國家衛生研究院與台中榮總共同發表一項研究，從健保資料庫中排除具有罹患失智症的高風險因子後，分成1,461,684名未接受過顯影劑者，與1,461,684名接受過顯影劑的患者，經大數據分析後首次發現，患者暴露於顯影劑會在未來5~10年內讓罹患血管性失智症的風險增加4倍。該研究於今年8月發表在《Biomedicines》。 國衛院高...
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Celgene Acceleron 骨髓增生不良症候群

收購Celgene關鍵藥物再創佳績！ BMS血液學藥新適應症臨床三期告捷

2022-11-01/記者 巫芝岳
近日(10月31日)，必治妥施貴寶(BMS)宣布，其收購自Celgene的血液疾病藥物Rebrozyl(luspatercept-aamt)，在一項臨床三期試驗中顯示，對於需依賴紅血球輸注的「骨髓增生不良症候群」(MDS)患者，作為一線療法的療效，已達到主要試驗終點，可有效使患者不需再依賴輸血存活。在該項名為COMMANDS的隨機、開放標籤臨床試驗中，共納入229名MDS受試者，主要試驗終點為12...
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泰宗 護肝

泰宗護肝保健成分海外展會首亮相 將跨足國際市場 

2022-11-01/記者 李林璦
今(1)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)宣布將首度參與，今年全球最大的天然健康創新原料專業展會之一「美國國際醫藥及保健食品原料西部展」(SupplySideWest2022,簡稱SSW展)，總經理王雅俊表示，透過本次展會，將把泰宗過去斥資新臺幣近6億元投資植物新藥累積的研發能量，轉化為機能性保健產品的實績，也代表泰宗將跨足海外布局。SSW展是以植物提取物、功能食品原料、醫藥原料、...
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神經母細胞瘤

數據太多干擾!?美FDA委員會16:0反對Y-mAbs神經母細胞瘤新藥

2022-11-01/記者 劉馨香
近(28)日，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(OncologicDrugsAdvisoryCommittee)，以16比0的票數，一致反對批准Y-mAbsTherapeutics開發之實驗性藥物omburtamab，用於中樞神經系統(CNS)轉移的兒童神經母細胞瘤患者。關鍵問題出在其臨床研究中，外部對照組與治療組有很大不同。Y-mAbs為其131I-omburtamab提交了完全...

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