再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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科學要聞

中研院發表癌細胞迴避免疫系統關鍵機制

2017-11-29/記者 李虎門
中央研究院分子生物研究所助研究員陳律佑的團隊近期發現，在癌細胞生成過程中，人體內的「染色體外端粒DNA」（extrachromosomaltelomererepeatDNA,ECTR）能誘發細胞後天免疫反應，進而抑制ALT（AlternativeLengtheningofTelomeres,ALT）癌細胞生長，這項研究成果有望發展成針對特定癌細胞的免疫治療。 癌細胞可分為兩大類，有端粒酶的癌細胞，...
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全球新聞 仁新醫藥 乾性黃斑部病變 AMD 斯特格氏黃斑失養症

NIH聯手台灣生技首例！仁新醫藥LBS-008進入臨床一期

2017-11-29/記者 徐淨
於2016年5月成立的仁新醫藥(LinBioscience)，其口服乾性黃斑部病變(dryage-relatedmaculardegeneration,AMD)藥物LBS-008，自首度公開發表便吸引眾家大藥廠目光。目前由美國國家衛生研究院(NIH)主導新藥開發，聯手哥倫比亞大學眼科權威合作，預定2018年初進入臨床一期試驗。仁新醫藥也已受邀將於2018年摩根大通醫療健康年會(JPMorganHe...
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科學要聞

複製羊桃莉的X光片顯示︰正常老化

2017-11-29/記者 李虎門
21年前，全球首隻複製羊－桃莉（Dolly）誕生，6年之後，桃莉羊因嚴重肺病，被培育牠的蘇格蘭羅斯林研究所（TheRoslinInstitute）執行安樂死。後來，科學家也發現桃莉剛滿三歲時出現「早衰」症狀，部分基因學家更認為，複製哺乳動物無法解決最原始提供細胞者的自然老化問題。換句話說，桃莉的DNA得自於一隻6歲成年綿羊，結果造成剛出生的桃莉的「基因年齡」已經6歲，以致引起人們對複製技術是否安全...
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國際快訊 Calico

Calico發現生殖細胞返老還童潛在機制

2017-11-28/記者 王柏豪
Google除了資訊領域以外，還想挑戰死亡……。Google投資公司Alphabet旗下的Calico生命科學公司（CalicoLifeSciences）於2013年9月才剛成立就登上TIMES雜誌封面，Calico想要破解困擾人類的大難題─老化，而其前衛而大膽的目標，是要使人類壽命得以延長。四年後，在2017年11月22日《Nature》線上發表的期刊中，Calico...
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全球新聞

106年創新創業激勵計畫 資訊生醫熱正夯

2017-11-28/記者 徐淨
由科技部指導、國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心執行的「創新創業激勵計畫」(簡稱FITI計畫)，2017年第二梯次決選暨頒獎典禮，於昨（27）日假光寶企業總部1樓國際會議廳隆重舉行。「創新創業激勵計畫」已邁入第五年，是一個讓年輕學子得以實現創業決心的舞台。科技部部長陳良基致詞時表示，推動「創新創業激勵計畫」希望將研發技術帶入商業應用，歷年來的團隊們表現非常亮眼，陸續銜接進駐科學園區，種種成果皆是...
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全球新聞 訊聯 蔡政憲

累計百萬以上基因檢測資料庫 訊聯與貝瑞和康合作大數據分析

2017-11-28/記者 王柏豪
訊聯集團(旗下訊聯、創源)各相關產前檢測迄今累積超過100萬以上的資料庫，成為台灣除健保等官方單位外，民間最大的國人健康大數據庫。為進一步延伸產此一大數據庫應用價值與服務，訊聯集團董事長蔡政憲拜訪策略合作夥伴貝瑞和康於福州建置的中國人群致病基因資訊庫中心，蔡政憲表示：「雙方已計畫於明年啟動大數據分析，進行資料庫中各項檢測的數據分析，一方面使檢測數據資料從一次性擴展至重複性使用，也從中進一步開發未來...
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腦科學 科學要聞

法蘭克福團隊分析大腦模塊組織模式

2017-11-28/記者 趙育麟
近日，發表在《ScientificReports》上的一項研究表明，個體智力差異與大腦功能模塊集成模式緊密相關。這是由德國法蘭克福大學心理系教授ChristianFiebach的團隊，利用功能性核磁共振（functionalmagneticresonanceimaging,fMRI）與現代圖形理論網絡分析技術相結合，對超過300人的大腦進行了掃描，探究人類智力的神經生物學研究。該研究表明，對於更聰...
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全球新聞 健亞

健亞新陳代謝新藥DBPR108 順利進入第二期臨床試驗

2017-11-27/記者 趙育麟
健亞生技（4130）新藥開發傳佳音，旗下治療新陳代謝異常的新成份新藥DBPR108於中國順利進入第二期臨床試驗，將進行第三期臨床試驗及新藥上市申請。健亞將與中國大陸石藥集團中奇製藥技術有限公司，就DBPR108在中國共同進行該藥品的研究、註冊、推廣、銷售和生產等事宜，簽署技術授權與開發合約。除此之外，中奇製藥日前接獲中國北京大學第一醫院臨床試驗倫理委員會審查批件，同意按照批准文件進行「DBPR10...
政策法規
全球新聞 新藥 日本 厚生省 JPMA 日本製藥商企業協會 藥價

日本政府扶持新藥狠砍藥價 老藥降價加快至少一倍

2017-11-27/記者 林以璿
根據外電報導，近日，日本厚生省（衛福部）頒佈了一項藥價政策，明確規定自2021年起，日本將從目前的兩年調降一次藥價，改成每年都降價。特別是針對老藥、市場成熟的產品，將更加嚴厲砍價。按照現行的法規，如果一個新藥上市不到15年，而且沒有學名藥上市，就不用每年遭受這種砍價的煎熬。不過，新的政策實施後，這些特權藥品也難逃被打擊藥價的命運。對於最熱門的新藥，也就是在日本市場銷售超過350億日元（約合3億12...
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FDA 科學要聞

「真實世界證據」 加速臨床進程 節省試驗成本

2017-11-27/記者 徐淨
美國食品藥物管理局(FDA)近年鼓勵全球藥廠善用真實世界證據(realworldevidence,RWE)，指利用醫療大數據得到比臨床試驗設計更貼近真實情況的數據，有利新藥驗證成本。而此作法近日由哈佛醫學院得到了驗證，文獻於近(20)日發表在《JAMA》期刊。近年來，FDA在決策過程中增加了採信「真實世界」收集而來的數據，如保險索賠數據、電子健康儀器記錄和病患登錄等資料。過去，FDA使用真實世界證...
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科學要聞 密西根大學 唐氏綜合症

密西根大學專利新技術 著絲粒DNA檢測唐氏症

2017-11-27/記者 趙育麟
近期《GenomeResearch》期刊發表了一篇題為「Rapidmolecularassaystostudyhumancentromeregenomics」文章，美國密西根大學（UniversityofMichigan）研究團隊揭示了一種研究著絲粒基因組的新技術，且找到最常見的遺傳缺陷——唐氏綜合症背後的致病機制。研究人員已經對這種方法申請了專利，目前正在尋找實現商業化的...
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全球新聞 李伯璋 健保

李伯璋：明年健保總額編列預算，強化轉診平台

2017-11-27/記者 李虎門
為推動分級醫療、落實雙向轉診，中央健康保險署今年擬訂推動分級醫療六大策略及24項配套措施，呼籲民眾有病先找厝邊好醫師看診，必要時可透過院所之間的電子轉診平台轉介至大醫院就醫。 衛福部中央健康保險署署長李伯璋。（圖／本刊資料中心）衛福部長陳時中指出，健保已實施22年了，卻沒有同步做好分級醫療與雙向轉診，且2019年受僱醫師將納入勞基法，大醫院人力恐更不足。鑑於這樣的情況已明顯違反正常的醫療生態，健保...

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