再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 ALS Cytokinetics CK-2127107 漸凍症 tirasemtiv

漸凍症新藥研發失敗 Cytokinetics股價大跌33％

2017-11-23/記者 林以璿
製藥大廠Cytokinetics最近宣布，公司開發的用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）新藥tirasemtiv，在臨床III期研究中未能達到目標而宣告失敗。受這一結果影響，公司宣布將暫停該藥物的研發，公司股價應聲下跌33%。Cytokinetics公司CEORobertBlum表示，儘管公司對這一研究結果感到失望，但未來仍將盡力開發新一代的ALS療法CK-2127107藥物，以減緩患者的痛苦...
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國際快訊

ViiV愛滋新藥獲准 FDA︰可減少對患者的毒性

2017-11-22/記者 李虎門
今日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，批准ViiVHealthcare用於治療HIV-1(HumanImmunodeficiencyVirus)的新藥(Juluca)許可。特別的是，目前HIV治療方案中，均含有3種或更多的藥物聯合使用，而Juluca只含有兩種藥物來治療HIV患者。HIV是人類免疫缺乏病毒，俗稱愛滋病毒。根據美國疾病控制與預防中心(CentersforDiseaseControl...
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科學要聞

中美合作 開發媲美天然軟骨的材料

2017-11-22/記者 李虎門
軟骨是身體內一種非常「神奇」的組織，有80%的成分是水，卻能幫助人們身體應對強大的壓力。也因為軟骨組織複雜，人工合成材料往往難以與天然軟骨相媲美。現在，美國密西根大學和中國江南大學的研究團隊開發出Kevlartilage，是以芳綸(aramid)、聚乙烯醇(PVA)作為人工軟骨的材料。芳綸是一種合成纖維，常用於製造防彈背心。而聚乙烯醇，是一種常見水凝膠軟骨的材料。研究團隊表示，「這種全新的混合材料...
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國際快訊

14億美元！Zymeworks和Janssen衝刺雙特異性抗體技術

2017-11-22/記者 徐淨
Zymeworks(NYSE/TSX：ZYME)於本(11)月宣布，已和嬌生公司楊森藥廠(JanssenBiotech)簽署了授權協議，Zymeworks將其Azymetric™和EFECT™平臺授權予楊森，用於開發6種雙特異性抗體計畫(BispecificantibodyTherapeutics)，並將高達14.5億美元的合約金用於推進其抗體藥物ZW25的臨床推進。Zym...
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全球新聞 Roche Viewics 雲端

Roche收購Viewus 用數據玩轉生醫

2017-11-22/記者 林以璿
羅氏（Roche）近日宣布，將收購軟體公司Viewics的所有股份，以獲得其數據業務分析平台。Viewics的產品能夠整合來自各種IT系統（如電子病歷和實驗室訊息系統）的大數據，幫助客戶做出決策，改善服務的流程和性能。Roche的CEORolandDiggelmann在聲明中表示：「Viewics平台為我們的客戶提供了完善的行業洞察能力，揭示了實驗室操作中，潛在的價值和利潤驅動因素，能夠提高整體的...
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腦中風 科學要聞

美開發ebselen腦中風治療潛在藥物

2017-11-22/記者 趙育麟
以冬眠的地松鼠為靈感來源，一個由美國國立衛生研究院（NIH）資助的科學家小組發現了一種潛在的藥物ebselen，可以模仿那些保護動物大腦渡過冬眠的細胞變化，從而給缺血性中風患者的大腦帶來同樣的恢復能力。這項研究發表在《FASEB》期刊(FederationofAmericanSocietiesforExperimentalBiology，美國實驗生物學聯合會)。JohnHallenbeck博士所帶...
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全球新聞 台大醫院 凍卵

為乳癌婦女凍卵 保住一線「生」機

2017-11-21/環球生技
乳癌目前已成為躍居臺灣婦女癌症發生率的第一位的癌症，除了發生率增加外，發病年齡也越來越年輕。在臺灣，乳癌婦女29歲以下的比率為0.7%，31至40歲的比率大約7.8%，乳癌婦女34歲以下的比率為3.12%，40歲以下的比率近20%。高達五分之一的新診斷乳癌患者發病的時間都是在其主要生育的年齡。多數的乳癌患者，即使是初期乳癌也需加以輔助化學治療或是荷爾蒙治療。除了部分化學治療的藥物會抑制卵巢的功能影...
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全球新聞 太醫(4126) 太醫

太醫生技銅科新廠投產 明年營收看俏

2017-11-21/記者 林以璿
太醫生技（4126）昨（21）出席櫃買中心業績發表會，發言人王昱婷表示，銅科新廠已於上半年投入生產，滿載時營業額最多可達43億元，與目前廠房營業額約18億元相較，產能將增加了一倍。銅科新廠在台灣預計12月取得GMP、成品開始出貨，中國、歐美、日本三大市場明年將陸續通過認證出貨，明後年效益將顯現，也將推出一系列的新產品，明年業績將重回雙位數成長。副總經理李家茂表示，建新廠的目的是不要讓產能影響接單，...
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全球新聞 法人說明會

康聯生醫月底登錄興櫃

2017-11-21/記者 李虎門
鴻海科技集團旗下的康聯生醫(6665)，於今(21)日舉辦法人說明會，將公開發行並登錄興櫃。多年前，鴻海科技集團總裁郭台銘許下攻克癌症的心願，協助患者對抗病魔，並與國內各大醫院進行臨床研究，希望解密癌症成因、發展個人化精準醫學。2009年，鴻海科技集團投資成立康聯生醫，以精準醫學與智慧健康為核心，運用生醫與環境檢測技術，搭配影像與臨床檢測等多面向數據，協助醫界提升臨床診療精確性、加強預防感控。康聯...
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科學要聞

《Cell Reports》：體外幹細胞模型可能行不通!

2017-11-21/記者 趙育麟
近日《CellReports》一篇史丹佛大學（StanfordUniversity）研究團隊論文發現，體內的幹細胞和培養皿中的幹細胞在基因表達譜上大相逕庭。ThomasRando教授領導的團隊聚焦於老鼠肌肉幹細胞（MuSCs）的研究。他們在體內使MuSCs進入靜止期，然後將其移至體外，再進行喚醒。研究團隊發現，細胞在分離過程中發生了變化。當幹細胞被分離出來時，某些RNA分子的水準升高，而其他許多R...
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國際快訊

Patisiran獲FDA突破性療法認可

2017-11-21/記者 徐淨
AlnylamPharmaceuticals今(21)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)認可其RNAi藥物Patisiran為突破性療法，將有效加速其上市。該藥物為針對甲狀腺素運載蛋白(Transthyretin,TTR)發生基因突變所引起的遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis...
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基因療法 國際快訊 雷氏症候群

首次人體內基因編輯治療 有望治療罕病雷氏症候群

2017-11-21/記者 林以璿
本（11）月，人類首例體內基因編輯治療在美國展開。44歲的美國男子BrianMadeux在加州大學舊金山分校貝尼奧夫兒童醫院，接受了這項實驗性治療，希望可以治癒罕見遺傳性疾病雷氏症候群（RamsayHuntsyndrome）。雷氏症候群是一種罕見遺傳病。發病者主要是男性，症狀是缺少IDS基因，進而導致細胞累積有毒的代謝物。這些代謝物堆得越來越多，給患者的器官帶來傷害。此次治療所使用的基因編輯工具是...

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