再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

默沙東投資Quartet灰臉收場

2017-11-21/記者 趙育麟
據外電報導，專注慢性神經疼痛新藥開發的生物技術公司四方醫藥（QuartetMedicine,以下簡稱四方），近來傳出將停止營運。這個由知名創投家，風險投資公司阿特拉斯（Atlas）基金大咖BruceBooth親自任職董事長的公司，在一年前還備受追捧、春風得意。如今，其治療慢性神經痛的止痛新藥GLP，在28天用藥的毒理學試驗中，最後幾天出現「預料之外」的神經學反應，這樣的結果讓公司正逐步停止營運。在...
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科學要聞

《Nature》PD-1的黑暗面　可使癌細胞增殖　

2017-11-20/記者 李虎門
近日，最新研究指出，在一種T細胞非何傑金氏淋巴癌（T-cellnon-Hodgkin’slymphoma,T-NHL）的小鼠模型中，PD-1抗體免疫療法不但沒發揮抗癌作用，還促進了腫瘤細胞生長。先前研究發現，PD-1在T細胞表面表達，當它與腫瘤細胞表達的配體結合後，PD-1訊號(PD-1signalling)會使得T細胞失活，阻止對抗腫瘤的免疫反應。因此，科學家開發了PD-1抗體，來阻...
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國際快訊

輝瑞十年磨一劍　首款腎細胞癌輔助療法獲批

2017-11-20/記者 李虎門
近日，輝瑞(Pfizer)宣佈，美國食品藥物管理局(FDA)批准了旗下SUTENT®(SunitinibMalate)，其用於輔助治療腎臟移除後，腎癌(腎細胞癌)復發高危險群的成人患者。全世界每年約有30.4萬例新診斷的腎癌病例，約占所有癌症的2-3%。而腎細胞癌(RCC)是腎癌中最常見的類型，約占90%左右。大約75%的患者被診斷為非轉移性透明細胞後，其中70-80%的患者將接受腎切除術...
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全球新聞 輝瑞 BMS 阿茲海默症 Allergan AstraZeneca Medivation Bristol-Myers Squibb

輝瑞併購案 下一站Biogen？

2017-11-20/記者 趙育麟
儘管輝瑞（Pfizer）先後嘗試併購AstraZeneca和Allergan告吹，但他對於大型併購的決心並沒有減少，從年初就開始傳言將收購Bristol-MyersSquibb,BMS。不過，近日傳出真正的收購目標，是生物新貴Biogen。有分析人士透露，相較於高風險的免疫腫瘤，輝瑞更感興趣的實際上是神經科學，而Biogen旗下治療阿茲海默症的在研藥物aducanumab，今年8月在一期臨床試驗中...
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全球新聞

基隆長庚引進無痕甲狀腺手術 不怕治療失掉美

2017-11-20/記者 李虎門
根據衛福部國健署2017年5月公布的十大癌症排名，甲狀腺癌即高居女性癌症的第五位，2014年甲狀腺惡性腫瘤發生個案數占全部惡性腫瘤發生個案數的3.26%，且有增加的趨勢。甲狀腺結節好發於女性，常見於30至45歲的年齡層，國人無症狀甲狀腺結節盛行率約45%，其中約有5%會轉為惡性瘤。甲狀腺結節患者通常會出現頸部有壓迫感及吞嚥困難等症狀，不過就醫後最大的掙扎，就是擔心手術切除後的疼痛，以及頸部留下明顯...
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基因檢測 NGS 國際快訊 次世代定序

FDA批准 首個癌症基因檢測平台

2017-11-19/記者 趙育麟
美國食品與藥品監督管理局（FDA）日前宣布，批准基於次世代定序技術（NGS）的癌症基因檢測分析平台MSK-IMPACT™，這是NGS首個經FDA批准用於癌症基因檢測的panel。MSK-IMPACT™是一個更加靈活、全面的癌症基因檢測平台，由紀念斯隆·凱特琳癌症研究中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter,MSK）病理科開發。...
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國際快訊

不止做鏡頭 Nikon代理再生醫療新藥進三期臨床

2017-11-18/記者 林以璿
Nikon近日宣布，其代理的Athersys公司幹細胞藥物MultiStem，將進入三期臨床試驗，有望成為治療急性腦梗塞的再生醫療新療法，預計2019年可以註冊新藥。隨著人口的老齡化，腦梗塞是常見的心腦血管疾病。而再生醫療是日本的重要產業，再生醫療的突破性新產品，將可以獲得優先審評和快速通道的資格。看準商機，2015年以來，Nikon就開始悄悄地向健康領域轉移，與瑞士細胞生產代工廠龍沙（Lonza...
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國際快訊

默沙東投資3.74 億　合作免疫療法開發

2017-11-17/記者 李虎門
今日，腫瘤免疫治療公司CueBiopharma與默沙東(MSD)共同宣佈，達成研發合作和授權協議。根據這項協定，CueBiopharma將利用該公司的CUEBiologics技術平臺為默沙東開發能夠調節與自身免疫疾病相關的特定T淋巴細胞活性的生物製劑。而CueBiopharma會從默沙東獲得前期投資，且研發和上市過程中的里程金總計，可高達3.74億美元。無論是免疫檢查點抑制劑還是CAR-T療法，如...
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科學要聞

20年來首次！ FDA批准羅氏A型血友病新藥

2017-11-17/記者 趙育麟
美國食品藥物監督管理局(FDA)於近日宣布，批准羅氏（Roche）A型血友病新藥Hemlibra（emicizumab-kxwh），作為預防、防止或減少具有因子VIII抑製劑的成人和兒童患者出血事件。 A型血友病的一個嚴重併發症是患者會發展出針對因子VIII的抑製劑，它是由自體免疫系統發展而來的抗體，能夠結合並阻斷替代因子VIII，使它不能達到足以控制出血的水平。對於發展出因子VIII抑製劑的A型...
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全球新聞 虛擬實境 陽明大學 VR

陽明攜手臺科　全台首座VR中心開幕

2017-11-17/記者 趙育麟
陽明大學今年度耗資百萬，成立全台第一個「虛擬實境體驗與實作中心」（VR中心），並於11月16日上午在醫學館正式開幕。現場提供五大體驗區，參與者在體驗過程中都驚呼連連，並表示使用虛擬實境上課感覺生動活潑。讓知識不再只是看著文字想像，而是實際看到身體構造，對於學習以及記憶都更有幫助。「虛擬實境體驗及實作中心」可提供VR醫療教學內容需要之資源與場域，如提供教師教學相關的VR科技支援，中心可以協助搜尋、建...
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全球新聞 聯生藥 愛滋病 聯生藥(6471)

聯生藥愛滋新藥UB-421 已完成台灣中國與泰國三期申請

2017-11-17/記者 林以璿
聯生藥(6471)昨（17）日宣布，旗下治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行的多國多中心三期臨床試驗，目前除了已獲台灣衛福部核准，也已完成中國與泰國地區的申請。根據國際市場調查報告指出，臨床醫師改變愛滋病患用藥的主要原因，是許多病患傾向更為簡便的用藥方式，其次是抗反轉錄病毒藥物的毒性與副作用太大，影響病患生活品質，再者是抗藥性問題。相較於必須每日服用抗愛滋藥物，愛滋...
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全球新聞

原告撤回！浩鼎案撥雲見日

2017-11-17/記者 趙育麟
台灣浩鼎昨（16）日公告，日前財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心（以下簡稱投保中心）狀告該公司董事長張念慈，要求張念慈解任董事長一職案，雙方合意停止訴訟程序，四個月內將依法撤告。浩鼎表示，此次雙方合意停止訴訟，是因為浩鼎內線交易案目前仍在審理中，迄今沒有結論，而投保中心也認為此案尚無結果，因此求償之訴也暫時沒有依據，因此為避免浪費司法資源，雙方都同意停止起訴。投保中心自今年7月21日對浩鼎及其...

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