再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
國際快訊

美調整高血壓標準 近半成年人需降血壓

2017-11-17/記者 徐淨
美國心臟協會近(13)日頒布了一項新的高血壓標準，收縮壓由140mmHg(毫米汞柱)下調至130，舒張壓由90下調至80。血壓標準的調整，意味著增加高血壓患者群體，對醫藥企業來說是一個拓展市場的機會。高血壓標準自2003年沿用至今，而正常血壓標準目前則維持不變，為120/80。根據美國心臟協會和美國心臟病學會制定的這項新標準，美國45歲以下男性高血壓患者將增加三倍，總高血壓患者人數也將從原來的2,...
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全球新聞

益福生醫　搶得台灣區決賽代表

2017-11-17/記者 李虎門
以冠軍獨得百萬美元獎金為號召，第二屆新創企業世界大賽（StartupWorldCup）台灣區決賽於昨(16)日公布，由冠軍團隊「益福生醫」代表台灣，進軍明年5月美國矽谷的新創企業世界大賽。新創企業世界大賽由矽谷菲諾克斯創投（FenoxVentureCapital）主辦，今年第二屆舉辦，目前全球有30地辦理預賽，再選拔出優勝隊伍參加矽谷世界大賽。現已結束印尼、日本、台灣及紐約等地區競賽。本次台灣區決...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 再生醫學 iPS 組織工程

北榮團隊大突破 幹細胞助視網膜再生

2017-11-16/記者 李虎門
老年性黃斑部病變患者在台灣地區65歲以上人口約占10%至15%，其中有約30%患者(約有5-10萬人)會隨著病程，視網膜及感光細胞產生不可逆的退化，最後導致中心視力喪失。目前臨床治療為眼內注射抗血管新生藥物，患者除將面臨終生每一至三個月反覆注射藥物，對於已經發生嚴重視網膜損壞及感光細胞萎縮的患者，至今尚無有效治療方式。為求解決視網膜黃斑部病變等重大疾病，在科技部自由型計畫的支持下，美國加州大學聖地...
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全球新聞 安成藥 法人說明會

安成藥明年挑戰營收20億元

2017-11-16/記者 徐淨
安成藥(4180)近日代工收入減少，營收連年遞減，不過自昨(15)日法人說明會報告來看，投資人似乎可重拾一點信心。這兩年的藥證申請，明年第一季至少有憂鬱症藥物可望上市，且有三項產品將在明年第一季得到美國食品藥物管理局(FDA)回應，公司基本面有機會慢慢回升。近年因美國學名藥市場藥價大跌，加上FDA審核藥證標準數變，導致取得藥證時間較預期延後。所幸，FDA目前已確定新的審核規則，近兩年提出的藥證申請...
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熱門焦點 國際快訊 產協 歐盟

產協與國經協會攜手 率生技業者訪歐拓商機

2017-11-16/記者 林以璿
臺灣生物產業發展協會與中華民國國際經濟合作協會（簡稱國經協會）於10月28日至11月8日共同籌組「2017年赴歐生技產業參訪團」，由臺灣生物產業發展協會李鍾熙理事長領軍，針對「生技醫藥」、「精準醫療」、「醫療器材」專業議題，到歐洲國家交流洽商。參訪團此行一連走訪了歐洲代表性生技聚落、生技公司、知名學研機構、以及國際知名藥廠等。同時為擴大與歐洲廠商的合作機會，亦特別透過當地貿易投資促進局等政府單位、...
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全球新聞

生醫競爭力 臺灣打敗南韓名列第三

2017-11-16/記者 徐淨
近日，國際生醫期刊PugatchConsilium發布一份2017年生醫競爭力排行榜，臺灣名列新興市場第三名，僅次於新加坡、以色列，擊敗勁敵韓國。報告點出排行榜前幾名國家，多年來具體支持相關領域創新發展，包括注重高品質研發及教育、良好的產學合作，對此讚譽有加。尤其臺灣在過去數十年來，致力於發展資通訊產業，這些產業也大力協助推動生醫領域研究能量。科技部次長蘇芳慶指出，臺灣在全球生醫領域的排名其實比一...
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FDA 罕見病 孤兒藥 國際快訊 MPS VII

有救了！FDA批准首款MPS VII罕見病新藥！

2017-11-16/記者 林以璿
今（16）日，美國FDA宣布批准UltragenyxPharmaceutical的新藥Mepsevii（vestronidasealfa-vjbk）上市，治療罕見疾病VII型粘多醣貯積症（MPSVII）。這是首款經美國FDA批准，治療兒童和成人MPSVII患者的創新療法。 MPSVII是一種極為罕見的遺傳病，全球影響了不到150名患者，而且每一名患者的症狀都有所不同。但絕大多數患者會有嚴重的骨骼異...
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全球新聞

杏輝與日本眼藥大廠合作 強化亞洲市場

2017-11-15/記者 徐淨
杏輝(1734)歷經兩年的前期評估準備，近期與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，並規劃杏輝眼用製劑未來將朝向無菌製程與特殊包裝結合，提供消費者更安心的使用需求。杏輝已在眼用製劑深耕多年，研發與品管製造能力受國際肯定，除了治療青光眼眼藥水等得以外銷到藥事管理嚴格的日本，不少日本大廠也主動聯繫杏輝，一起開發抗癌針劑、錠劑、學名藥等。本合作案目標將於臺灣、韓國及東南亞各國上市，因產品的低刺激性，減少過敏...
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科學要聞 腸細胞

《Nature》：人類首個小腸細胞表達圖譜問世!

2017-11-15/記者 王柏豪
上週出爐的《Nature》雜誌上，來自國際知名基因體研究中心─美國BroadInstitute研究團隊發佈了人類首個小腸細胞圖譜，團隊利用單細胞RNA定序（scRNA-seq），總計定序了53193個來自小鼠腸道和類腸器官細胞的表達圖譜，看到了許多與以往認知不同的新發現，被譽為是人類第一本立體的「小腸百科全書」。該研究不僅確定了小腸所有已知細胞、特定細胞亞群和罕見細胞的基因表達特徵，還顛覆了對腸內...
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全球新聞

生技上市櫃鬆綁 賴揆發話：一個月內推新方案

2017-11-15/記者 趙育麟
為營造有利創新創業的發展環境，行政院長賴清德昨（14）日表示，將擴大引進國際加速器，強化與國際創投合作。生技創業方面，將放寬上市櫃條件，讓新創企業有成功出頭機會，新政策有望一個月內出來。賴揆昨召開第4次「加速投資台灣專案會議」並裁示，積極協助新創團隊開拓國際市場，提出相關政策誘因，鼓勵大企業資源與創新創業結合，並推動國營事業及相關法人帶頭示範與新創合作。預計1個月內提出具體「5+2產業創新計畫」之...
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抗癌 科學要聞 DNA複製

《Science》：人類首次可控DNA複製速度以殺死癌細胞!

2017-11-15/記者 王柏豪
1月10日最新《Science》期刊一篇研究，來自丹麥哥本哈根大學的研究團隊找到了人類複製DNA的速度調控，也就是說，人類自此開啟了掌握控制DNA複製速度的鑰匙，並且可以用這把鑰匙，來殺死癌細胞!論文圖片來源該篇論文「Redox-sensitivealterationofreplisomearchitecturesafeguardsgenomeintegrity」找到了人體DNA複製過程中，可以減...
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智慧醫療 國際快訊

FDA批准全球首例智慧追蹤藥物 有無按時服藥？醫生可以追蹤

2017-11-15/記者 王柏豪
(14)日美國FDA批准了世界上第一個智慧追蹤藥物，這種治療精神疾病的藥丸進入人體消化道後，會向智慧手機發出信號，以便讓醫生追蹤病人是否服藥。圖片來源：DIGITALTIME.COMFDA批准了這個藥物是日本的大塚製藥(OtsukaPharmaceuticalCo.)所開發，大塚製藥與矽谷公司ProteusDigitalHealthInc.已試驗該藥物多年，後者提供晶片技術。大塚製藥把阿立呱唑(A...

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