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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統
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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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光鼎生技前10月歐洲市場年增34% 海外參展持續擴市占

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藥華藥 藥證 PV

藥華藥FDA查廠無重大缺失 美國藥證更進一步

2021-09-29/記者 李林璦
昨(28)日，藥華藥(6446)公告，美國食品藥物管理局(FDA)已於完成本公司台中廠之GMP查廠作業，FDA於總結會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(nomajorconcerns)。顯示其治療真性紅血球增多症(PV)的Ropeginterferonalfa-2b(P1101)新藥美國藥證有望順利取得。 藥華藥公告中表示，此次查核時間為9月20日至9月28日。FDA對於產品的上市無品質上的顧...
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09/28《生技股動態》

2021-09-28/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療口腔癌(腺樣囊性癌)病患恩慈療法，獲衛福部核准進行✔彥臣(4732)「用於提升昆蟲免疫力之組合物及方法」取得美國發明專利09/28一日漲跌：(漲)龍燈-KY9.82%、星寶國際4.28%、杏國3.93%(跌)和康生4.74%、欣大健康3.57%、精華3.37%http://bit.ly/210928bs09/28三大法人動態(買超)杏輝44...
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中樞神經疾病

接手AZ放棄藥物仍失利！Biohaven罕見CNS藥臨床三期結果不佳

2021-09-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，生物製藥公司BiohavenPharmaceutical宣布，其從阿斯特捷利康(AZ)取得開發與銷售的候選藥物verdiperstat，在治療罕見的中樞神經系統疾病(CNS)—多重系統退化症(MSA)的臨床三期試驗中，其關鍵與次要療效指標，與安慰劑相比，無顯著差異，完整研究結果會在即將舉行的科學會議上公布。 Verdiperstat是一款研究中具選擇性、腦部滲透性、不可...
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衛福部擴大批准瑞德西韋適應範圍 12歲以上住院感染者可用；健保給付再放寬 NTRK突變腫瘤、帕金森氏症、阿茲海默症、過動症患者受惠

2021-09-28/環球生技
《臺灣》衛福部擴大批准瑞德西韋適應範圍12歲以上住院感染者可用 今(28)日，吉立亞醫藥宣布，衛福部已於9月3日核准新冠肺炎治療藥物「韋如意®」(Veklury®，學名：瑞德西韋)適應症仿單變更。適應症參照美國FDA最新核准仿單版本，並依據中度COVID-19受試者試驗結果以及三個大型回溯性真實世界數據，擴充至重症以外之住院患者，包括治療因新冠感染而住院的成人與兒童病人(12歲(含...
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默沙東 併購 AcceleronPharma

《華爾街日報》傳默沙東擲110億美元 收購罕病公司Acceleron Pharma

2021-09-28/記者 李林璦
今(28)日，據《華爾街日報》指出，默沙東(Merck&Co.Inc.,MRK)將收購罕病藥物公司AcceleronPharmaInc.(XLRN)，Acceleron的市值約為110億美元，若談判順利，默沙東將在本周公布收購消息，預期將會是默沙東最高額的交易之一，也顯示默沙東對於肺部和血液疾病的重視。 《彭博社》上周五報導指出，Acceleron正在與多家大藥廠進行併購談判，競爭對手包含...
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免疫療法 肝癌

扳回一城!? 默沙東Keytruda二線肝癌亞洲三期試驗佳

2021-09-28/記者 劉馨香
美國時間27日，默沙東(MSD)宣布，旗下免疫治療藥物PD-1抑制劑Keytruda，在亞洲進行的晚期肝細胞癌(hepatocellularcarcinoma)臨床三期試驗Keynote-394中，達成延長總生存期(OS)的主要終點。此次新的試驗勝利，是默沙東免疫療法的救命繩。默沙東表示，Keytruda用於先前接受過標準療法拜耳(Bayer)的Nexavar治療之患者，試驗結果顯示，接受Keyt...
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新冠肺炎 新冠病毒

保護感染者同居人！輝瑞新冠肺炎「暴露後預防」口服藥2/3期試驗啟動

2021-09-28/記者 吳培安
美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布為其研發的口服新冠抗病毒藥物PF-07321332，啟動以暴露後預防(post-exposureprophylaxis)為目標的臨床2/3期試驗。在此試驗中，輝瑞將PF-07321332與低劑量的抗反轉錄病毒藥物利托那韋(ritonavir)共同使用，期待透過簡便的口服方式，提供與新冠肺炎確診者同住、或是曾暴露於新冠病毒環境中的成人預防感染的選擇。 這項臨床...
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09/28《生醫焦點雷達》

2021-09-28/新聞中心
施振榮呼籲推動台智慧醫療朝產業化、國際化發展聯合新聞網9/27/2021益得治療急性氣喘吸入劑將啟動三期試驗2023年申請美藥證鉅亨網9/27/2021FTC新規健康App未經消費者許可不得分享個資電子時報9/28/2021義守大學跨域實力強獲國際發明獎1金1銀 台灣新生報 9/27/2021三星與哈佛大學提出論文，藉反向工程於記憶體複製人類大腦科技新報9/27/2021台灣團隊發現海馬迴內焦慮神...
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黃瑞瑨

前喜康董座黃瑞瑨點石成金 前身源一生技更名創恩生醫A輪募6000萬美元

2021-09-28/記者 王柏豪
根據中國《投資界》27日消息，致力新一代細胞治療的創恩生醫（TriArmTherapeutics）宣布完成A輪6000萬美元（約18億台幣）籌資。創恩生醫前身是2018年11月14日自台灣興櫃市場下市的源一生技，隨即由前喜康董事長、同時是瑞伏醫藥創投（PanaceaVenture）創辦人黃瑞瑨（JamesHuang）進行一連串公司改組，短短兩年，已迅速華麗轉身成為跨國性生技公司，創恩生醫反向成為T...
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09/27《生技股動態》

2021-09-27/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)新藥治療新冠中症二期臨床數據達標，獲選ISIRV-WHO大會發表✔昱厚生技(6709)與巴基斯坦Macter簽MOU拓展新冠藥之中東市場佈局✔宣捷幹細胞(4724)新任技術長簡佳雯09/27一日漲跌：(漲)鈺緯9.86%、龍燈-KY9.76%、生華科9.76%(跌)大樹6.56%、中裕4.55%、星寶國際4.11%http://bit.ly/210927bs09/27...
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癌症 EGFR

《Nature》：分類EGFR突變預測藥物反應 NSCLC有望精準治療

2021-09-27/記者 劉馨香
美國德州大學MD安德森癌症中心研究團隊發現，在非小細胞肺癌(NSCLC)中，將突變的表皮生長因子受體(EGFR)依照結構和功能分類，可預測不同EGFR突變型的患者對於藥物的反應，有助於為患者提供更精準的標靶治療。該研究於15日發表在知名期刊《Nature》。EGFR突變通常發生在18-21號外顯子，是已知驅動NSCLC的突變。已有標靶治療被批准用於「典型的」突變，和少數的其他突變。至於其他EGFR...
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《BMJ》：高認知刺激工作 或有助降低失智症風險；慢性病兒童小心 COVID-19重症風險較高

2021-09-27/環球生技
《臺灣》林口長庚實驗動物中心獲AAALACi認證今揭牌 今(27)日，林口長庚醫院表示，為提升研究能量，自2019年啟用三千餘坪的實驗動物中心，目前通過「國際實驗動物管理評鑑及認證協會」(AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCare,International,AAALACi)國際認證，實驗動物中心今日也舉行揭牌典禮。...

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