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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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新冠肺炎 新冠疫苗

《Nature》新一代廣效型冠狀病毒疫苗 抗變種病毒、猴子試驗有效率100%

2021-05-12/記者 李林璦
美國時間10日，美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute,DHVI)開發了一款新疫苗，在猴子與老鼠的動物試驗中證實可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)、SARS-CoV-1及相關的蝙蝠冠狀病毒，有望成為新一代的廣效型冠狀病毒疫苗。該研究發表於《Nature》。 該廣效型冠狀病毒疫苗，可透過由冠狀病毒與人類細胞受器結合的部分組成奈米顆粒來觸發中和抗體，其誘導的抗體...
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胰島素 糖尿病 數位醫材

亞培大手筆投資！ Bigfoot智慧型胰島素注射筆獲批

2021-05-12/記者 巫芝岳
美國時間10日，生技公司BigfootBiomedical宣布其智慧胰島素注射筆，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准。這項「 BigfootUnity™」系統，與亞培(Abbott)的FreeStyleLibre2連續血糖監測儀(CGM)相連，可即時顯示建議注射量，並提供紀錄與追蹤功能。透過掃描亞培血糖儀的感應器，這項產品會透過內建的小螢幕立即顯示胰島素的注射劑量建...
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免疫細胞 基因編輯

UCSF首創單核球基因編輯技術 為感染症研究開路

2021-05-12/記者 吳培安
昨(11)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)與其附屬研究機構GladstoneInstitute，在最新的線上版《CellReports》中，發表首次能夠基因編輯人類單核球(monocytes)的CRISPR-Cas9技術，不僅擴張了科學界能夠進行基因編輯的細胞種類，也有助於感染症研究與新的治療策略。 研究團隊表示，人類的骨髓系細胞(myeloid-lineage)仍有許多無法進行基因工程的細...
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05/12《生醫焦點雷達》

2021-05-12/新聞中心
新冠疫苗收入挹注！BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發gbimonthly榮總新竹分院檢驗科打造成AI智能化醫事檢驗環境榮獲SNQ國家品質標章認證中時生技投資 台灣疫情升溫防疫概念股逆勢上漲中央社《生醫股》歐美、大陸市場成長ing大江Q2可望優於Q1時報資訊《熱門族群》母親節檔期＋新品美容保養品族群4月營收水噹噹時報資訊
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胎糞解密 人類腸道菌群建立於出生後；研究發現首個精神疾病復發生物標記copeptin

2021-05-11/記者 劉馨香
《臺灣》晟德轉投資獲利Q1EPS達4.63元 今(11)日，晟德(4123)公佈110年第一季合併財務報告，單季稅後淨利21.18億元、每股盈餘4.63元，雙雙改寫歷史次高紀錄。晟德轉投資基金表現突出，其所持有之科興生物集團的新冠疫苗上市刺激營收攀升，使基金持股大幅增值近百億台幣；此外，資產組合中公司亦順利於美國及香港兩地IPO，其中榮昌生物製藥(9995.HK)更締造2020年全球生物醫藥規模最...
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05/11《生技股動態》

2021-05-11/新聞中心
市場觀測：✔昱厚生技(6709)向TFDA提出新藥AD17002-SC用於治療COVID-19輕症患者IIa期人體臨床試驗✔全宇生技-KY(4148)因應馬國政府5/12-6/7實施「行動管制令」，目前子公司生產及出貨不受影響✔萊鎂醫(6633)董事會決議私募現增發行普通股，不超過1200萬股✔友華(4120)董事會決議處分子公司OrientEuropharmaNZ舊農場、不低於紐元750萬元05...
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新冠疫苗 BioNTech

新冠疫苗收入挹注！ BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發

2021-05-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，因與輝瑞(Pfizer)合作研發新冠疫苗而聲名大起的德國生技公司BioNTech宣布，由於新冠疫苗的收入助益，公司將持續擴增mRNA產能，包括將在新加坡設立首個亞洲據點，以及將持續推進癌症mRNA疫苗BNT111和BNT113的開發。根據該公司報告，其今年第一季在mRNA疫苗上的收入為20.3億歐元(24.7億美元)，其中大多來自與輝瑞的利潤分成。兩公司今年已計劃提供18億劑新冠疫...
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痛風 商業布局

富士藥品痛風藥dotinurad 獨家授權Fortress北美、歐洲開發銷售

2021-05-11/記者 吳培安
昨(10)日，日本富士藥品(FujiYakuhin)與美國FortressBiotech宣布簽訂獨家授權合約，將富士藥品的痛風/高尿酸症藥dotinurad授予Fortress在美國、加拿大、歐盟、英國的開發銷售權，富士藥品則可獲得前期金，以及開發/商化里程碑金、權利金(royaltypayments)等。 由富士藥品研發的dotinurad(產品名：URECE®錠劑)，最早在2020年在...
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醫美 肉毒桿菌 體雕儀器

AbbVie斥5.5億美元收購體雕設備開發公司Soliton 推動醫美事業發展

2021-05-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，艾柏維(AbbVie)宣布，旗下愛力根醫學美容(AllerganAesthetics)部門，將以5.5億美元價格收購醫學美容設備公司Soliton。根據協議，AllerganAesthetics將以每股22.6美元現金價格收購Soliton普通股，消息一出Soliton的股價上漲了25%。 去年5月，AbbVie終於完成630億美元Allergan收購事宜，Allergan也以新的...
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新冠疫苗

首款青少年新冠疫苗！輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權

2021-05-11/記者 劉馨香
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA)，擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前，讓更多年輕人接種疫苗，以加速開放校園。輝瑞公司在3月底向FDA提交的數據顯示，由2260名青少年參與的3期臨床試驗，達到100%預防感染的效力。青少年與成年人的施打方式一樣，以間隔三週的時間施打兩劑疫苗。輝瑞/BN...
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05/11《生醫焦點雷達》

2021-05-11/新聞中心
攻細胞醫療台廠結盟風潮續熱工商時報2021/5/10療效戰開打生技四雄搶當龍頭工商時報2021/5/10【緊急使用】國藥疫苗獲世衛批准後年產將爆增至30億劑香港經濟日報2021/5/10新冠肺炎新療法：奈米粒子可捕捉病毒中時新聞網2021/5/11合一糖尿病足新藥5/16台灣上市2025年搶攻全球市場中央社2021/5/10昱厚鼻噴新冠藥AD17002-SC申請台灣TFDA二期臨床工商2021/5...
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臺灣狐蝠 生態學 NGS

陽明交大以7隻狐蝠DNA 建數十年族群歷史 估臺灣狐蝠僅剩200隻

2021-05-11/記者 巫芝岳
今(11)日，陽明交通大學生命科學系暨基因體科學研究所的團隊，透過次世代基因定序技術(NGS)針對瀕臨絕種的臺灣狐蝠(Formosanflyingfox)研究，不但首次提供出全國臺灣狐蝠數量的科學證據——僅剩約200隻，也解開臺、日兩國狐蝠近30年來的數量變化。研究論文發表於期刊《JournalofHeredity》。臺灣狐蝠 (圖片來源:陽明交大提供)臺灣狐蝠雖自1989...

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