再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
心血管藥物

瑩碩再攜祥翊 合作第三款高毛利心血管藥物

2024-10-07/記者 彭梓涵
今(7)日，瑩碩生技(6677)宣布與祥翊製藥(6676)簽署合作協議，將共同開發挑戰原廠專利(ParagraphIV )的高毛利心血管藥物。根據協議，瑩碩負責前期研究開發、專利迴避研究、及技術轉移；祥翊負責後續相關技術承接以及商業量產。雙方將共同分擔開發費用，未來共享產品上市後的銷售利潤。 瑩碩總經理顏麟權表示，此次雙方將聯手開發的產品，為治療一種罕見心血管疾病藥物的第二代藥物，在歐美市場具有孤...
醫療科技
台灣國際醫療暨健康照護展 高階醫材 醫材 AI 智慧醫材 MedicalTaiwan

2025台灣國際醫療暨健康照護展報名啟動！ 首創寵物醫材區、展出照護/高階醫材一條龍解方

2024-10-07/記者 李林璦
外貿協會主辦的「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」將於明(2025)年6月5日至7日在台北南港展覽2館盛大展出，明年展覽將以「InnovatingWellness」為核心，透過「智慧醫療」、「全齡照護」、「醫材廊道」、「創新及新創」四大主題，聚焦大健康產業，提供全生命週期的醫療及健康照護解決方案，並於今年10月開放廠商報名。 明年展會將設立10大展區，包括醫療器材及耗材、醫材...
醫療科技
智慧醫療 以醫帶財

遠東醫電、新光醫院簽MOU 拓緬甸智慧醫療服務

2024-10-07/記者 彭梓涵
今(7)日，遠東醫電宣布新光醫院已在6日於緬甸仰光共同簽署合作備忘錄(MOU)，未來雙方將聚焦於國際醫療應用等相關領域，加速國際醫療服務及跨機構醫療資訊交換平台落地。此為遠東醫電首度將智慧醫療服務觸角拓展至緬甸。 遠東醫電董事長鄧俊男指出，遠東醫電自2021年起進軍東南亞市場以來，逐漸累積東南亞經驗，目前國際醫療會診服務平台已陸續打入菲律賓、馬來西亞、越南、印尼、泰國、寮國等地，如今與新光醫院攜手...
生技醫藥
賽諾菲 CAD 罕見疾病 Recordati

賽諾菲逾10億美元 出售罕見血液病CAD唯一療法予Recordati

2024-10-07/記者 李林璦
美國時間4日，義大利製藥集團Recordati宣布，以總額超過10億美元向賽諾菲(Sanofi)買下罕見疾病──冷凝集素綜合症(coldagglutinindisease,CAD)生物製劑療法Enjaymo(sutimlimab)的全球權利。 根據此次協議，Recordati將向賽諾菲支付8.25億美元的預付款，里程碑金額最高可達2.5億美元。 Recordati將使用現有現金和新的銀行借貸來收購...
生技醫藥
登革熱 登革熱疫苗 Qdenga Dengvaxia Mosnodenvir

嬌生放棄成人登革熱疫苗二期研究

2024-10-07/記者 彭梓涵
近(4)日，嬌生(J&J)宣布，將停止其開發預防18-65歲成年人登革熱疫苗Mosnodenvir的臨床二期研究。根據嬌生說法，決定停止該疫苗研發，並非疫苗有安全性問題，僅是產品組合策略的調整。嬌生一直在登革熱領域進行投資，包括於2022年，在國立新加坡大學和杜克大學聯合醫學院成立「全球健康發現衛星中心」，已挑戰黃熱病毒(flaviviruses)，例如登革熱和茲卡病毒。目前在登革熱病毒疫...
生技醫藥
北醫 台灣大學 中研院

北醫、台大、中研院攜手 逾1.9萬人研究：癮君子少活2.31年 多吃蔬果多活3.25年

2024-10-07/記者 李林璦
近期，臺北醫學大學公衛學院應用流行病學碩士學位學程羅偉成副教授研究團隊，與台大公衛學院及中研院統計所共同合作，分析臺灣逾1.9萬人健康數據，結果發現，不抽菸者比癮君子多活2.31年，不過量飲酒者可多活1.62年，每天攝取足夠蔬果的民眾，平均壽命可延長3.25年，是臺灣首度針對保持五種健康行為可延長多久壽命進行的研究，也是國際上首次同時推估多項生活型態因子對醫療花費的總和影響。該研究已於今年7月刊登...
生技醫藥
創櫃板

汎鍶科藝將登創櫃板 10月22日啟動籌資

2024-10-07/記者 彭梓涵
今(7)日，創櫃板生技新生力軍汎鍶科藝(7662)宣布，將於10月22日透過創櫃板辦理登錄前籌資，並於10月14日起揭示其籌資資訊，10月22日起進行投資人認購及繳款作業。 汎鍶科藝創立於2012年8月，是由一群專精光機電設計整合的技術團隊，專注光譜技術與奈米結構晶片技術並結合異質產業，發展多項檢測應用。 其中為解決傳統農業需先將取樣樣本送至實驗室檢測、耗時數天方能獲得檢測報告的痛點，汎鍶應用拉曼...
新聞集錦
新聞集錦

10/07《生醫焦點雷達》

2024-10-07/新聞中心
2024諾貝爾生醫獎將揭曉　AI、減肥藥與細胞療法大熱門TVBS2024/10/6經部轉彎醫院診所電價改凍漲聯合報2024/10/4防超級細菌威脅專家籲建立抗生素用藥追蹤系統中央社2024/10/4疫後紅利沒了連鎖藥局拚併購搶商機12家廠商布局一表看工商時報2024/10/5東京醫療展北市府攜團攻智慧醫院工商時報2024/10/6仁新廣效抗癌新藥LBS-007通過美國FDA臨床一/二期試驗許可環球...
生技醫藥
廣效抗癌 CDC7

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 通過美國FDA臨床一/二期試驗許可

2024-10-07/記者 彭梓涵
今(7)日，仁新醫藥(6696)宣布，旗下治療急性白血病之新藥LBS-007通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)審核，隨即啟動美國臨床一/二期試驗。該新藥目前正在澳洲及臺灣，進行化療復發型且有抗藥性急性白血病的臨床一/二期試驗。 總經理王正琪表示，仁新於9月5日送出美國FDAIND申請後，順利於30天內通過臨床試驗審查。LBS-007先前已獲得美國FDA授予急性淋巴性白血病(...
醫療科技
mNGS 次世代定序 總基因體 微生物 新創 台灣感染症醫學會 台灣胸腔暨重症加護醫學會 劉君豪

亞洲準譯拓日商機、獲東京都政府海外新創補助  

2024-10-07/記者 吳培安
今(7)日，亞洲準譯宣布，自今年8月與美國ElementBiosciences簽下臺灣代理權後再傳捷報，成功獲得日本東京都政府海外新創補助案，未來將在東京設立子公司，進軍日本感染症病原檢測商機。 亞洲準譯創辦人暨執行長劉君豪分享，此次東京都政府通過了8個團隊的海外新創補助案，其中1個來自澳洲、5個來自韓國，臺灣則有亞洲準譯及台灣牙e通(dentall)兩家獲得。 劉君豪表示，該補助案旨在吸引海外公...
醫療科技
臺灣觀察性健康資料研究學會 OHDSI 北醫

OHDSI、北醫匯聚國內外學者、藥廠 共探RWD/RWE價值

2024-10-06/記者 李林璦
今(6)日，由臺灣觀察性健康資料研究學會與臺北醫學大學共同主辦「2024健康數據科學研討會」。此次聚焦探討「創造多元真實世界數據與證據的價值」，特別邀請到國際學者新加坡國立大學的Mengling'Mornin'Feng教授、韓國亞洲大學的RaeWoongPark教授來台分享真實世界數據(RWD)標準化與運用在藥品、臨床研發的重要性，以及輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)台灣...
生技醫藥
Regeneron Allele 王繼武 REGEN-COV mNeonGreen

Regeneron 辯護COVID-19 治療專利慘遭駁回 恐判高額賠償

2024-10-05/記者 王柏豪
週五（美4日），美國知名再生元生技公司（RegeneronPharmaceuticals）辯護COVID-19 治療檢測專利蛋白侵權訴訟案，慘遭法院駁回。一旦再生元以「安全港」（safeharbor）為其被指控專利侵權的辯護失敗，再生元將承擔專利侵權責任以及損害賠償。不過，賠償金額將在未來的審判中最後確定。（按：競爭法有所謂「安全港」（safeharbor）條款，指一國之競爭法規範對於某種行為類型...

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