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太景Pixavir中國獲批上市 搶攻流感市場
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FDA首批依國家優先審查券計畫核准抗生素Augmentin XR

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《Science》子刊：史丹佛吳慶明團隊揭mRNA新冠疫苗心肌炎元凶！  

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新冠肺炎 COVID-19 單株抗體

Delta肆起 禮來新冠抗體雞尾酒療法捲土重來！

2021-09-06/記者 劉馨香
近(2)日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，禮來(EliLilly)新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法(bamlanivimab/etesevimab)可以在全美恢復發放與使用。該抗體雞尾酒療法被認為對新冠Delta變異株有效，而Delta現在為美國的流行病毒株，因此官員重新認可了這些藥物。HHS先前因為擔心該抗體療法對Gamma變異株與Beta變異株無效，5月下旬在美國數個州暫停使...
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Impel 鼻噴劑 偏頭痛

Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

2021-09-06/記者 巫芝岳
美國時間3日，西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布，其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證，其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果，該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者，患者在接受指導後自行使...
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新冠肺炎 新冠疫苗 中和抗體 血清轉換

賓大研究：新冠感染者仍有36%無抗體反應！病毒感染後仍應接種疫苗

2021-09-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，賓州大學(UPenn)、阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)團隊一項小型研究，在核酸檢測72名新冠肺炎(COVID-19)陽性感染者三周後，檢測其血液中針對COVID-19棘蛋白(Spikeprotein)抗體，結果顯示有26人(36%)血清抗體為陰性。研究團隊進一步調查無血清轉換(seroconversion)的原因，結果並未觀察到顯著的影響因子。相關研究日前已發...
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精準醫療

基可結盟中國創芯國際 開發人源類器官篩藥平台

2021-09-03/記者 王柏豪
國內第一家標榜以Crisper(基因編輯)為核心技術的合成生物學新創公司，基可生醫今（3日）發布新聞表示，團隊於8月底和總部位於廣州的創芯國際簽訂策略結盟協議，創芯國際是目前中國最具規模的腫瘤類器官公司。雙方將共同開發與優化人源腫瘤類器官藥篩平台，進軍全球腫瘤類器官市場，致力替全球罹癌華人在第一時間提供個人化精准用藥篩檢服務，並協助全球藥廠開發最適合華人的抗癌藥物。成立於2017年的、出自成功大學...
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新藥研發

羅敏菁：新藥研發力求國際合作 臺灣生技成功模式大解析

2021-09-03/記者 劉馨香
今(3)日，由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床，開發到商化」線上論壇第二場中，邀請黑木投資合夥人羅敏菁，從企管的角度分享「臺灣生技成功模式」。 羅敏菁首先表示，臺灣生技產業瓶頸多，如生產成本較中國、東南亞高，生技廠無經濟規模，不利國際接單，研發、商發人才不足和國際經驗不足等。此外，臺灣思維也較為佛系、無衝勁，不過，羅敏菁認為近年由中壯年接班之後，繳出了不錯的成績單。 羅敏菁在本次演講...
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北醫 北科大 智慧醫療 醫材

北科大攜手北醫大創聯合研發中心  孵育智慧醫療、創新醫材新創

2021-09-03/記者 李林璦
今(3)日，臺北醫學大學及國立臺北科技大學攜手舉辦「國立臺北科技大學暨臺北醫學大學聯合研發中心」揭牌儀式暨啟動大會，兩校強強聯手，共同投入1000萬元，推動智慧醫療、創新醫材的研究轉譯落地。 此次，兩校共同投入1,000萬元，分別支持商品導向型、種子型、挖掘型等計畫，並提供商業模式、公司經營、認證等各方面訓練課程，希望透過跨域、跨校合作，助力商品化落地，並培養出更多醫材、智慧醫療的研究人才，創造雙...
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基因療法 細胞治療 雙特異抗體 市場布局

熱鬧的一週！盤點7項創新療法交易案 羅氏、武田砸重金研發細胞/基因療法

2021-09-03/記者 吳培安
創新療法研發合作夯！據外媒《藥明康德》報導，8月23日到26日，短短4日就有多家生技醫藥產業大廠出手，斥資建立創新療法研發合作，例如羅氏(Roche)、武田(Takeda)分別斥資30億美元、3.03億美元研發基因療法，Vertex斥資12億美元與Arbor研發細胞療法；於此同時，中國製藥業在抗腫瘤創新療法上的合作也值得關注。 基因療法：武田3.03億美元開發非病毒載體技術、羅氏30億美元攻次世代...
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黃斑部病變

新源生技黃斑部病變眼科新藥AG-73305 授權眼科新創AffaMed

2021-09-03/記者 彭梓涵
今(3)日，臺灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，已與眼科與中樞神經系統疾病開發公司AffaMedTherapeutics簽訂許可協議，雙方將加速新源開發的眼科新藥AG-73305，在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)、新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)和其他視網膜疾病的開發和商業化。 雙方並未揭露交易金額，但根據協議，Affa...
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生技醫藥 市場布局

顧曼芹：AI開發新藥、「生技＋IoT」為最新趨勢 欲獲利須洞察病人所需

2021-09-03/記者 巫芝岳
今(3)日，由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床，開發到商化」線上論壇第二場中，顧德諮詢公司總經理顧曼芹，首先介紹近期全球新藥的發展趨勢。她特別強調，唯有確實洞察臨床病人所需，才有辦法在新藥研發藍海中搶下先機、取得最大獲利。顧曼芹表示，在新藥研發中，結合人工智慧(AI)，「以AI發現藥物分子」(AI-discoveredmolecules)是最新的趨勢之一。她表示，這些新科技的進步也為...
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生技醫藥 市場布局

疫情下亞洲生技產業起飛！專家指路掌握機會、避開風險

2021-09-03/記者 吳培安
今(3)日，由台灣玉山科技協會、華淵鑑價共同主辦，台北市產業協會、環球生技月刊協辦的「玉山華淵鑑價論壇」第二場，主題為「FromBenchToBed,FromDiscoverytoBusiness」，聚焦於全球新藥趨勢及臺灣生技成功模式，並分別邀請到顧德諮詢顧曼芹總經理、黑木投資羅敏菁合夥人專題演講。 活動首先邀請到華淵鑑價陳聯興董事長，代表華淵鑑價及台灣玉山科技協會李紀珠理事長開場致詞。他引述微...
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RSV 呼吸道融合病毒 疫苗

追趕競爭對手GSK、嬌生！ 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗  

2021-09-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，輝瑞(Pfizer)宣布，已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗，該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。 這項名為Renoir的3期試驗，是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，預計將招募30,000名60歲以上受試者，研究主要目標將評估，接下來秋季會開始的RSV季節感染，輝瑞的RSV疫苗在...
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新冠肺炎 新冠檢測

英國牛津研究：AI新冠篩查 比快篩快16分鐘 提升靈敏度31%

2021-09-03/記者 李林璦
近日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的研究指出，利用人工智慧(AI)CURIAL-Rapide在急診中進行篩查，可以準確辨識新冠肺炎(COVID-19)感染者，比快篩(側向流動試驗法(lateralflowassay,LFT))快16分鐘(26.3%)，且將快篩與URIAL-Rapide合併使用時，可將LFT靈敏度從56.9%改善至88.2%。該研究發表於預印本平台《medR...

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