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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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羅氏 新冠肺炎 新冠病毒 Actemra 老藥新用 類風溼性關節炎

首款FDA正式批准新冠單株抗體療法！羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22/記者 李林璦
美國時間21日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑，可用於治療發炎相關疾病，與...
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工研院 智慧醫療 國泰人壽 失智症

創壽險業全國首例！工研院攜手國泰人壽 推認知檢測評估失智風險

2022-12-22/記者 李林璦
今(22)日，工研院宣布，透過經濟部技術處支持成立的「健康樂活與智慧醫療照護聯盟」，攜手國泰人壽，正式發表「認知檢測技術」互動體驗版─FitBack健康吧，正式版本預計2023年底前上架國泰人壽App，可望是國內壽險業第一個採用「認知檢測技術」的市場化案例。民眾只需運用手機或平板進行5款簡單互動小遊戲，便能了解自身記憶力、知覺動作、專注力與執行力共四個面向的認知功能狀態，及早掌握失智風險，不僅協助...
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基因療法 Artemis-SCID 細胞療法 骨髓移植 UCSF 泡泡男孩

UCSF基因療法突破性進展! 重建「泡泡男孩」幼兒免疫力、有望回歸日常  

2022-12-22/記者 吳培安
今(22)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊，發表了以體外基因療法，治療俗稱「泡泡男孩症候群」的罕見遺傳疾病——嚴重複合型免疫缺陷(SCID)的最新成果。結果顯示，10名因Artemis突變基因而致病的Artemis-SCID幼兒患者，不僅免疫力指標恢復、至今依然活著，甚至有機會回歸日常生活。這項突破性進展發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。 研究團隊透過...
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12/22《生醫焦點雷達》

2022-12-22/新聞中心
中研院副院長劉扶東卸任新科院士唐堂接任自由時報2022/12/21主辦券商閃辭心悅生醫面臨停牌危機工商時報2022/12/21逸達過敏性氣喘二期臨床結束收案，預計2023年3月解盲財訊快報2022/12/22永立榮獲工業局認證符合生技醫藥條例租稅優惠資格經濟日報2022/12/21聯合今年有急單加持明年歐洲推新品為營運添助力時報資訊2022/12/21看好免疫負債海嘯商機，生華科啟動抗癌、抗感染雙...
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12/21《生技股動態》

2022-12-21/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301在日本的食道癌臨床第二期試驗收案完成，預計2023年Q3-Q4取得結果✔台寶生醫(6892)獲衛福部同意OmniMSC供學術研究用細胞治療臨床試驗之申請✔原創生醫(6483)與珠海元創聯合醫療科技簽訂奈米複合微胞載體專利技術等授權備忘錄✔太和-KY(4136)12/26停止股票公開發行✔泰福-KY(6541)董事會決議現增發行新股、上限2200...
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CAR-T CDMO 眼藥

羅敏菁：打造台灣CDMO護國神山？「M」夠大「D」才有意義

2022-12-21/記者 彭梓涵
今(21)日，由華淵鑑價與環球生技共同舉辦第四堂「大師開講-國際動盪下生技展望台灣新機會」邀請台灣生技投資專家、黑木投資合夥人羅敏菁，分享台灣生技產業在全球生技醫藥發展趨勢下的利基與優勢。 華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，羅敏菁是台灣少數橫跨研發界、醫界、產業界、創投界的投資達人，也評估超過千件生技投資案，不只在專業上盡心盡力，也輔導產業升級進步，此次邀請她以獨到見解來分享台灣生技產業如何在國際動盪...
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諾華製藥、腫瘤部門重整 再裁美國2百餘人；NASH新藥露曙光！Madrigal臨床3期數據積極；永立榮獲生技醫藥公司核准函；生華科2023展望抗癌、抗感染雙引擎新藥開發；逸達完成過敏性氣喘新藥二期收案

2022-12-21/環球生技
《臺灣》永立榮獲生技醫藥公司核准函享租稅抵減政策優惠 今(21)日，專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫宣布，已經於日前取得經濟部工業局審定函，認定該公司為「生技醫藥發展條例」第四條與「生技醫藥公司審定辦法」第二條所規定之「生技醫藥公司」，可獲新版「生技醫藥產業發展條例」提供生醫公司與股東相關投資抵減優惠。 永立榮也表示，為籌募旗下UA002等再生幹細胞療法之臨床試驗所需資金，加速推進研發進度，永立榮...
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心臟 心血管疾病 臨床試驗 真實世界數據 EHR

四大心臟學會聯合聲明：善用數位科技、改革隨機臨床試驗的時刻來了！

2022-12-21/記者 吳培安
近(16)日，全球四大心臟學會發表共同聲明，指出隨著科技的進展，多年來被視為黃金標準的隨機化臨床試驗(randomizedclinicaltrial)是時候做出改造，呼籲重塑出一套適用於21世紀的新作法。參與共同聲明的四大機構，包括：歐洲心臟學會(ESC)、美國心臟學會(AHA)、全球心臟聯盟(WHF)、美國心臟病學院(ACC)。 這份聲明也發表在多個心臟學權威期刊，包括《Circulation》...
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12/21《生醫焦點雷達》

2022-12-21/新聞中心
骨科微創手術前景佳　台醫材結合ICT傳佳績DIGITIMES2022/12/20雙利多助攻生技族群展身手工商時報2022/12/20安克布局歐盟市場將啟動瑞士臨床合作案爭保險給付中時新聞網2022/12/20雃博年底前推四款新氣墊床搶攻台灣長照市場經濟日報2022/12/20中國解封防疫需求增，豪展急單湧入加班因應財訊快報2022/12/20逸達揭露Camcevi美國醫保給付3700美元較同業高逾...
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基因療法 基因編輯

bluebird鐮刀型貧血基因療法獲准重啟臨床 拼明年Q1提交核准申請

2022-12-21/記者 劉馨香
美國時間19日，bluebirdbio宣布，其鐮刀型貧血(SCD)基因療法lovotibeglogeneautotemcel(簡稱lovo-cel)的18歲以下患者部分臨床試驗，在2021年12月遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停一年後，終於獲准解除限制，bluebirdbio預計在明年第一季恢復兒童和青少年患者的招募和治療，並有望同時在第一季提交核准申請。一年前，一名18歲以下青少年在接受基因...
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基因編輯 抗衰老

《Advanced Science》基隆長庚基因編輯新突破！ 小鼠壽命延長10%、抗癌能力提升

2022-12-21/記者 巫芝岳
今(21)日，基隆長庚醫院團隊宣布，其日前發表了一項經由編輯造血幹細胞中的特定轉錄因子，可延長小鼠壽命10%的研究，該項創新的「健康老化」小鼠模型，不但更為長壽，其淋巴細胞若輸注給罹癌小鼠進行細胞治療，也能顯著延長癌症小鼠的存活期。該研究刊登於期刊《AdvancedScience》。該團隊利用基因工程技術，將小鼠造血幹細胞裡，紅血球生成調控因子KLF1的第74個氨基酸「離氨酸」，改造成精氨酸(KL...
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12/20《生技股動態》

2022-12-20/新聞中心
市場觀測：✔中天(4128)子公司中天(上海)與合一(4743)、醣基(6586)簽署協議，合作開發核酸藥物「醣靶向遞送技術」✔合一(4743)「速必一」新藥通過促進傷口癒合的外用製劑配方馬來西亞專利✔長聖(6712)申請中國附醫自體脂肪幹細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所獲准 12/20一日漲跌(漲)生華科5.98%、晶宇2.04%、大樹0.53%(跌)松瑞藥9.98%、健亞9.95%、強生9....

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