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12/05《生醫新聞雷達》
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12/04《生醫新聞雷達》

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12/03《生醫新聞雷達》

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胃癌 胃食道交界處癌症 抗體藥物

BNT創辦人開發、14億美元獲收購！ Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報

2022-11-18/記者 巫芝岳
近(17)日，安斯泰來(Astellas)宣布，其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點，對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者，作為一線療法，zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6，患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人UğurŞahin和ÖzlemTüreci所開發，並在2016年...
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第一型糖尿病 T1D first-in-class Tzield ProventionBio

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法  

2022-11-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...
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11/18《生醫焦點雷達》

2022-11-18/財經中心
健保費率明年不調漲健保署長李伯璋證實最新精算結果聯合報2022/11/17台灣部分細菌抗藥性比例達九成，全球超過35年無新機轉藥物中央社2022/11/17肺癌新藥審批通過共信-KY啟動中國上市銷售工商時報2022/11/17生達明年外銷再增溫；轉投資佑全藥局明年上櫃MoneyDJ2022/11/1711/17起臺灣指數公司臺灣上市上櫃生技醫療股價指數納葡萄王、生泰等；刪全宇生技-KY等Money...
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11/17《生技股動態》

2022-11-17/財經中心
市場觀測✔共信-KY(6617)天津紅日健達康PTS302中國藥證已審批完畢✔合世(1781)與美商參數科技就著作權爭議案件已達成和解✔太和-KY(4136)決議申請停止股票公開發行11/17一日漲跌(漲)生展9.93%、寶齡富錦9.9%、明基醫9.87%(跌)欣大健康7.14%、高端疫苗5.71%、進階2.99%http://bit.ly/221117bs11/17三大法人動態(買超)寶齡富錦7...
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多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎；Ardelyx慢性腎病降血磷藥 FDA委員會表決通過；Kindeva與前輝瑞子公司Meridian合併 共創大型CDMO公司

2022-11-17/環球生技
《臺灣》多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎 昨(16)日，經濟部的「新創事業獎、中小企業創新研究獎暨小巨人獎」聯合頒獎典禮，於臺大醫院國際會議中心舉行，其中亦有多家生技公司奪得各獎項。取得新創事業獎的有：酷氏基因生物科技(研發子宮內膜癌檢驗試劑)、見臻科技(開發穿戴式眼球追蹤技術)、寶奇生技(開發有機肥料、養殖技術)、創智生物科技(代理健康產品)。取得創新研究獎的則有：沐...
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拜登 新冠病毒 新冠肺炎

拜登再提92.5億美元新冠資金要求 助次世代疫苗、療法、檢測開發 

2022-11-17/記者 李林璦
美國國會第2會期開始，拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金，用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化，並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過，共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中，規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫，成為曲速行動2.0(...
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基因療法 併購

基因療法新創Kriya 3輪募資吸金4.5億美元 併購Redpin擴大產品線

2022-11-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，基因治療新創公司KriyaTherapeutics宣布，再收購RedpinTherapeutics，為神經系統頑固型疾病開發可調節的基因療法，兩家公司並未透露交易金額，但根據協議，Kriya將進行癲癇和三叉神經痛(TN)的基因治療項目開發。 Redpin是一家私人控股的臨床前基因治療公司，擁有一項獨特的化學遺傳學平台，該平台是以離子通道作為神經調節工具，並透過基因療法將患者受體工程...
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抗生素 抗藥性 超級細菌 AMR 巴斯德法案 微生物

抗生素危機不能再等！逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》  

2022-11-17/記者 吳培安
美國時間16日，超過150個產業單位聯合上書國會，致信眾議院議長裴洛西(NancyPelosi)、民主黨領袖ChuckSchumer、共和黨領袖KevinMcCarthy、少數黨領袖MitchMcConnell，籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)的問題，並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEURAct)生效上路。 ...
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醫美 東南亞

晶鑽生醫得愛爾麗3千萬採購合約 明年齊攻東南亞市場

2022-11-17/記者 劉馨香
今(17)日，次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)，與台灣最大的醫美診所通路愛爾麗集團，共同宣布簽訂採購合約，並將在明年協同搶攻東南亞的龐大市場。愛爾麗集團本次向晶鑽生醫採購包括提美拉線材在內的全品項醫材，合約總金額為新台幣3,000萬元，預計一年內分批出貨。晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，晶鑽生醫正在進行提美拉線材的美國FDA取證、東南亞ISO13485等申請作業，預計可於明年取得，並在明年...
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11/17《生醫焦點雷達》

2022-11-17/財經中心
拿百磷全球專利到期，寶齡獲利吃補丸MoneyDJ2022/11/16vv樂迦再生竹北廠明年初動工切入CAR-T細胞治療領域鉅亨網2022/11/16vv嚴重狹心症併心衰竭治療趨勢台大醫院引進新循環輔助系統聯合新聞網2022/11/16vv聖安生醫送件申請登興櫃，最快月底交易財訊快報2022/11/16vv光鼎生技獲經濟部第25屆「小巨人獎」16家績優中小企業並列Gbimontly2022/11/1...
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GoodTherapeutics BonumTherapeutics 抗體藥物

羅氏收購對象衍生公司Bonum A輪募9300萬美元 力攻創新抗體藥平台

2022-11-17/記者 巫芝岳
美國時間15日，由剛在9月被羅氏(Roche)收購的GoodTherapeutics所衍生的公司BonumTherapeutics，宣布剛完成9300萬美元的A輪募資。該公司專門開發源自Good的「異位調節(allostericregulated)」創新藥物平台，羅氏的收購也相當於驗證了該平台的價值性。Good先前已測試將該平台，應用於一項經免疫檢查點PD-1調節的IL-2免疫腫瘤療法，目前仍在臨...
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11/16《生技股動態》

2022-11-16/財經中心
市場觀測✔友霖(4166)雲林廠通過中樞神經領域新藥Trokendi上市前審查查廠✔全福生技(6885)BRM421向美國FDA提出乾眼症第三期臨床試驗申請✔共信-KY(6617)台灣共信獲中國核准專利「用于治療腺樣囊性癌的苯磺西先胺衍生物的醫藥組合物」✔國光生(4142)11/12起預定買回庫藏股5000張，區間價32.00~50.00元(更正)✔皇將(4744)擬現增600萬股，認股基準日12...

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