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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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01/10《生醫焦點雷達》

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01/09《生技股動態》

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Celltrion、藥明康德簽ADC合作；Resilience攜VGXI擴CGT CDMO；Theratechnologies愛滋藥遭FDA拒批；鈦隼手術機器人完成百例臨床；臺大基因治療調劑室揭牌

2024-01-25/環球生技
《臺灣》鈦隼腦部手術導航機器人完成百例臨床里程碑！ 今(25)日，鈦隼生物科技宣布，其開發的NaoTrac腦部手術導航機器人達成新里程碑，自2018年11月於花蓮慈濟醫院執行第一例，目前已累積第100例手術，由台南安南醫院神經外科主任莊晧宇博士執行完成。 鈦隼生物科技執行長陳階曉表示，NaoTrac執行的100例手術都沒有發生任何併發症，2024年也將是鈦隼生物科技擴展國際舞台的起始年，目前鈦隼正...
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01/25《生醫焦點雷達》

2024-01-25/新聞中心
防缺醫材！33項特殊醫材業者供貨不穩提前6個月通報NOW健康2024/1/19晉弘新型拋棄式膀胱鏡授權波士頓科學全球銷售經濟日報2024/1/24智擎胰臟癌新藥一線用藥美國藥證結果有望下月出爐鉅亨網2024/1/24諾貝兒將啟動另波據點擴張期；集團整合效益是關鍵MoneyDJ2024/1/24宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體獲TFDA核可，今攜手台南市府共同推廣財訊2024/1/24興大、亞大附醫及秀...
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01/24《生技股動態》

2024-01-24/新聞中心
市場觀測：✔國璽幹細胞(6704)幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎第一/二期臨床完成GCP實地查核，結案報告獲衛福部備查(補充)✔金萬林-創(6645)簽訂衛福部彰化醫院檢驗試劑整合採購案，契約總金額上限約3億 01/24一日漲跌(漲)昱展新藥34.67%、順藥9.61%、樂斯科8.58%(跌)加捷生醫2.62%、台生材2.55%、永日2.28%https://reurl.cc/VNzVZN...
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骨質密度 臍帶血 減重 糖尿病 創新醫材 新聞集錦

宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢；台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證；諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥；FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高

2024-01-24/環球生技
《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢 昨(23)日，宏碁智醫(6857)宣布，其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP)，在與臺南市政府衛生局合作下，在衛生局的行動醫院專案中，結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務，協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常，以協助轉診或進一步醫療處置。 《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證 今(24)日，...
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01/24《生醫焦點雷達》

2024-01-24/新聞中心
台大醫出任衛福部資訊處長李建璋將推醫療資訊共享聯合報2024/1/23製藥獲利洗牌掀股王爭霸戰工商時報2024/1/23TBMC結盟美國韌力生技護國神山成形工商時報2024/1/23佳世達轉投諾貝兒將上櫃，2028年據點拚倍增MoneyDJ2024/1/23華廣將投資6.6億元發展連續性血糖監測系統經濟日報2024/1/23台大醫院黑科技AI助揪「看不見的癌王」正確率逾9成聯合報2024/1/23...
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01/23《生技股動態》

2024-01-23/新聞中心
市場觀測：✔國邑*(6875)初上櫃前現增1180萬股，每股暫定65元，公開申購期3/14-3/18✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之三期臨床試驗獲澳洲HREC核准執行✔華廣(4737)董事會通過CGM(連續性血糖監測系統)資本支出案，計6.6億元✔昱展新藥(6785)1/24轉至上櫃、終止興櫃買賣✔惠合(6484)董事會決議辦理現增500萬股、每股10元01/23一日漲跌(...
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韓國樂天生物攜美國CRO公司NJ Bio 攻ADC市場；Autolus 白血病CAR-T療法 送FDA上市申請最快11月取證

2024-01-23/環球生技
《臺灣》藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證2新藥申請IND即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，ET正進行臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球...
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01/23《生醫焦點雷達》

2024-01-23/新聞中心
紅海危機致航運受阻缺藥食藥署：僅9種藥品無替代公視2024/1/22又見經營權之爭！豪展用這招反擊精湛入股工商時報2024/1/22藥華藥PMF新藥申請美國三期臨床工商時報2024/1/22BioNTech乳癌標靶藥物進行三期試驗挑戰阿斯特捷利康鉅亨網2024/1/22抗癌藥物Trodelvy無法顯著改善肺癌患者存活時間拖累吉利德股價摔逾10%經濟日報2024/1/22再也不怕忘記，智慧型微針貼片...
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01/22《生技股動態》

2024-01-22/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)獲准執行急性缺血性腦中風新藥LT3001於歐洲六國多劑量給藥二期臨床試驗，預計一年完成收案✔華宇藥(6621)事業發展處副總李佳憲辭任，由資深產品經理鄭巧蕾代理✔訊聯(1784)衛福部核准公司與博田國際醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療慢性✔訊聯(1784)與雅丰時尚診所合作提出自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔訊聯(1784)與雅丰時尚診所合作提出自體脂...
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FDA 罕病 新冠肺炎

FDA倡議！罕病基因療法臨床應非隨機、單臂；腦霧有解？ 《Cell Stem Cell 》揭新冠病毒感染多巴胺神經元

2024-01-22/環球生技
《臺灣》富禾生醫聯手高醫實體癌第四期Gamma-DeltaT細胞治療《特管辦法》獲准通過 日前，富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了已在2022年4月CIK通過核准外，如今以自體免疫細胞gammadelta-T細胞(GDT)治療「實體癌第四期」計劃案再獲衛福部核准，該治療計畫可治療6種癌種包含乳癌、肺癌、卵巢癌、黑色細胞瘤、腎細胞瘤、胰臟癌等治療，預計今年第三季...
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01/22《生醫焦點雷達》

2024-01-22/新聞中心
健保署宣布最快今年五月NGS上路每癌友每癌症終身用一次工商時報2024/1/21通訊診察治療辦法修正在宅急症照護維持年中實施中央社2024/1/21NGS篩檢納保有助國內破解罕病但多數醫療院所設備不足聯合報2024/1/21應客戶需求晟德轉投資建誼生技ADC產線將提前三季投產經濟日報2024/1/21科技廠搶進生技這家組旗艦大隊2檔AI指標股也參戰工商時報2024/1/22投資新顯學新藥、醫材最受...
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01/19《生技股動態》

2024-01-19/新聞中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)向FDA提NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性試驗審查申請✔長聖(6712)董事會決議與MinervaScientifics等簽訂專屬再授權、移轉暨合資契約✔敏成健康(4431)：躍獅健康擬現增1000萬股、每股10元，認股基準日1/10✔華宇藥(6621)事業發展處副總李佳憲辭任 01/19一日漲跌(漲)加捷生醫9.81%、順藥7%、永日5...

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