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12/22《生醫新聞雷達》
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12/19《生醫新聞雷達》

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12/18《生醫新聞雷達》

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全球新聞

AZ/MSD首個晚期胰腺癌標靶藥Lynparza獲FDA批准

2019-12-31/記者 彭梓涵
美國時間(30)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，阿斯特捷利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)其PARP抑制劑Lynparza(Olaparib)治療胰腺癌患者，特別是作為生殖系BRCA突變(gBRCAm)的轉移性胰腺癌患者維持性治療。此也是晚期胰腺癌患者中唯一被批准的標靶藥物。2017年默沙東看上這隻藥的潛力，斥資85億美元和阿斯特捷利康合作，除了期望能夠加速藥物商品化的腳步，也...
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基因編輯 國際快訊

中國基因編輯嬰兒案定罪！ 賀建奎非法行醫判處3年有期徒刑 罰1300萬新台幣

2019-12-31/記者 李林璦
昨(30)日，「基因編輯嬰兒」一案於深圳市南山區人民法院展開一審公開宣判。賀建奎、張仁禮、覃金洲等3名被告人因共同非法實施以生殖為目的的人類胚胎基因編輯和生殖醫療活動，構成非法行醫罪，賀建奎遭判有期徒刑三年，罰金人民幣300萬元(約1289萬新台幣)。 據《新華網》報導，法院審理查明，2016年以來，南方科技大學原副教授賀建奎得知人類胚胎基因編輯技術可獲得商業利益，即與廣東省某醫療機構張仁禮、深圳...
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科學要聞

《Nature Medicine》漸凍人治療曙光！ 脊髓注射shRNA阻止小鼠病情惡化

2019-12-30/記者 巫芝岳
近(28)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的研究人員，成功透過脊髓注射小髮夾RNA(shorthairpinRNA,shRNA)的基因沉默療法，阻止俗稱漸凍人的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)小鼠疾病惡化，可說是ALS的基因沉默療法首次在動物模型中展現一定療效，該論文於12月23日刊登上期刊《NatureMedicine》。過去研究已發現，動物體內SOD1基因的突變，與ALS具有強烈關聯...
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全球新聞

美時獨家代理芬蘭帕金森氏症藥、泰宗創新產品授權中國與東協七國

2019-12-30/記者 彭梓涵
1.美時取得芬蘭藥廠Orion帕金森氏症主流藥亞洲獨家代理權 今(30)日，特殊學名藥廠美時化學製藥宣布與芬蘭最大藥廠OrionCorporation簽訂二項治療帕金森氏症的原廠藥Stalevo®及Comtan®亞洲多國獨家經銷代理合約，美時將取得亞洲各重要市場臺灣、韓國、香港、菲律賓、越南、印尼與孟加拉的獨家經銷代理權利。 根據研調機構MarketDataForecast統計，去...
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全球新聞 智慧醫療 AI

國衛院、長庚、宏碁 跨領域合作 用AI提早揪出肥胖相關疾病

2019-12-30/記者 彭梓涵
今(30)日，國家衛生研究院與基隆長庚醫院、宏碁公司舉行簽約儀式，宣布三方合作建置「國人整合性肥胖症及其衍生疾病資料庫智慧預測系統」，透過AI智慧分析國人健康長期追蹤資料與基因體學大數據資料，預測並發掘國人肥胖症衍生疾病，以達個人慢性疾病預防。衛福部部長陳時中(攝影/彭梓涵)衛生福利部部長陳時中致詞時表示，肥胖衍生的慢性病使醫療負擔加重，衛福部也不只要做精準醫療也要做精準公衛，期望透過國衛院智庫、...
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全球新聞 羅氏 智慧醫療 AI Sensyne

Sensyne與羅氏攜手 將AI應用於臨床試驗

2019-12-30/記者 劉端雅
近（23）日，新創數據公司SensyneHealth宣布，與瑞士羅氏Roche簽署一項新研究項目協議，將人工智慧（AI）應用於臨床試驗。該協議的交易資料尚未公布，但Sensyne表示，研究項目先專注於確定一個疾病區域的患者群體進行評估，並使用去名化電子健康紀錄（ElectronicHealthRecord,EHR）資訊整理去名患者資料，以支持臨床試驗計畫。Sensyne收集去名患者信息，包括基因體...
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國際快訊 細胞療法

安斯泰來再下一城！6.65億併購Xyphos 擴張細胞療法版圖

2019-12-30/記者 吳培安
日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)在大手筆宣布以30億美元收購基因療法公司AudenteTherapeutics後，又在近(27)日宣布，以6.65億美元買下細胞療法公司XyphosBiosciences及其技術平台，展現其發展細胞/基因療法的野心。安斯泰來表示，這項交易將包含1.2億美元的前期款，而未來也將根據研發進度給予里程碑金，交易總金額上看6.65億美元。消息發布當日，安斯泰...
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基因編輯 科學要聞

新CRISPR策略！化學修飾提高CRISPR基因插入效率達5倍

2019-12-30/記者 李林璦
近日，在CRISPR-Cas9基因編輯系統中有新進展。伊利諾大學的研究人員利用化學修飾待插入的基因5’端，讓該基因插入人類腎臟293T細胞株的效率增加5倍，堪稱史上效率最高，未來將有助於CRISPR進行臨床基因治療的效率。該研究發表於《NatureChemicalBiology》。CRISPR是關閉或剔除基因的有效工具。但在人類細胞中，插入基因的成功率並不算高。為了尋找提高效率的方法，...
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全球新聞 逸達 FP-001 法人說明會

逸達新藥FP-001 明年6月重送件FDA

2019-12-27/記者 劉端雅
今（27）日，逸達生物科技股份有限公司（6576）舉行法人說明會。逸達總經理甘良生表示，5月已完成現金增資8.64億新臺幣作為今明年的營運計畫。對於目前逸達的新藥授權與藥證進展，持樂觀態度，將於明年鎖歐洲和美國市場。甘良生表示，逸達利基於專利的緩釋針劑型技術（StabilizedInjectableFormulation，SIF）研發的新劑型新藥產品，聚焦於特殊用藥市場。以及NCE創新藥物用於治療...
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科學要聞 厭食激素

《自然》：科學家首次證實GDF15「厭食激素」關鍵在腸道！

2019-12-27/記者 王柏豪
(25日)，《自然》最新一期論文發表再次讓糖尿病「神藥」二甲雙胍(metformin)引起科學界目光。英國劍橋大學StephenO’Rahilly、AnthonyP.Coll等研究人員發現，二甲雙胍誘導產生的「厭食激素」主要來自遠端小腸和結腸，科學家首次證實減肥控糖的關鍵竟在腸道！劍橋大學的研究團隊發現，在實驗在野生型小鼠中，口服二甲雙胍可增加循環中的GDF15，而GDF15表達最高的...
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全球新聞 熱門焦點 併購 M&A

2019年重大併購 BMS、Takeda、Pfizer、AbbVie 交易總金額超過2000億美元

2019-12-27/記者 彭梓涵
生技產業快速整合及重新定位已經成為趨勢，併購總是行業裡最大話題，今年這些大藥廠也不例外，透過併購不斷產生新的巨獸，其中就有四家收購金額超過100億美元，包含必治妥施貴寶(BMS)收購Celgen、武田(Takeda)完成夏爾(Shire)交易、輝瑞(Pfizer)收購Array、艾伯維(AbbVie)收購Allergan，而光是這四家就完成總金額超過2,000億美元的交易。(圖片來源:網路)併購是...
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全球新聞 FDA 複合藥

FDA新計畫！加強複合藥整體品質與安全性

2019-12-27/記者 劉端雅
近（19）日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布成立複合藥物品質卓越中心計畫（TheCompoundingQualityCenterofExcellence），以加強委外設施（outsourcingfacilities）之間的合作，並為其提供教育專案以提高複合藥物（CompoundedDrugs)的整體品質。複合藥物由執業藥師或醫院外包給特定藥廠進行藥物調配，可以滿足某些患者的重要醫療需求，但其...

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