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12/05《生醫新聞雷達》
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12/04《生醫新聞雷達》

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12/03《生醫新聞雷達》

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全球新聞

FDA局長發表細胞與基因療法新政策 預計每年批准10-20種新產品

2019-01-16/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb與生物製品評估和研究中心主PeterMarks日前(15)一同發布關於促進細胞與基因治療，安全、有效的新政策聲明，FDA旨在幫助推進細胞與基因治療領域，預計未來細胞和基因治療產品每年將新批准10-20種。FDA表示他們正經歷一系列細胞和基因治療產品，進入發展階段，隨著藥物研發技術提升，新藥臨床試驗申請(IND)數量也大幅增加，預計2020年...
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國際快訊

Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准

2019-01-16/記者 李林璦
Exelixis公司於日前宣佈，其開發的Cabometryx®（cabozantinib）獲美國FDA批准，可用於治療接受過蕾莎瓦膜衣錠(Sorafenib)無效的肝細胞癌（Hepatocellularcarcinoma,HCC）患者，為晚期肝癌病患帶來新希望。 根據世界衛生組織(WHO)的統計，肝癌是全球第六大常見的癌症，也是造成臺灣惡性腫瘤患者死亡第二大癌症，臺灣每年約有8千個新增肝癌...
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國際快訊

大藥廠被盯上 美國國會啟動藥價調查

2019-01-16/記者 薛瀹熢
美國的藥價戰爭越演越烈，眾議院監督委員會的新領導人ElijahCummings在週一(14日)開啟了國會對處方藥定價的最新調查，向包含輝瑞，諾華和嬌生等12家製藥公司發出信函，要求提供有關18種產品的資訊和定價相關的文件。自從美國製藥企業孜孜於調漲藥價開始，便已經被政府盯上，雖然2018年川普政府發布了藥品定價藍圖計劃施壓，然而2019才剛開始，仍然有近500種藥物藥價上漲。眾議員ElijahCu...
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國際快訊 DMD

首個進入FDA複合式創新試驗設計試點計畫 加速DMD藥物開發

2019-01-16/記者 李林璦
WaveLifeSciences公司昨(3)日宣布，以suvodirsen（WVE-210201）治療裘馨氏肌肉失養症(Duchennemusculardystrophy,DMD)的第二期/第三期臨床試驗，成為首個入選FDA複合式創新試驗設計(Complexinnovativetrialdesign,CID)試點計畫的臨床試驗，加速藥物開發，及早造福罕病患者。FDA在2018年8月29日宣布的CI...
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國際快訊

FDA擴大美國政府關閉下公共安全保護工作量

2019-01-16/記者 薛瀹熢
2018年11月22日開始的美國政府關閉已經進入第四個禮拜，FDA局長ScottGottlieb週日(13號)時在twitter上表示，儘管FDA正面臨近年來最大的營運挑戰，然而作為一個監管單位，FDA仍會在目前的狀態下盡最大努力，履行保護消費者的任務。在政府關閉期間，雖然被暫停了近40%的員工活動，然而FDA仍持續處理那些與大眾安全直接相關的工作，儘管在目前的處境下屬於「額外的無償服務」，不過在...
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生技展即時報導 BIO ASIA Taiwan Jim Greenwood 亞洲生技大會 Bio Asia 2019

【影音】亞洲生技大會 BIO Asia 今夏首度在台舉行

2019-01-16/記者 彭梓涵
全球BIO生技協會今(15日)與台灣生物產業協會共同宣佈：今年7月24日至28日，將在台北舉辦全球性的亞洲生技大會(BioAsia2019)，並與台灣生技月合併舉行，預期將吸引來自25國、約1,500人與會，盛況空前。生技大展也將擴大國際參與，突破往年台灣生技月規模，成為亞洲最大的生技展會。全球BIO生技協會執行長JimGreenwood特別錄製影片表達支持，科技部部長陳良基、美國商會執行長Wil...
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國際快訊

AI實現精準公共衛生  流感預測準確率高於75%

2019-01-16/記者 彭梓涵
由波士頓兒童醫院計算健康訊息計畫(CHIP)的研究人員開發一種流感人工智慧解決方案ARGONet，此系統將流感檢測模型與人工智慧(AI)結合，以預測流感活動，準確率高於75%，且能比美國各州醫療保健報告提前一周。相關研究日前已發表在《NatureCommunications》。流感具有高度傳染性，隨著人們移動和旅行而使流感易於傳播，因此也使得疾病追蹤和預測流感活動成為挑戰。雖然美國疾病預防控制中心...
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生技展即時報導 2019亞洲生技大會 BIO ASIA Taiwan Jim Greenwood 葛林伍德

【影音】BIO執行長Greenwood：資通訊整合生物科技是臺灣強項

2019-01-16/環球生技
2019亞洲生技大會(BIOASIATaiwan)籌備儀式於日前啟動，全球BIO生技協會執行長JimGreenwood也特別錄製影片，親自表達對BIOAsiaTaiwan的支持。葛林伍德表示，臺灣在科技、資通訊、電腦等領域在全球處於領先地位，隨著生物科技發展，出現許多革新性產品，而這勢必都要結合這些高科技，這也是臺灣獨特的優勢。臺灣生技月也是臺灣生技產業的重要盛會，此次合作舉辦的BioAsiaTa...
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AstraZeneca 國際快訊

AstraZeneca改組 醫療長Sean Bohen將離

2019-01-15/記者 薛瀹熢
在阿斯特捷利康（AstraZeneca）工作未滿四年，帶領許多藥物上市的醫療長SeanBohen將緊跟在公司的組織重組後離開。Bohen在2015年從Genentech跳槽到AstraZeneca擔任全球醫療開發負責人。然而上週AstraZeneca執行長PascalSoriot在摩根大通年度醫藥大會上宣布公司將進行組織改組，以專注在其主要治療領域的研發以及商業發展。本次重組的項目包括該公司的生物...
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國際快訊

FDA批准史上第一個治療先天性心臟缺陷早產兒的裝置

2019-01-15/記者 李林璦
美國亞培(Abbott)日前宣布旗下一款可應用於新生兒微創手術的裝置獲得美國FDA批准上市，該款名為AmplatzerPiccolo™關閉器的裝置是世界上第一個可以使用微創手術植入體重僅2磅(約907公克)的新生兒體內之動脈導管關閉器，用以治療開放性動脈導管(Patentductusarteriosus,PDA)，使早產兒能早點脫離呼吸器。 胎兒在子宮時，由於肺的發育尚不成熟，留到肺中...
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Sponsored 生技展即時報導

亞洲生技大會 BIO Asia 今夏首度將在台舉行

2019-01-15/記者 彭梓涵
全球BIO生技協會今(15日)與台灣生物產業協會共同宣佈：今年7月24日至28日，將在台北舉辦全球性的亞洲生技大會(BioAsia2019)，並與台灣生技月合併舉行，預期將吸引來自25國、約1,500人與會，盛況空前。生技大展也將擴大國際參與，突破往年台灣生技月規模，成為亞洲最大的生技展會。亞洲生技大會籌備啟動儀式，由籌委會主席李鍾熙主持，全球BIO生技協會執行長葛林伍德(JimGreenwood...
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CellMax Life血液檢測 癌前結直腸息肉準確率達90%

2019-01-15/記者 彭梓涵
液態生物檢體檢測(Liquidbiopsy)公司合度精密(CellMaxLife)，將舊金山舉行ASCO胃腸癌研討會上展示FDA批准的FirstSightCRC試驗，其腺瘤的小型癌前結腸息肉血液檢測，準確率接近90%，且使早期切除結腸中腺瘤息肉患者，降低53％結腸直腸癌的死亡率。 總部位於加州的CellMaxLife成立於2012年，核心技術是由中研院研發完成並技轉，其目標是以突破性的解決方案來對...

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