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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
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11/29《生醫焦點雷達》

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11/28《生技股動態》

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全球新聞 人工卵子

全球首個實驗室培育成熟人類卵子誕生！

2018-02-12/記者 林以璿
近日，科學家成功在實驗室將人類未成熟卵子培育為完全成熟卵子，這也是人類首次實現這樣的成就。該成果由愛丁堡大學（UniversityofEdinburgh）生殖生物學家EvelynTelfer及其同事完成，研究論文於1月30日刊登在《分子人類生殖學》（MolecularHumanReproduction）雜誌官網上。該技術有望透過催生治療不孕，例如儲存未成熟的卵子以供後期受精。(圖片來源：網路）研究...
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全球新聞 Pharmaceutical Information Exchange Act

讓患者馬上用到最新藥

2018-02-12/記者 林以璿
2017年，FDA批准了46種新藥，創造了21年來的最高紀錄。但是新藥獲批和患者能用上並不是一回事。如果不解決支付問題，患者依舊是望藥興嘆。為了讓患者能更快地用上新藥，美國現在正在醞釀頒佈一部新法案「藥物訊息交換法案」（PharmaceuticalInformationExchangeAct），旨在允許藥廠在新藥獲批上市前就向保險公司披露相關實驗數據，以便在獲批上市後能第一時間進入醫保覆蓋範圍。根...
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科學要聞

高膽固醇飲食提高癌症發生率機制

2018-02-11/記者 徐淨
不健康飲食會增加患各種疾病的風險，是不爭的事實。其中，高膽固醇飲食被證實與結腸癌風險升高有關，而其背後的機制由美國科研究團隊獲得解答。加州大學洛杉磯分校PeterTontonoz表示，「雖然先前已有研究確立了膽固醇與結腸癌之間的關係，但其背後的機制一直不得而知。如今，發現膽固醇會影響腸道幹細胞的生長，我們感到非常興奮。」近日，發表於《CellStemCell》的論文中，研究團隊發現，提高小鼠的膽固...
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科學要聞

懷孕誘導的表觀遺傳變化 影響子代健康

2018-02-11/記者 徐淨
近(7)日，迪肯大學的科學家首次在人類身上發現，懷孕可以誘導身體發生長期的表觀遺傳變化，並且，可能導致下一代疾病風險的增加。此最新的發表刊載於《Epigenomics》。為什麼擁有相同基因的同卵雙胞胎不能保證長的一樣？這可由表觀遺傳學作解釋。表觀遺傳標記就像一個開關，可以調控體內基因的表達。個體中所有的細胞都有相同的遺傳物質，但是在不同組織中，基因的行為是不同的。這種行為由表觀遺傳因素決定，獨立於...
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科學要聞

SkinGun可再生燒傷患者的皮膚

2018-02-11/記者 李虎門
據國外科技媒體BGR報導，有研究人員開發出一項新的技術，名為「皮膚修復槍」(SkinGun)，可以更快地促進人體皮膚再生，降低感染風險、減輕疼痛、消除疤痕，明顯的改善燒傷受害者的皮膚。RenovaCare是研發SkinGun的新創公司，該設備利用幹細胞促進燒傷患者的皮膚再生。研究人員解釋，「我們從受害者那裡獲取一小塊健康的皮膚，然後將幹細胞從郵票大小的貼片中分離出來，並混合在水溶液中，以噴灑傷口和...
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科學要聞

中國同濟大學實現自體肺幹細胞移植再生

2018-02-10/記者 李虎門
從患者支氣管刷取出的幾十個幹細胞，在體外擴增數千萬倍之後，被移植到患者肺部的病灶部位。經過3至6個月的增殖、遷移和分化，這些幹細胞逐漸形成了新的肺泡和支氣管結構，進而完成了對患者肺部損傷組織的修復替代。近日，中國同濟大學醫學院教授左為團隊，在國際上率先利用成年人體肺幹細胞移植技術，在臨床上成功實現了人類肺臟再生，該項成果已發表在《Protein&Cell》期刊發上。研究團隊從肺病患者的支氣...
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國際快訊

助Sangamo與美團隊研發愛滋病基因療法

2018-02-10/記者 李虎門
近日，凱斯西儲大學(CaseWesternReserveUniversity)與SangamoTherapeutics共同宣佈，已收到美國國立衛生研究院(NIH)1,100萬美元的撥款，這筆款項將用於基因編輯的T細胞研究，旨在根除接受抗反轉錄病毒療法(highlyactiveantiretroviraltherapy,HAART)卻仍存有愛滋病毒(HIV)感染的患者。HIV是一種可怕而強大的病毒，...
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全球新聞

數位貨幣交換你的基因 檢測公司恐成歷史

2018-02-09/記者 王柏豪
全基因測序再破1000美金價格!?不，可能根本不必現金!未來，恐怕連基因檢測公司也將消失。外電報導，美國知名基因工程學家、分子工程學家，哈佛大學和麻省理工學院教授GeorgeM.Church現在打算讓人們用數位貨幣就可以交換你自己的基因資料。他還新創了一家公司NebulaGenomics，親自實踐這個把區塊鏈科技加上基因資料的創新服務模式，而且，因為通過基因資訊的分享，人們還能賺取更多數位貨幣。「...
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全球新聞

昨日發佈PD-1單抗申報新規定

2018-02-09/記者 李虎門
1月12日，中國藥品審評中心(CDE)主任許嘉齊主持召開了「抗PD-1/PD-L1單抗申報資料要求專題研討會」，主要討論PD-1/PD-L1研發中的問題和申報資料的準備，以引導創新藥物的研發，加快臨床急需藥品的上市。昨(8)日，中國CDE馬上對外公佈了此次會議形成的共識—《抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料資料基本要求》，再次引起全球生醫產業的關注。 正文內容如下(節錄)：...
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RANi 國際快訊 RaniPill

Rani突破性口服給藥載體 獲投5,300萬美元

2018-02-09/記者 徐淨
醫藥公司Rani剛完成了最新一輪5,300萬美元的融資，投資者包括中國的GeneScience、Shire、BossaVentures和CathayVenture。包括其上一輪的投資者googleGV、AstraZeneca和Novartis等知名機構在內，每個Rani的支持者都看到了該公司專有的RaniPill的潛力。RaniPill是安全無痛的口服製劑，目的是替代通常透過注射給藥、用於控制慢性...
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國際快訊

美FDA批准吉利德用於HIV-1的藥物上市

2018-02-08/記者 李虎門
今日，吉利德(GileadSciences)宣佈，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了其新藥Biktarvy上市，是一款每日一次的單藥錠，並用於治療HIV-1感染。Biktarvy是由Bictegravir(50mg)、Emtricitabine(200mg)、與TenofovirAlafenamide(25mg)三種成分組成。與Gilead旗下另一款抗HIV藥物Descovy(FTC/TAF)...
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全球新聞 新藥 FDA 天花 SIGA

口服天花新藥 創新療法獲FDA優先審評

2018-02-08/記者 林以璿
昨（8）日，SIGATechnologies(SIGA)公司宣布，美國FDA接受了該公司為治療天花的TPOXX(tecovirimat)的口服配方遞交的新藥申請，並且授予tecovirimat優先審評資格。SIGA公司是一家專注於開發嚴重未被滿足醫療需求的健康安全公司，該公司的tecovirimat，是一種治療天花感染的創新小分子抗病毒療法。天花是一種傳染性很強、可能致命的烈性傳染病。由於全球性疫...

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